Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukevan lähestymistavan vaikutus Kolcaban mukavuusteorian mukaan, jota sovelletaan aivovammaisten lasten vanhempiin

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University

Aivovammaisten lasten vanhempiin sovelletun Kolcaban mukavuusteorian mukaan rakennetun tukevan lähestymistavan vaikutus lapsen mukavuuteen, elämänlaatuun ja vanhempien itsetehokkuuteen

Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen aivohalvausta sairastavien lasten vanhemmille Kolcaban mukavuusteorian mukaisesti annetun strukturoidun tukilähestymistavan vaikutusta lapsen mukavuuteen, elämänlaatuun ja vanhempien itsetehokkuuteen.

H01: Kolcaban mukavuusteorian mukaan ei ole eroa niiden vanhempien lasten mukavuuspisteissä (tutkimusryhmä), joihin sovellettiin strukturoitua tukilähestymistapaa, ja niiden vanhempien lasten välillä, jotka eivät soveltaneet tätä lähestymistapaa (kontrolliryhmä).

H02: Kolcaban mukavuusteorian mukaan ei ole eroa niiden vanhempien lasten (tutkimusryhmä), joihin sovellettiin strukturoitua tukilähestymistapaa, ja niiden vanhempien lasten välillä, jotka eivät soveltaneet tätä lähestymistapaa (kontrolliryhmä). .

H03: Kolcaban mukavuusteorian mukaan strukturoitua tukevaa lähestymistapaa soveltaneiden vanhempien (tutkimusryhmä) ja tätä lähestymistapaa käyttämättömien vanhempien (kontrolliryhmä) itsetehokkuuspisteiden välillä ei ole eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kokeellinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus. Tutkimus tehtiin 8-16-vuotiaiden CP-lasten vanhemmilla, jotka kävivät kuntoutuskeskuksissa satunnaistetusti kontrolloidusti 11.10.2021-11.11.2022 välisenä aikana koulutuksessa ja hoidossa. Otos koostui 73 vanhemmasta, tutkimusryhmästä (n=35) ja kontrolliryhmästä (n=38). Opintoryhmien vanhemmille annettiin heidän tarpeidensa mukaista koulutustukea Aivovammaisen lapsen vanhempainkasvatus-tukikirjasessa määritellyissä koulutusaiheissa. Kontrolliryhmää ei koulutettu. Tutkimusdata kerättiin käyttäen Lapsia ja vanhempia koskevaa tietolomaketta, tarpeiden määrityslomaketta, mukavuuskäyttäytymisen tarkistuslistaa (KDKL), lasten elämänlaatuasteikon (PIDQ) vanhempien muotoa ja itsetehokkuusasteikkoa. Opintoryhmän lasten viihtyisyyttä ja elämänlaatua sekä vanhempien itsetehokkuutta arvioitiin ennen koulutusta, 1 kk ja 3 kk koulutuksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin samaan aikaan muiden ryhmien kanssa. Tietojen analysoinnissa käytettiin kuvailevia tilastoja, Pearsonin khin neliötä, Fisherin tarkkaa chi-neliötä, Student-t:tä ja ANOVAa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turkki, 09000
        • Adnan Menderes Univercity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteerit lasten osallistumiselle tutkimukseen ovat:

  • Kun hänellä on diagnosoitu aivovamma,
  • 8-16-vuotiaana
  • 1/2/3/4/5 tasolla bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (KMFSS) mukaan

Kriteerit vanhempien osallistumiselle tutkimukseen ovat:

  • Olla ainakin lukutaitoinen,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Sinulla on älypuhelin ja/tai nettiyhteys.

Kriteerit lasten sulkemiselle tutkimuksesta ovat:

• Sinulla on lääkeresistentti epilepsia.

Kriteerit vanhempien poissulkemiselle tutkimuksesta ovat:

  • Muiden huollettavien (vanhukset, vammaiset jne.) hoitaminen
  • Olla raskaana,
  • Krooninen fyysinen sairaus (sydänsairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti jne.)
  • sinulla on mielisairaus (vakava masennus, psykoosi jne.),
  • Kuulo-, näkö- tai puhevamma,
  • On mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOLCABA:N MUKAVUUSTEORIAN MUKAISESTI RAKENNETUN TUKEVA LÄHESTYMISTAPA
Tutkimusryhmä koostui vanhemmista, joille tutkija antoi Kolcaban mukavuusteorian mukaan jäsennellyn tukevan lähestymistavan.
Opintoryhmien vanhemmille annettiin heidän tarpeidensa mukaista koulutusta ja tukea Aivovammaisen lapsen perhekasvatus-tukikirjasessa määritellyissä koulutusasioissa. Kontrolliryhmää ei koulutettu. Tutkimusdata kerättiin käyttämällä lapsen ja vanhemman tietolomaketta, tarpeiden määrityslomaketta, rentoutuneen käyttäytymisen tarkistuslistaa (KDKL), lasten elämänlaatulomaketta (PIDQ) ja itsetehokkuusasteikkoa. Opintoryhmässä olevien lasten viihtyisyyttä ja elämänlaatua sekä vanhempien itsetehokkuutta arvioitiin ennen koulutusta, 1 kk ja 3 kk koulutuksen jälkeen.
Kokeellinen: KOLCABA COMFORT -TEORIA SOVELLETTTA AIVOVAPAUKSISTA POISSA olevien LASTEN VANMPEIIHIN
Tutkijan antaman koulutuksen aikana lapset jatkoivat rutiiniopetustaan ​​kuntoutuskeskuksessa. Vaikka tehtävä koulutus on lapselle ja heidän vanhemmilleen, koulutus annettiin suoraan vanhemmille, koska lasten henkinen havaintotaso ei välttämättä ole riittävä ja enimmäkseen CP-lapset elävät vanhemmistaan ​​riippuvaisia. Tutkimukseen osallistuva vanhempi on lapsesta eniten kiinnostunut ensisijainen hoitaja.
Opintoryhmien vanhemmille annettiin heidän tarpeidensa mukaista koulutusta ja tukea Aivovammaisen lapsen perhekasvatus-tukikirjasessa määritellyissä koulutusasioissa. Kontrolliryhmää ei koulutettu. Tutkimusdata kerättiin käyttämällä lapsen ja vanhemman tietolomaketta, tarpeiden määrityslomaketta, rentoutuneen käyttäytymisen tarkistuslistaa (KDKL), lasten elämänlaatulomaketta (PIDQ) ja itsetehokkuusasteikkoa. Opintoryhmässä olevien lasten viihtyisyyttä ja elämänlaatua sekä vanhempien itsetehokkuutta arvioitiin ennen koulutusta, 1 kk ja 3 kk koulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuskäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Tätä lomaketta käytetään sellaisten potilaiden mukavuuden arvioimiseen, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta tai joilla on kognitiivisia rajoituksia. Se koostuu 30 kappaleesta. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa mukavuutta. Jos kaikkiin kysymyksiin vastataan, pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 25 ja korkein pistemäärä on 100. Korkeat pisteet osoittavat mukavuuden lisääntymistä ja alhaiset pisteet heikentynyttä mukavuutta.
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Lasten elämänlaatuasteikon vanhempi lomake
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Asteikko on itsearviointiasteikko ja kyseenalaistaa lasten ja nuorten elämänlaadun tilanteen viimeisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu neljästä alaosasta, yhteensä 23 kohtaa, joissa kyseenalaistetaan fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja kouluun liittyvä toimivuus. Asteikko on viisivalintainen Likert-tyyppinen vastausasteikko (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina). Kohteista saadut pisteet käännetään lineaarisesti 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Jos kaikkiin kysymyksiin vastataan, pienin asteikolla saatava pistemäärä on 25 ja korkein 100. Korkeat pisteet osoittavat elämänlaadun paranemista ja alhaiset pisteet laskua.
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Omatehokkuusasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kohteita on 19, joista seitsemän on täyteaineita ja ne ovat viiden pisteen Likert-tyyppisiä. Vastaajille esitettiin vastauskategoriat, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kohteiden pisteytyksen yhteydessä "täysin eri mieltä" saa 1 pisteen ja "täysin samaa mieltä" saa 5 pistettä; Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta. Jos kaikkiin kysymyksiin on vastattu, pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 19 ja korkein pistemäärä on 95. Korkeat pisteet osoittavat itsetehokkuuden lisääntymistä ja alhaiset pisteet laskua.
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa