- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731765
Wykrywanie SVP przy użyciu uczenia maszynowego (SVP-ML)
5 marca 2024 zaktualizowane przez: King's College London
Zautomatyzowane wykrywanie spontanicznych pulsacji żylnych w podstawowych filmach wideo przy użyciu uczenia maszynowego
To badanie diagnostyczne wykorzysta 410 retrospektywnie przechwyconych filmów podstawowych w celu opracowania systemów ML, które wykrywają SVP i określają ilościowo ICP.
Podstawowa prawda zostanie wygenerowana z adnotacji dwóch niezależnych, zamaskowanych klinicystów, z arbitrażem konsultanta okulistyki w przypadku braku porozumienia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tim Jackson, PhD
- Numer telefonu: +44 02032991297
- E-mail: tim.jackson@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥18 lat z przypuszczalnie prawidłowym ICP lub podejrzeniem podwyższonego ICP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z przypuszczalnie prawidłowym ICP poddawani rutynowym skanom OCT rozstrzeni.
- Pacjenci poddawani monitorowaniu LP lub ciągłemu monitorowaniu ciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą wszczepionych przetworników ciśnienia przezczaszkowego na oddziałach neurologii, neurochirurgii lub neurookulistyki szpitalnych lub ambulatoryjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie jaskry lub podejrzenie jaskry w obu oczach.
- Obustronny ograniczony projekcja dna oka, np. zaawansowana obustronna zaćma.
- Obustronna niedrożność żyły lub tętnicy siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci w wieku ≥18 lat z przypuszczalnym prawidłowym ciśnieniem śródczaszkowym
|
Zautomatyzowany system uczenia maszynowego do wykrywania spontanicznych pulsacji żylnych i kwantyfikacji ciśnienia wewnątrzczaszkowego
|
Pacjenci w wieku ≥18 lat z podejrzeniem podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
|
Zautomatyzowany system uczenia maszynowego do wykrywania spontanicznych pulsacji żylnych i kwantyfikacji ciśnienia wewnątrzczaszkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka pracy obszaru pod odbiornikiem (AUROC) do wykrywania spontanicznych pulsacji żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność klasyfikacji binarnej modelu uczenia maszynowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lokalizacja spontanicznych pulsacji żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nakładanie się obwiedni dla modelu uczenia maszynowego
|
1 rok
|
Kwantyfikacja ciśnienia śródczaszkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Średni bezwzględny błąd przewidywania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane byłyby udostępniane, tam gdzie to możliwe, za pośrednictwem umowy o udostępnianiu danych o ograniczonym dostępie, o ile jest to zgodne z wymogami KCL w zakresie zarządzania danymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 12 miesięcy od ukończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Umowa o udostępnianiu danych i zarządzanie danymi
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model uczenia maszynowego
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia