機械学習を使用した SVP の検出 (SVP-ML)
2024年3月5日 更新者：King's College London
機械学習を使用した基部ビデオ内の自発静脈拍動の自動検出
この診断研究では、遡及的にキャプチャされた 410 の眼底ビデオを使用して、SVP を検出し、ICP を定量化する ML システムを開発します。
グラウンド トゥルースは、2 人の独立した覆面をした臨床医の注釈から生成され、意見が一致しない場合は眼科コンサルタントが仲裁します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- King's College London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上で、ICPが正常であると推定されるか、ICPの上昇が疑われる患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、ICP が正常であると推定され、定期的な拡張型 OCT スキャンを受けている患者。
- 入院患者または外来患者の神経科、神経外科または神経眼科サービスで、埋め込み型経頭蓋圧トランスデューサ装置を使用して LP または連続 ICP モニタリングを受けている患者。
除外基準:
- いずれかの眼に緑内障の診断または緑内障の疑いがある。
- 両側の制限された基底ビュー。 進行した両側白内障。
- 両側の網膜静脈または動脈の閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭蓋内圧が正常と推定される18歳以上の患者
|
自発静脈拍動の検出と頭蓋内圧の定量化のための自動機械学習システム
|
|
頭蓋内圧亢進が疑われる18歳以上の患者
|
自発静脈拍動の検出と頭蓋内圧の定量化のための自動機械学習システム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発静脈拍動検出のための受信機動作特性下面積 (AUROC)
時間枠：1年
|
機械学習モデルの二分分類性能
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発静脈拍動の局在化
時間枠：1年
|
機械学習モデルのバウンディング ボックスのオーバーラップ
|
1年
|
|
頭蓋内圧の定量化
時間枠：1年
|
頭蓋内圧予測の平均絶対誤差
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、可能な場合、KCL データ ガバナンス要件に沿って、アクセスが制限されたデータ共有契約を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
研究終了から12ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
データ共有契約とデータ ガバナンス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。