O efeito da abordagem de suporte segundo a teoria do conforto de Kolcaba aplicada a pais de crianças com paralisia cerebral
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
O efeito da abordagem de suporte estruturada de acordo com a teoria do conforto de Kolcaba aplicada a pais de crianças com paralisia cerebral no conforto da criança, na qualidade de vida e na autoeficiência dos pais
Objetivo: Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da abordagem de apoio estruturado dada aos pais de crianças com paralisia cerebral de acordo com a Teoria do Conforto de Kolcaba no conforto da criança, qualidade de vida e autoeficácia dos pais._
H01: De acordo com a Teoria do Conforto de Kolcaba, não há diferença entre os escores de conforto dos filhos dos pais (grupo de estudo) aos quais foi aplicada a abordagem de suporte estruturado e dos filhos dos pais que não aplicaram essa abordagem (grupo de controle).
H02: De acordo com a Teoria do Conforto de Kolcaba, não há diferença entre os escores de qualidade de vida dos filhos de pais (grupo de estudo) aos quais foi aplicada a abordagem de suporte estruturado e dos filhos de pais que não aplicaram essa abordagem (grupo de controle) .
H03: De acordo com a Teoria do Conforto de Kolcaba, não há diferença entre os escores de autoeficácia dos pais (grupo de estudo) que aplicaram a abordagem de suporte estruturado e dos pais que não aplicaram essa abordagem (grupo de controle)_
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental, randomizado, controlado e simples-cego.
O estudo foi realizado com os pais de crianças com PC de 8 a 16 anos, que foram aos centros de reabilitação de forma randomizada e controlada entre 11 de outubro de 2021 e 11 de novembro de 2022 para receber educação e tratamento.
A amostra foi composta por 73 pais, o grupo de estudo (n=35) e o grupo controle (n=38).
Os pais dos grupos de estudo receberam apoio educacional de acordo com suas necessidades nos tópicos educacionais especificados no Folheto de Apoio Educacional para Pais de uma Criança com Paralisia Cerebral.
O grupo controle não foi treinado.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações para Pais e Crianças, Formulário de Determinação de Necessidades, Lista de Verificação de Comportamentos de Conforto (KDKL), Formulário para Pais da Escala de Qualidade de Vida para Crianças (PIDQ) e Escala de Autoeficácia.
O conforto e a qualidade de vida das crianças do grupo de estudo e a autoeficácia dos pais foram avaliados antes, 1 mês e 3 meses após a educação.
Os dados do grupo controle foram coletados ao mesmo tempo que os outros grupos.
Estatística descritiva, qui-quadrado de Pearson, qui-quadrado exato de Fisher, t-Student e ANOVA foram utilizados na análise dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Efeler
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Aydın, Efeler, Peru, 09000
- Adnan Menderes Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios para inclusão de crianças no estudo são:
- Tendo sido diagnosticado com paralisia cerebral,
- Ter entre 8 e 16 anos,
- Estar no nível de 1/2/3/4/5 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (KMFSS)
Os critérios para inclusão dos pais no estudo são:
- Ser pelo menos alfabetizado,
- Ser capaz de falar e entender turco,
- Ter um smartphone e/ou conexão com a internet.
Os critérios para exclusão de crianças do estudo são:
• Ter epilepsia resistente a medicamentos.
Os critérios para exclusão dos pais do estudo são:
- Cuidar de outras pessoas dependentes (idosos, deficientes, etc.),
- Estar grávida,
- Ter uma doença física crônica (doença cardíaca, diabetes mellitus, hipertensão, etc.)
- Ter uma doença mental (depressão maior, psicose, etc.),
- Ter deficiência auditiva, visual ou de fala,
- Ter uma deficiência mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O EFEITO DE UMA ABORDAGEM DE APOIO ESTRUTURADA DE ACORDO COM A TEORIA DO CONFORTO DE KOLCABA
O grupo de estudo consistia de pais que receberam uma abordagem de apoio estruturada de acordo com a Teoria do Conforto de Kolcaba pelo pesquisador.
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Os pais dos grupos de estudo receberam treinamento e suporte de acordo com suas necessidades nas questões educacionais especificadas na Cartilha de Apoio à Educação Familiar para a Criança com Paralisia Cerebral.
O grupo controle não foi treinado.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações para Pais e Crianças, Formulário de Determinação de Necessidades, Lista de Verificação de Comportamento Relaxado (KDKL), Formulário para Pais de Qualidade de Vida de Crianças (PIDQ) e Escala de Autoeficácia.
O conforto e a qualidade de vida das crianças do grupo de estudo e a autoeficácia dos pais foram avaliados antes da educação, 1 mês e 3 meses após a educação.
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Experimental: TEORIA DO CONFORTO DE KOLCABA APLICADA A PAIS DE CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL
Durante o treinamento dado pela pesquisadora, as crianças continuaram sua rotina de educação no centro de reabilitação.
Embora a educação a ser feita seja para a criança e seus pais, a educação foi dada diretamente aos pais, uma vez que os níveis de percepção mental das crianças podem não ser suficientes e na maioria das vezes as crianças com PC vivem dependentes de seus pais.
O pai que estará envolvido na pesquisa é o cuidador principal que está mais interessado na criança.
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Os pais dos grupos de estudo receberam treinamento e suporte de acordo com suas necessidades nas questões educacionais especificadas na Cartilha de Apoio à Educação Familiar para a Criança com Paralisia Cerebral.
O grupo controle não foi treinado.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações para Pais e Crianças, Formulário de Determinação de Necessidades, Lista de Verificação de Comportamento Relaxado (KDKL), Formulário para Pais de Qualidade de Vida de Crianças (PIDQ) e Escala de Autoeficácia.
O conforto e a qualidade de vida das crianças do grupo de estudo e a autoeficácia dos pais foram avaliados antes da educação, 1 mês e 3 meses após a educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de comportamentos de conforto
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Este formulário é utilizado para avaliar o conforto de pacientes impossibilitados de preencher um questionário ou com limitações cognitivas.
É composto por 30 itens.
Pontuações altas indicam um alto nível de conforto.
Se todas as perguntas forem respondidas, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 25 e a pontuação mais alta é 100. Pontuações altas indicam maior conforto e pontuações baixas indicam conforto diminuído.
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após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escala de Qualidade de Vida para Crianças Formulário para Pais
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A escala é uma escala de autorrelato e questiona a situação de crianças e adolescentes em relação à qualidade de vida no último mês.
A escala é composta por quatro subseções, totalizando 23 itens, nas quais são questionadas a funcionalidade física, emocional, social e escolar.
A escala possui uma escala de resposta do tipo Likert de cinco opções (0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=sempre).
As pontuações obtidas dos itens são traduzidas linearmente como 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Se todas as perguntas forem respondidas, a pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 25 e a pontuação mais alta é 100. Pontuações altas indicam um aumento na qualidade de vida e pontuações baixas indicam uma diminuição.
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após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escala de Autoeficiência
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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São 19 itens, sendo sete fillers, do tipo Likert de cinco pontos.
Os entrevistados receberam categorias de resposta que variavam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Na pontuação dos itens, "discordo totalmente" recebe 1 ponto e "concordo totalmente" recebe 5 pontos; Escores altos indicam alta autoeficácia.
Se todas as perguntas forem respondidas, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 19 e a pontuação mais alta é 95.
Pontuações altas indicam um aumento na autoeficiência e pontuações baixas indicam uma diminuição.
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após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adnan Menderes Universıty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .