- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731765
Обнаружение SVP с помощью машинного обучения (SVP-ML)
5 марта 2024 г. обновлено: King's College London
Автоматическое обнаружение спонтанных венозных пульсаций в видео для глаз с помощью машинного обучения
В этом диагностическом исследовании будет использовано 410 ретроспективно снятых видеороликов глазного дна для разработки систем машинного обучения, которые обнаруживают СВП и количественно определяют ВЧД.
Основная истина будет получена из аннотаций двух независимых клиницистов в масках с арбитражем консультанта-офтальмолога в случае разногласий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- King's College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥18 лет с предполагаемым нормальным ВЧД или подозрением на повышенное ВЧД
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет с предполагаемым нормальным внутричерепным давлением, которым проводится рутинная расширенная ОКТ.
- Пациенты, проходящие LP или непрерывный мониторинг ВЧД с имплантированными транскраниальными датчиками давления в стационарных или амбулаторных неврологических, нейрохирургических или нейроофтальмологических службах.
Критерий исключения:
- Диагноз глаукомы или подозрение на глаукому в любом глазу.
- Двусторонний ограниченный обзор глазного дна, т.е. запущенная двусторонняя катаракта.
- Двусторонняя окклюзия вены или артерии сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте ≥18 лет с предполагаемым нормальным внутричерепным давлением
|
Автоматизированная система машинного обучения для обнаружения спонтанной венозной пульсации и количественного определения внутричерепного давления
|
|
Пациенты в возрасте ≥18 лет с подозрением на повышенное внутричерепное давление
|
Автоматизированная система машинного обучения для обнаружения спонтанной венозной пульсации и количественного определения внутричерепного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая характеристика площади под приемником (AUROC) для обнаружения спонтанной венозной пульсации
Временное ограничение: 1 год
|
Производительность двоичной классификации модели машинного обучения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация спонтанной венозной пульсации
Временное ограничение: 1 год
|
Перекрытие ограничивающей рамки для модели машинного обучения
|
1 год
|
|
Количественная оценка внутричерепного давления
Временное ограничение: 1 год
|
Средняя абсолютная ошибка прогноза внутричерепного давления
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По возможности данные будут передаваться в рамках соглашения об ограниченном доступе к данным, если это соответствует требованиям управления данными KCL.
Сроки обмена IPD
В течение 12 месяцев после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Соглашение об обмене данными и управление данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .