SVP-detektion ved hjælp af maskinlæring (SVP-ML)
5. marts 2024 opdateret af: King's College London
Automatiseret detektion af spontane venøse pulseringer i fundale videoer ved hjælp af maskinlæring
Denne diagnostiske undersøgelse vil bruge 410 retrospektivt indfangede fundale videoer til at udvikle ML-systemer, der registrerer SVP'er og kvantificerer ICP.
Grundsandheden vil blive genereret ud fra annoteringerne fra to uafhængige, maskerede klinikere, med voldgift af en øjenlæge i tilfælde af uenighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen ≥18 år med formodet normal ICP eller mistænkt forhøjet ICP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år med formodet normal ICP, der gennemgår rutinemæssige dilaterede OCT-scanninger.
- Patienter, der gennemgår en LP- eller kontinuerlig ICP-monitorering med implanterede transkranielle tryktransduceranordninger på in- eller ambulant neurologi, neurokirurgi eller neuro-oftalmologi.
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær diagnose eller glaukom mistænkt i begge øjne.
- Bilateralt begrænset fundal view, f.eks. fremskreden bilateral grå stær.
- Bilateral retinal vene eller arterieokklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter i alderen ≥18 år med formodet normalt intrakranielt tryk
|
Automatiseret maskinlæringssystem til påvisning af spontane venøse pulsationer og kvantificering af intrakranielt tryk
|
|
Patienter i alderen ≥18 år med mistanke om forhøjet intrakranielt tryk
|
Automatiseret maskinlæringssystem til påvisning af spontane venøse pulsationer og kvantificering af intrakranielt tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area-under-the-receiver operationskarakteristik (AUROC) til detektion af spontane venøse pulsationer
Tidsramme: 1 år
|
Binær klassifikationsydelse af maskinlæringsmodellen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering af spontane venøse pulsationer
Tidsramme: 1 år
|
Afgrænsningsrammeoverlap for maskinlæringsmodellen
|
1 år
|
|
Kvantificering af intrakranielt tryk
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig absolut fejl for forudsigelsen af det intrakranielle tryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive delt, hvor det er muligt, gennem en aftale om begrænset adgang til datadeling, hvor det er i overensstemmelse med KCLs datastyringskrav.
IPD-delingstidsramme
Inden for 12 måneder efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Datadelingsaftale og datastyring
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .