Detekce SVP pomocí strojového učení (SVP-ML)
5. března 2024 aktualizováno: King's College London
Automatická detekce spontánních žilních pulsací v rámci základních videí pomocí strojového učení
Tato diagnostická studie použije 410 retrospektivně zachycených fundamentálních videí k vývoji systémů ML, které detekují SVP a kvantifikují ICP.
Základní pravda bude generována z anotací dvou nezávislých, maskovaných lékařů, s arbitráží oftalmologického konzultanta v případě neshody.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 18 let s předpokládaným normálním ICP nebo s podezřením na zvýšený ICP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let s předpokládanou normální ICP podstupující rutinní dilatační OCT skeny.
- Pacienti podstupující LP nebo kontinuální monitorování ICP s implantovanými transkraniálními snímači tlaku na neurologii nebo ambulantní neurologii, neurochirurgii nebo neurooftalmologii.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza glaukomu nebo podezření na glaukom v obou ocích.
- Oboustranný omezený pohled na pozadí, např. pokročilá oboustranná katarakta.
- Oboustranná okluze retinální žíly nebo tepny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti ve věku ≥ 18 let s předpokládaným normálním intrakraniálním tlakem
|
Automatizovaný systém strojového učení pro detekci spontánních žilních pulzací a kvantifikaci intrakraniálního tlaku
|
|
Pacienti ve věku ≥ 18 let s podezřením na zvýšený intrakraniální tlak
|
Automatizovaný systém strojového učení pro detekci spontánních žilních pulzací a kvantifikaci intrakraniálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní charakteristika oblasti pod přijímačem (AUROC) pro detekci spontánních žilních pulzací
Časové okno: 1 rok
|
Binární klasifikace modelu strojového učení
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace spontánních žilních pulzací
Časové okno: 1 rok
|
Překrytí ohraničujícího rámečku pro model strojového učení
|
1 rok
|
|
Kvantifikace intrakraniálního tlaku
Časové okno: 1 rok
|
Střední absolutní chyba pro predikci intrakraniálního tlaku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje by byly pokud možno sdíleny prostřednictvím dohody o sdílení údajů s omezeným přístupem v souladu s požadavky na správu údajů KCL.
Časový rámec sdílení IPD
Do 12 měsíců od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dohoda o sdílení dat a správa dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .