- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731505
뇌성마비 아동의 부모에게 적용된 Kolcaba Comfort Theory에 따른 지지적 접근의 효과
뇌성마비 아동의 부모에게 적용되는 Kolcaba Comfort Theory에 따라 구조화된 지지적 접근이 아동의 편안함, 삶의 질 및 부모의 자기효능감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 본 연구는 Kolcaba Comfort Theory에 따른 뇌성마비 아동의 부모에 대한 구조적 지지적 접근이 아동의 편안함, 삶의 질 및 부모의 자기효능감에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다._
H01: Kolcaba's Comfort Theory에 따르면 구조적 지지 접근법을 적용한 부모의 자녀(연구 집단)와 이 접근법을 적용하지 않은 부모의 자녀(대조 집단)의 안락 점수에는 차이가 없다.
H02: Kolcaba's Comfort Theory에 따르면 구조적 지지접근법을 적용한 부모의 자녀(연구집단)와 이를 적용하지 않은 부모의 자녀(대조집단)의 삶의 질 점수에는 차이가 없다. .
H03: Kolcaba의 Comfort Theory에 따르면 구조적 지지 접근법을 적용한 부모(연구 집단)와 이 접근법을 적용하지 않은 부모(대조 집단)의 자기효능감 점수에는 차이가 없다_
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydın, Efeler, 칠면조, 09000
- Adnan Menderes Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구에 아동을 포함시키는 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌성마비 진단을 받고,
- 만 8세~16세 사이,
- 대운동기능분류체계(KMFSS)에 따라 1/2/3/4/5 수준에 있음
연구에 부모를 포함시키는 기준은 다음과 같습니다.
- 적어도 글을 읽고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있다는 것,
- 스마트폰 및/또는 인터넷 연결이 있습니다.
연구에서 아동을 제외하는 기준은 다음과 같습니다.
• 약물 내성 간질이 있습니다.
연구에서 부모를 제외하는 기준은 다음과 같습니다.
- 다른 부양 가족(노인, 장애인 등)을 돌보고,
- 임신,
- 만성신체질환(심장병, 당뇨병, 고혈압 등)이 있는 경우
- 정신질환(우울증, 정신병 등)이 있거나,
- 청각, 시각 또는 언어 장애자,
- 정신 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KOLCABA의 편안함 이론에 따라 구조화된 지지적 접근의 효과
연구 그룹은 연구원이 Kolcaba의 편안함 이론에 따라 구조화된 지원 접근 방식을 제공받은 부모로 구성되었습니다.
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연구 그룹의 부모는 뇌성마비 아동을 위한 가족 교육 지원 소책자에 명시된 교육 문제에 대한 필요에 따라 교육과 지원을 받았습니다.
통제 그룹은 훈련되지 않았습니다.
연구 데이터는 자녀 및 부모 정보 양식, 필요 결정 양식, 편안한 행동 체크리스트(KDKL), 자녀 부모를 위한 삶의 질 양식(PIDQ) 및 자기효능감 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구반 아동의 편안함과 삶의 질, 부모의 자기효능감을 교육 전, 교육 1개월, 3개월 후에 평가하였다.
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실험적: KOLCABA 편안함 이론은 뇌성마비 아동의 부모에게 적용됨
연구원이 제공하는 교육 기간 동안 아이들은 재활 센터에서 일상적인 교육을 계속했습니다.
해야 할 교육은 자녀와 부모를 위한 것이지만, 자녀의 정신 지각 수준이 충분하지 않을 수 있고 대부분 CP 아동이 부모에게 의존하여 살아가기 때문에 교육은 부모에게 직접 전달되었습니다.
연구에 참여하게 될 부모는 아동에게 가장 관심이 많은 주 양육자입니다.
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연구 그룹의 부모는 뇌성마비 아동을 위한 가족 교육 지원 소책자에 명시된 교육 문제에 대한 필요에 따라 교육과 지원을 받았습니다.
통제 그룹은 훈련되지 않았습니다.
연구 데이터는 자녀 및 부모 정보 양식, 필요 결정 양식, 편안한 행동 체크리스트(KDKL), 자녀 부모를 위한 삶의 질 양식(PIDQ) 및 자기효능감 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구반 아동의 편안함과 삶의 질, 부모의 자기효능감을 교육 전, 교육 1개월, 3개월 후에 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안한 행동 체크리스트
기간: 수료 후 평균 3개월
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이 양식은 설문지를 작성할 수 없거나 인지 제한이 있는 환자의 편안함을 평가하는 데 사용됩니다.
총 30개의 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
모든 질문에 답변한 경우 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 25점이고 최고 점수는 100점입니다. 높은 점수는 편안함이 증가한 것이고 낮은 점수는 감소된 편안함을 나타냅니다.
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수료 후 평균 3개월
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아동을 위한 삶의 질 척도 학부모 양식
기간: 수료 후 평균 3개월
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척도는 자기보고식 척도로서 지난 한 달간 아동·청소년의 삶의 질에 대한 상태를 질문한다.
척도는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 관련 기능에 대해 질문하는 4개의 하위 섹션, 총 23개 항목으로 구성됩니다.
척도는 5개의 선택 리커트 유형 응답 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상)가 있습니다.
항목에서 얻은 점수는 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0으로 선형 변환됩니다.
모든 문항에 답을 했다면 척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 25점, 최고점수는 100점이다.
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수료 후 평균 3개월
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자기 효율성 척도
기간: 수료 후 평균 3개월
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19개의 항목이 있으며 그 중 7개는 필러이고 5점 리커트 유형입니다.
응답자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 범위의 응답 범주를 제시했습니다.
항목을 채점할 때 "전적으로 동의하지 않음"은 1점, "매우 동의함"은 5점을 받습니다. 높은 점수는 높은 자기효능감을 나타냅니다.
모든 질문에 답한 경우 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 19이고 최고 점수는 95입니다.
높은 점수는 자기 효율성의 증가를 나타내고 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.
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수료 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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