Detecção de SVP usando aprendizado de máquina (SVP-ML)
5 de março de 2024 atualizado por: King's College London
Detecção automatizada de pulsações venosas espontâneas em vídeos uterinos usando aprendizado de máquina
Este estudo de diagnóstico usará 410 vídeos uterinos capturados retrospectivamente para desenvolver sistemas ML que detectam SVPs e quantificam ICP.
A verdade absoluta será gerada a partir das anotações de dois clínicos independentes e mascarados, com arbitragem de um consultor de oftalmologia em casos de desacordo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- King's College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade ≥18 anos com presumível PIC normal ou suspeita de PIC aumentada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos com PIC presumivelmente normal submetidos a exames de OCT dilatados de rotina.
- Pacientes submetidos a LP ou monitoramento contínuo de PIC com transdutores de pressão transcraniana implantados em serviços de neurologia, neurocirurgia ou neuroftalmologia ambulatoriais ou ambulatoriais.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de glaucoma ou suspeita de glaucoma em qualquer um dos olhos.
- Visão de fundo bilateral restrita, por ex. catarata bilateral avançada.
- Oclusão bilateral da veia ou artéria da retina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com idade ≥18 anos com pressão intracraniana presumida normal
|
Sistema automatizado de aprendizado de máquina para detecção de pulsações venosas espontâneas e quantificação da pressão intracraniana
|
|
Pacientes com idade ≥18 anos com suspeita de aumento da pressão intracraniana
|
Sistema automatizado de aprendizado de máquina para detecção de pulsações venosas espontâneas e quantificação da pressão intracraniana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área sob a característica operacional do receptor (AUROC) para detecção de pulsações venosas espontâneas
Prazo: 1 ano
|
Desempenho de classificação binária do modelo de aprendizado de máquina
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização de pulsações venosas espontâneas
Prazo: 1 ano
|
Sobreposição de caixa delimitadora para o modelo de aprendizado de máquina
|
1 ano
|
|
Quantificação da pressão intracraniana
Prazo: 1 ano
|
Erro absoluto médio para a predição da pressão intracraniana
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados seriam compartilhados, sempre que possível, por meio de um contrato de compartilhamento de dados de acesso restrito, de acordo com os requisitos de governança de dados da KCL.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contrato de compartilhamento de dados e governança de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .