- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731765
SVP-detektion med hjälp av maskininlärning (SVP-ML)
5 mars 2024 uppdaterad av: King's College London
Automatisk detektering av spontana venösa pulseringar i Fundal-videor med hjälp av maskininlärning
Denna diagnostiska studie kommer att använda 410 retrospektivt infångade grundläggande videor för att utveckla ML-system som upptäcker SVP och kvantifierar ICP.
Grundsanningen kommer att genereras från kommentarer från två oberoende, maskerade läkare, med skiljedom av en ögonläkare i fall av oenighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tim Jackson, PhD
- Telefonnummer: +44 02032991297
- E-post: tim.jackson@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ≥18 år med förmodad normal ICP eller misstänkt förhöjd ICP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år med förmodad normal ICP som genomgår rutinmässiga dilaterade OCT-skanningar.
- Patienter som genomgår en LP- eller kontinuerlig ICP-övervakning med implanterade transkraniella trycktransduktorenheter vid neurologi-, neurokirurgi- eller neurooftalmologiska tjänster inom eller öppen.
Exklusions kriterier:
- Glaukomdiagnos eller glaukommisstänkt i något öga.
- Bilateralt begränsad grundsyn, t.ex. avancerad bilateral grå starr.
- Bilateral retinal ven eller artärocklusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter ≥18 år med förmodat normalt intrakraniellt tryck
|
Automatiserat maskininlärningssystem för detektering av spontana venösa pulsationer och kvantifiering av intrakraniellt tryck
|
Patienter ≥18 år med misstänkt förhöjt intrakraniellt tryck
|
Automatiserat maskininlärningssystem för detektering av spontana venösa pulsationer och kvantifiering av intrakraniellt tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area-under-the receiver operating characteristic (AUROC) för detektering av spontan venös pulsation
Tidsram: 1 år
|
Binär klassificeringsprestanda för maskininlärningsmodellen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lokalisering av spontana venösa pulsationer
Tidsram: 1 år
|
Begränsningsruta överlappning för maskininlärningsmodellen
|
1 år
|
Kvantifiering av intrakraniellt tryck
Tidsram: 1 år
|
Genomsnittligt absolut fel för förutsägelsen av det intrakraniella trycket
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Första postat (Faktisk)
16 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna skulle delas, där så är möjligt, genom ett datadelningsavtal med begränsad åtkomst, i linje med KCL:s datastyrningskrav.
Tidsram för IPD-delning
Inom 12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelningsavtal och datastyrning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maskininlärningsmodell
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAvslutadStrålningsexponering | Kemisk olycka | Biologisk substansförgiftningKalkon
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Shanghai 6th People's HospitalHar inte rekryterat ännuFör att utvärdera ryggradsinstabilitetsdetektionsprestanda för DLS
-
Namik Kemal UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning
-
Harvard UniversityCatholic University of the Sacred HeartRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Vårdgivare bördaFörenta staterna