SVP-tunnistus koneoppimisen avulla (SVP-ML)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: King's College London
Spontaanien laskimopulssioiden automaattinen tunnistus perusvideoissa koneoppimisen avulla
Tässä diagnostisessa tutkimuksessa käytetään 410 takautuvasti kaapattua taustavideota ML-järjestelmien kehittämiseen, jotka havaitsevat SVP:t ja määrittävät ICP:n.
Perustotuus luodaan kahden riippumattoman, naamioituneen klinikan huomautuksista, ja silmälääkärin neuvonantaja ratkaisee erimielisyydet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥18-vuotiaat potilaat, joiden oletetaan olevan normaali tai joiden epäillään kohonneen ICP:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja joiden oletetaan olevan normaali ICP, joille tehdään rutiinilaajentuneita OCT-skannauksia.
- Potilaat, joille tehdään LP- tai jatkuva ICP-seuranta implantoiduilla transkraniaalisilla paineantureilla neurologian, neurokirurgian tai neuro-oftalmologian palveluissa tai avohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukoomadiagnoosi tai glaukoomaepäilty kummassakin silmässä.
- Kahdenvälinen rajoitettu fundaalinäkymä, esim. pitkälle edennyt kahdenvälinen kaihi.
- Kaksipuolinen verkkokalvon laskimo tai valtimon tukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
≥18-vuotiaat potilaat, joiden oletetaan olevan normaali kallonsisäinen paine
|
Automaattinen koneoppimisjärjestelmä spontaanin laskimopulsaation havaitsemiseen ja kallonsisäisen paineen mittaamiseen
|
|
≥18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään kohonnutta kallonsisäistä painetta
|
Automaattinen koneoppimisjärjestelmä spontaanin laskimopulsaation havaitsemiseen ja kallonsisäisen paineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen alla oleva toiminta-ominaisuus (AUROC) spontaanin laskimopulsaation havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koneoppimismallin binääriluokituksen suorituskyky
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien laskimopulsaatioiden lokalisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koneoppimismallin rajapintojen päällekkäisyys
|
1 vuosi
|
|
Kallonsisäisen paineen kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe kallonsisäisen paineen ennustamisessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan mahdollisuuksien mukaan rajoitetun pääsyn tiedonjakosopimuksella KCL:n tiedonhallintavaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus ja tiedonhallinta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .