- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05731765
SVP-észlelés gépi tanulással (SVP-ML)
2024. március 5. frissítette: King's College London
A spontán vénás pulzáció automatizált észlelése az alapvető videókon belül gépi tanulás segítségével
Ez a diagnosztikai tanulmány 410 retrospektíven rögzített alapvideót használ az SVP-k észlelésére és az ICP-t számszerűsítő ML-rendszerek kifejlesztésére.
Az alapigazságot két független, álarcos klinikus annotációiból állítják elő, nézeteltérés esetén egy szemészeti szaktanácsadó dönt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tim Jackson, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb betegek, akiknek feltételezhetően normális az ICP-je vagy gyaníthatóan emelkedett ICP
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, feltételezhetően normális ICP-vel rendelkező betegek, akik rutin kitágult OCT-vizsgálaton esnek át.
- LP vagy folyamatos ICP monitorozáson átesett betegek beültetett koponyán keresztüli nyomásátalakító eszközökkel a neurológiai, idegsebészeti vagy neuro-szemészeti szolgálatokon.
Kizárási kritériumok:
- Glaukóma diagnózisa vagy glaukóma gyanúja mindkét szemben.
- Kétoldali korlátozott alapnézet, pl. előrehaladott kétoldali szürkehályog.
- Kétoldali retina véna vagy artéria elzáródás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
18 évesnél idősebb betegek, akiknek feltételezett normális koponyaűri nyomása van
|
Automatizált gépi tanulási rendszer a spontán vénás pulzációk kimutatására és a koponyaűri nyomás mennyiségi meghatározására
|
18 évesnél idősebb betegek, akiknél feltételezhető, hogy megemelkedett koponyaűri nyomás
|
Automatizált gépi tanulási rendszer a spontán vénás pulzációk kimutatására és a koponyaűri nyomás mennyiségi meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vevő alatti terület működési jellemzői (AUROC) a spontán vénás pulzáció észleléséhez
Időkeret: 1 év
|
A gépi tanulási modell bináris osztályozási teljesítménye
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A spontán vénás pulzáció lokalizálása
Időkeret: 1 év
|
Határolókeret átfedés a gépi tanulási modellnél
|
1 év
|
A koponyaűri nyomás mennyiségi meghatározása
Időkeret: 1 év
|
Az intracranialis nyomás előrejelzésének átlagos abszolút hibája
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat lehetőség szerint egy korlátozott hozzáférésű adatmegosztási megállapodás keretében osztanák meg, a KCL adatkezelési követelményeivel összhangban.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezését követő 12 hónapon belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatmegosztási megállapodás és adatkezelés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulási modell
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve