Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A támogató megközelítés hatása a kolcabai komfortelmélet szerint az agybénulásban szenvedő gyermekek szüleire

2023. február 27. frissítette: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University

Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek szüleire alkalmazott Kolcaba komfortelmélet szerint strukturált támogató megközelítés hatása a gyermekek kényelmére, életminőségére és a szülők önhatékonyságára

Cél: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a Kolcaba Comfort Theory szerint az agyi bénulásban szenvedő gyermekek szüleinek adott strukturált támogató megközelítés hatását a gyermek kényelmére, életminőségére és a szülők önhatékonyságára.

H01: Kolcaba komfortelmélete szerint nincs különbség azoknak a szülőknek (tanulmányi csoportnak) a gyermekeinek komfortpontszáma között, akiknél a strukturált támogató megközelítést alkalmazták, és azon szülők gyermekei között, akik nem alkalmazták ezt a megközelítést (kontrollcsoport).

H02: Kolcaba komfortelmélete szerint nincs különbség a strukturált támogató megközelítést alkalmazó szülők (tanulmányi csoport) gyermekeinek életminőségi pontszáma és az ezt a megközelítést nem alkalmazó szülők gyermekei (kontrollcsoport) között. .

H03: Kolcaba komfortelmélete szerint nincs különbség a strukturált támogató megközelítést alkalmazó szülők (vizsgálati csoport) és az ezt a megközelítést nem alkalmazó szülők (kontrollcsoport) önhatékonysági pontszámai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat. A vizsgálatot 8-16 éves CP-s gyermekek szüleivel végezték, akik 2021. október 11. és 2022. november 11. között randomizáltan, kontrollált módon jártak a rehabilitációs központokba oktatásra és kezelésre. A minta 73 szülőből, a vizsgálati csoportból (n=35) és a kontrollcsoportból (n=38) állt. A tanulócsoportokba járó szülők szükségleteiknek megfelelő oktatási támogatást kaptak a Bénulásos Gyermek szülői nevelési-segítő füzetében meghatározott oktatási témákban. A kontrollcsoportot nem képezték ki. A kutatási adatokat a Gyermek és szülő információs űrlap, a szükségletek meghatározására szolgáló űrlap, a komfortviselkedési ellenőrző lista (KDKL), a gyermekek életminőségi skála szülői formája (PIDQ) és az önhatékonysági skála felhasználásával gyűjtöttük. A vizsgálati csoportba járó gyerekek komfortérzetét, életminőségét, valamint a szülők önhatékonyságát az oktatás előtt, 1 és 3 hónappal azután értékeltük. A kontrollcsoport adatait a többi csoport adataival egy időben gyűjtöttük. Az adatok elemzéséhez leíró statisztikát, Pearson khi-négyzetet, Fisher pontos chi-négyzetet, Student-t-t és ANOVA-t használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pulyka, 09000
        • Adnan Menderes Univercity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A gyermekek vizsgálatba való bevonásának kritériumai a következők:

  • Miután agyi bénulással diagnosztizálták,
  • 8-16 év közöttiek,
  • Az 1/2/3/4/5 szinten a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (KMFSS) szerint

A szülők vizsgálatba való bevonásának kritériumai a következők:

  • Legyen legalább írástudó,
  • Tudjon beszélni és megérteni törökül,
  • Okos telefon és/vagy internet kapcsolat birtokában.

A gyermekek vizsgálatból való kizárásának kritériumai a következők:

• Ha gyógyszerrezisztens epilepsziája van.

A szülők vizsgálatból való kizárásának kritériumai a következők:

  • Más eltartottak gondozása (idősek, fogyatékkal élők stb.),
  • Terhes lenni,
  • Krónikus testi betegség (szívbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás, stb.)
  • mentális betegségben szenved (súlyos depresszió, pszichózis stb.),
  • Hallás-, látás- vagy beszédsérült,
  • Szellemi fogyatékossággal élő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A KOLCABA KÉNYELMELEMÉLETE SZERINT STRUKTURÁZOTT TÁMOGATÓ MEGKÖZELÍTÉS HATÁSA
A vizsgálati csoport olyan szülőkből állt, akiknek a kutató Kolcaba komfortelmélete szerint strukturált támogató megközelítést kapott.
Viselkedési: elmélet alapú oktatás-tanácsadás
A tanulócsoportokba járó szülők szükségleteiknek megfelelő képzésben és támogatásban részesültek a Családi nevelési-támogatási füzetben a Bénulásos Gyermek számára című tájékoztatóban meghatározott nevelési kérdésekben. A kontrollcsoportot nem képezték ki. A kutatási adatokat a Gyermek és szülő információs űrlap, a szükségletek meghatározására szolgáló űrlap, a relaxált viselkedés ellenőrző listája (KDKL), a gyermekek életminősége szülői űrlap (PIDQ) és az önhatékonysági skála segítségével gyűjtöttük össze. A tanulócsoportba járó gyerekek komfortérzetét, életminőségét, valamint a szülők önhatékonyságát az oktatás előtt, 1 és 3 hónappal az oktatást követően értékelték.
Kísérleti: A KOLCABA KÉNYELEM ELMÉLETE ALKALMAZHATÓ AGYBÉNNYŰ GYERMEKEK SZÜLEIRE
A kutató által tartott tréning során a gyerekek a rehabilitációs központban folytatták rutin oktatásukat. Bár az elvégzendő oktatás a gyermeknek és szüleiknek szól, az oktatást közvetlenül a szülők kapták, mivel a gyerekek mentális észlelési szintje nem biztos, hogy megfelelő, és a CP-s gyermekek többnyire szüleiktől függenek. A kutatásba bevont szülő az az elsődleges gondozó, akit leginkább érdekel a gyermek.
Viselkedési: elmélet alapú oktatás-tanácsadás
A tanulócsoportokba járó szülők szükségleteiknek megfelelő képzésben és támogatásban részesültek a Családi nevelési-támogatási füzetben a Bénulásos Gyermek számára című tájékoztatóban meghatározott nevelési kérdésekben. A kontrollcsoportot nem képezték ki. A kutatási adatokat a Gyermek és szülő információs űrlap, a szükségletek meghatározására szolgáló űrlap, a relaxált viselkedés ellenőrző listája (KDKL), a gyermekek életminősége szülői űrlap (PIDQ) és az önhatékonysági skála segítségével gyűjtöttük össze. A tanulócsoportba járó gyerekek komfortérzetét, életminőségét, valamint a szülők önhatékonyságát az oktatás előtt, 1 és 3 hónappal az oktatást követően értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényelmi magatartások ellenőrző listája
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap
Ez az űrlap azon betegek kényelmének értékelésére szolgál, akik nem tudnak kitölteni egy kérdőívet, vagy akiknek kognitív korlátai vannak. 30 elemből áll. A magas pontszámok magas szintű kényelmet jeleznek. Ha minden kérdésre választ kapunk, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 25, a legmagasabb pontszám pedig 100. A magas pontszámok megnövekedett, az alacsony pontszámok pedig a komfortérzet csökkenését jelzik.
a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap
Életminőség skála gyermekek számára szülői űrlap
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap
A skála egy önbevallási skála, és megkérdőjelezi a gyermekek és serdülők életminőségének helyzetét az elmúlt hónapban. A skála négy alszakaszból, összesen 23 tételből áll, amelyekben a fizikai, érzelmi, szociális és iskolai funkcionalitást kérdőjelezik meg. A skála ötválasztásos Likert-típusú válaszskálával rendelkezik (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig). Az itemekből kapott pontszámokat lineárisan 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 értékre fordítjuk. Ha minden kérdésre választ kapunk, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 25, a legmagasabb pedig 100. A magas pontszámok az életminőség javulását, az alacsony pontszámok pedig a csökkenést jelzik.
a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap
Önhatékonysági skála
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap
19 elem van, ebből hét töltőanyag, és ötpontos Likert típusú. A válaszadók válaszkategóriákat mutattak be a „teljesen nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” között. A tételek értékelése során az „egyáltalán nem értek egyet” 1 pontot, a „teljesen egyetértek” pedig 5 pontot kap; A magas pontszámok magas önhatékonyságot jeleznek. Ha minden kérdésre választ kapunk, a skálán a legalacsonyabb pontszám 19, a legmagasabb pedig 95. A magas pontszámok az önhatékonyság növekedését, az alacsony pontszámok pedig a csökkenést jelzik.
a vizsgálat befejezésekor átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adnan Menderes Universıty

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel