Effekten av støttende tilnærming i henhold til Kolcaba komfortteori brukt på foreldre til barn med cerebral parese
27. februar 2023 oppdatert av: Bircan Kahraman Berberoglu, Aydin Adnan Menderes University
Effekten av støttende tilnærming strukturert i henhold til Kolcaba komfortteori brukt på foreldre til barn med cerebral parese på barnets komfort, livskvalitet og foreldres selveffektivitet
Formål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av den strukturerte støttende tilnærmingen gitt til foreldre til barn med cerebral parese i henhold til Kolcaba Comfort Theory på barnets komfort, livskvalitet og foreldres selveffektivitet._
H01: I følge Kolcabas komfortteori er det ingen forskjell mellom komfortskårene til barna til foreldre (studiegruppe) som den strukturerte støttende tilnærmingen ble brukt på og barna til foreldrene som ikke brukte denne tilnærmingen (kontrollgruppe).
H02: I følge Kolcabas komfortteori er det ingen forskjell mellom livskvalitetsskårene til barna til foreldre (studiegruppe) som den strukturerte støttende tilnærmingen ble brukt på og barna til foreldre som ikke brukte denne tilnærmingen (kontrollgruppe) .
H03: I følge Kolcabas komfortteori er det ingen forskjell mellom selveffektivitetsskårene til foreldrene (studiegruppen) som brukte den strukturerte støttende tilnærmingen og foreldrene som ikke brukte denne tilnærmingen (kontrollgruppen)_
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en eksperimentell, randomisert kontrollert, enkeltblind studie.
Studien ble gjennomført med foreldre til barn med CP i alderen 8-16 år, som gikk til rehabiliteringssentrene på en randomisert kontrollert måte mellom 11. oktober 2021 og 11. november 2022 for å få opplæring og behandling.
Utvalget besto av 73 foreldre, studiegruppen (n=35) og kontrollgruppen (n=38).
Foreldre i studiegruppene ble gitt opplæringsstøtte i samsvar med deres behov i de pedagogiske temaene spesifisert i Foreldreutdanning-støtteheftet for et barn med cerebral parese.
Kontrollgruppen ble ikke trent.
Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for barn og foreldre, skjemaet for behovsbestemmelse, sjekklisten for komfortatferd (KDKL), foreldreskjemaet for livskvalitetsskalaen for barn (PIDQ) og skalaen for egeneffektivitet.
Komforten og livskvaliteten til barna i studiegruppen og foreldrenes egeneffektivitet ble evaluert før, 1 måned og 3 måneder etter utdanningen.
Kontrollgruppens data ble samlet inn samtidig med de andre gruppene.
Beskrivende statistikk, Pearson chi-square, Fisher eksakte chi-square, Student-t og ANOVA ble brukt i analysen av dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Tyrkia, 09000
- Adnan Menderes Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriteriene for inkludering av barn i studien er:
- Etter å ha blitt diagnostisert med cerebral parese,
- er mellom 8-16 år,
- Å være på nivået 1/2/3/4/5 i henhold til Gross Motor Function Classification System (KMFSS)
Kriteriene for å inkludere foreldre i studien er:
- Å være minst lesekyndig,
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Å ha en smarttelefon og/eller internettforbindelse.
Kriteriene for ekskludering av barn fra studien er:
• Har medikamentresistent epilepsi.
Kriteriene for ekskludering av foreldre fra studien er:
- Omsorg for andre avhengige personer (eldre, funksjonshemmede, etc.),
- Å være gravid,
- Å ha en kronisk fysisk sykdom (hjertesykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, etc.)
- Å ha en psykisk lidelse (større depresjon, psykose, etc.),
- Å være hørsels-, se- eller talehemmet,
- Å ha en psykisk funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFFEKTET AV EN STØTTENDE TILNÆRMING STRUKTURERT I HENHOLD TIL KOLCABAS KOMFORTTEORI
Studiegruppen besto av foreldre som fikk en støttende tilnærming strukturert i henhold til Kolcabas komfortteori av forskeren.
|
Foreldre i studiegruppene ble gitt opplæring og støtte i tråd med deres behov i utdanningsspørsmålene spesifisert i Family Education-Support Booklet for a Child with Cerebral Parese.
Kontrollgruppen ble ikke trent.
Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke informasjonsskjemaet for barn og foreldre, skjema for behovsbestemmelse, sjekkliste for avslappet atferd (KDKL), foreldreskjema for livskvalitet for barn (PIDQ) og skala for egeneffektivitet.
Komforten og livskvaliteten til barna i studiegruppen og foreldrenes egeneffektivitet ble evaluert før utdanningen, 1 måned og 3 måneder etter utdanningen.
|
|
Eksperimentell: KOLCABA KOMFORTTEORI GJELDT PÅ FORELDRE TIL BARN MED CEREBRAL Parese
Under opplæringen gitt av forskeren, fortsatte barna sin rutinemessige opplæring i rehabiliteringssenteret.
Selv om opplæringen som skal gjøres er for barnet og deres foreldre, ble opplæringen gitt direkte til foreldrene, siden det mentale oppfatningsnivået til barna kanskje ikke er tilstrekkelig og for det meste barn med CP lever avhengig av foreldrene sine.
Forelderen som skal være involvert i forskningen er den primære omsorgspersonen som er mest interessert i barnet.
|
Foreldre i studiegruppene ble gitt opplæring og støtte i tråd med deres behov i utdanningsspørsmålene spesifisert i Family Education-Support Booklet for a Child with Cerebral Parese.
Kontrollgruppen ble ikke trent.
Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke informasjonsskjemaet for barn og foreldre, skjema for behovsbestemmelse, sjekkliste for avslappet atferd (KDKL), foreldreskjema for livskvalitet for barn (PIDQ) og skala for egeneffektivitet.
Komforten og livskvaliteten til barna i studiegruppen og foreldrenes egeneffektivitet ble evaluert før utdanningen, 1 måned og 3 måneder etter utdanningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for komfortatferd
Tidsramme: ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Dette skjemaet brukes til å vurdere komforten til pasienter som ikke klarer å fylle ut et spørreskjema eller som har kognitive begrensninger.
Den består av 30 elementer.
Høye score indikerer et høyt nivå av komfort.
Hvis alle spørsmål er besvart, er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 25, og den høyeste poengsummen er 100. Høy score indikerer økt komfort og lav score indikerer redusert komfort.
|
ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for barn Foreldreskjema
Tidsramme: ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Skalaen er en egenrapporteringsskala og stiller spørsmål ved barn og unges status når det gjelder livskvalitet den siste måneden.
Skalaen består av fire underseksjoner, totalt 23 elementer, der fysisk, emosjonell, sosial og skolerelatert funksjonalitet stilles spørsmål ved.
Skalaen har en svarskala av typen Likert med fem valg (0=aldri, 1=sjelden, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=alltid).
Poengsummene oppnådd fra elementene er oversatt lineært til 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Hvis alle spørsmål er besvart, er den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen 25, og den høyeste skåren er 100. Høy skåre indikerer økt livskvalitet, og lav skåre indikerer en nedgang.
|
ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Det er 19 elementer, hvorav syv er fillers, og er av en fempunkts Likert-type.
Respondentene ble presentert for svarkategorier som spenner fra «helt uenig» til «helt enig».
Ved poengsettelse av punktene får "helt uenig" 1 poeng og "helt enig" får 5 poeng; Høye skårer indikerer høy selveffektivitet.
Hvis alle spørsmål er besvart, er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 19, og den høyeste poengsummen er 95.
Høye skårer indikerer en økning i selveffektivitet, og lave skårer indikerer en nedgang.
|
ved fullført studie, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydın Adnan Menderes Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adnan Menderes Universıty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .