Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del enfoque de apoyo según la teoría del confort de Kolcaba aplicada a padres de niños con parálisis cerebral

27 de febrero de 2023 actualizado por: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University

El efecto del enfoque de apoyo estructurado según la teoría de la comodidad de Kolcaba aplicada a padres de niños con parálisis cerebral sobre la comodidad, la calidad de vida y la autoeficacia de los padres

Propósito: Este estudio se realizó para evaluar el efecto del enfoque de apoyo estructurado dado a los padres de niños con parálisis cerebral según la Teoría de la comodidad de Kolcaba en la comodidad del niño, la calidad de vida y la autoeficacia de los padres._

H01: Según la Teoría del Confort de Kolcaba, no existe diferencia entre los puntajes de confort de los hijos de padres (grupo de estudio) a quienes se les aplicó el enfoque de apoyo estructurado y los hijos de padres que no aplicaron este enfoque (grupo de control).

H02: Según la Teoría del Confort de Kolcaba, no existe diferencia entre los puntajes de calidad de vida de los hijos de padres (grupo de estudio) a quienes se les aplicó el enfoque de apoyo estructurado y los hijos de padres que no aplicaron este enfoque (grupo de control) .

H03: De acuerdo con la Teoría del Confort de Kolcaba, no hay diferencia entre los puntajes de autoeficacia de los padres (grupo de estudio) que aplicaron el enfoque de apoyo estructurado y los padres que no aplicaron este enfoque (grupo de control)_

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio experimental, aleatorizado, controlado, simple ciego. El estudio se realizó con los padres de niños con PC de 8 a 16 años que acudieron a los centros de rehabilitación de forma aleatoria y controlada entre el 11 de octubre de 2021 y el 11 de noviembre de 2022 para recibir educación y tratamiento. La muestra estuvo conformada por 73 padres, el grupo de estudio (n=35), y el grupo control (n=38). Los padres de los grupos de estudio recibieron apoyo educativo de acuerdo con sus necesidades en los temas educativos especificados en el Folleto de Apoyo Educativo para Padres de un Niño con Parálisis Cerebral. El grupo de control no fue entrenado. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de información para padres y niños, el Formulario de determinación de necesidades, la Lista de verificación de comportamientos de comodidad (KDKL), el Formulario para padres de la Escala de calidad de vida para niños (PIDQ) y la Escala de autoeficacia. Se evaluó el confort y la calidad de vida de los niños del grupo de estudio y la autoeficacia de los padres antes, 1 mes y 3 meses después de la educación. Los datos del grupo de control se recogieron al mismo tiempo que los otros grupos. En el análisis de los datos se utilizaron estadísticas descriptivas, chi-cuadrado de Pearson, chi-cuadrado exacto de Fisher, t de Student y ANOVA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pavo, 09000
        • Adnan Menderes Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios para la inclusión de niños en el estudio son:

  • Habiendo sido diagnosticado con parálisis cerebral,
  • Tener entre 8 y 16 años,
  • Estar en el nivel de 1/2/3/4/5 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (KMFSS)

Los criterios para la inclusión de los padres en el estudio son:

  • Ser al menos alfabetizado,
  • Ser capaz de hablar y entender turco,
  • Contar con un teléfono inteligente y/o conexión a internet.

Los criterios para la exclusión de los niños del estudio son:

• Tener epilepsia resistente a los medicamentos.

Los criterios para la exclusión de los padres del estudio son:

  • Cuidar de otras personas dependientes (ancianos, discapacitados, etc.),
  • Estar embarazada,
  • Tener una enfermedad física crónica (cardiopatía, diabetes mellitus, hipertensión, etc.)
  • Tener una enfermedad mental (depresión mayor, psicosis, etc.),
  • Tener problemas auditivos, visuales o del habla,
  • Tener una discapacidad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EL EFECTO DE UN ENFOQUE DE APOYO ESTRUCTURADO SEGÚN LA TEORÍA DEL CONFORT DE KOLCABA
El grupo de estudio estuvo compuesto por padres a quienes el investigador les brindó un enfoque de apoyo estructurado de acuerdo con la Teoría del Confort de Kolcaba.
Conductual: consultoría-educación basada en la teoría
A los padres de familia de los grupos de estudio se les brindó capacitación y apoyo acorde a sus necesidades en los temas educativos especificados en la Cartilla Educación Familiar-Apoyo al Niño con Parálisis Cerebral. El grupo de control no fue entrenado. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de información para padres y niños, el Formulario de determinación de necesidades, la Lista de verificación de comportamiento relajado (KDKL), el Formulario para padres de calidad de vida para niños (PIDQ) y la Escala de autoeficacia. Se evaluó la comodidad y calidad de vida de los niños del grupo de estudio y la autoeficacia de los padres antes de la educación, 1 mes y 3 meses después de la educación.
Experimental: TEORÍA DEL CONFORT DE KOLCABA APLICADA A PADRES DE NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL
Durante la formación impartida por la investigadora, los niños continuaron su educación de rutina en el centro de rehabilitación. Si bien la educación a realizar es para el niño y sus padres, la educación se dio directamente a los padres, ya que los niveles de percepción mental de los niños pueden no ser suficientes y en su mayoría los niños con PC viven dependientes de sus padres. El padre que participará en la investigación es el cuidador principal que está más interesado en el niño.
Conductual: consultoría-educación basada en la teoría
A los padres de familia de los grupos de estudio se les brindó capacitación y apoyo acorde a sus necesidades en los temas educativos especificados en la Cartilla Educación Familiar-Apoyo al Niño con Parálisis Cerebral. El grupo de control no fue entrenado. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de información para padres y niños, el Formulario de determinación de necesidades, la Lista de verificación de comportamiento relajado (KDKL), el Formulario para padres de calidad de vida para niños (PIDQ) y la Escala de autoeficacia. Se evaluó la comodidad y calidad de vida de los niños del grupo de estudio y la autoeficacia de los padres antes de la educación, 1 mes y 3 meses después de la educación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamientos de confort
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses
Este formulario se utiliza para evaluar la comodidad de los pacientes que no pueden completar un cuestionario o que tienen limitaciones cognitivas. Consta de 30 artículos. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de comodidad. Si se responden todas las preguntas, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 25 y la puntuación más alta es 100. Las puntuaciones altas indican una mayor comodidad y las puntuaciones bajas indican una disminución de la comodidad.
al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses
Escala de calidad de vida para niños Formulario para padres
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses
La escala es una escala de autoinforme y cuestiona el estado de los niños y adolescentes con respecto a la calidad de vida en el último mes. La escala consta de cuatro subapartados, 23 ítems en total, en los que se cuestiona la funcionalidad física, emocional, social y escolar. La escala tiene una escala de respuesta tipo Likert de cinco opciones (0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = siempre). Las puntuaciones obtenidas de los ítems se traducen linealmente como 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Si se responden todas las preguntas, el puntaje más bajo que se puede obtener de la escala es 25 y el puntaje más alto es 100. Los puntajes altos indican un aumento en la calidad de vida y los puntajes bajos indican una disminución.
al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses
Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses
Hay 19 ítems, siete de los cuales son de relleno, y son de tipo Likert de cinco puntos. A los encuestados se les presentaron categorías de respuesta que iban desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Al calificar los ítems, "totalmente en desacuerdo" obtiene 1 punto y "totalmente de acuerdo" obtiene 5 puntos; Las puntuaciones altas indican una alta autoeficacia. Si se responden todas las preguntas, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 19 y la puntuación más alta es 95. Los puntajes altos indican un aumento en la autoeficacia y los puntajes bajos indican una disminución.
al finalizar el estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Director de estudio: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adnan Menderes Universıty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir