Detección de SVP mediante aprendizaje automático (SVP-ML)
5 de marzo de 2024 actualizado por: King's College London
Detección automatizada de pulsaciones venosas espontáneas en videos de Fundal mediante aprendizaje automático
Este estudio de diagnóstico utilizará 410 videos de fondo capturados retrospectivamente para desarrollar sistemas ML que detecten SVP y cuantifiquen ICP.
La verdad del terreno se generará a partir de las anotaciones de dos médicos independientes enmascarados, con el arbitraje de un consultor de oftalmología en casos de desacuerdo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥18 años con presunta PIC normal o sospecha de PIC elevada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años con presunta PIC normal que se someten a exploraciones de OCT con dilatación de rutina.
- Pacientes sometidos a PL o monitorización continua de la PIC con dispositivos transductores de presión transcraneal implantados en servicios de neurología, neurocirugía o neurooftalmología ambulatorios o hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de glaucoma o sospecha de glaucoma en cualquiera de los ojos.
- Vista de fondo restringida bilateral, p. cataratas bilaterales avanzadas.
- Oclusión bilateral de vena o arteria retiniana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ≥18 años con presión intracraneal presuntamente normal
|
Sistema automatizado de aprendizaje automático para la detección de pulsaciones venosas espontáneas y cuantificación de la presión intracraneal
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Pacientes ≥18 años con sospecha de presión intracraneal elevada
|
Sistema automatizado de aprendizaje automático para la detección de pulsaciones venosas espontáneas y cuantificación de la presión intracraneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Característica operativa del área bajo el receptor (AUROC) para la detección de pulsaciones venosas espontáneas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Rendimiento de clasificación binaria del modelo de aprendizaje automático
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Localización de pulsaciones venosas espontáneas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Superposición de cuadro delimitador para el modelo de aprendizaje automático
|
1 año
|
|
Cuantificación de la presión intracraneal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Error absoluto medio para la predicción de la presión intracraneal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán, cuando sea posible, a través de un acuerdo de intercambio de datos de acceso restringido, en línea con los requisitos de gobierno de datos de KCL.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acuerdo de intercambio de datos y gobierno de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .