Rilevamento SVP tramite Machine Learning (SVP-ML)
5 marzo 2024 aggiornato da: King's College London
Rilevamento automatizzato di pulsazioni venose spontanee all'interno di video fondamentali utilizzando l'apprendimento automatico
Questo studio diagnostico utilizzerà 410 video fundal catturati retrospettivamente per sviluppare sistemi ML che rilevano SVP e quantificano ICP.
La verità fondamentale sarà generata dalle annotazioni di due clinici indipendenti e mascherati, con l'arbitrato di un consulente oftalmologico in caso di disaccordo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età ≥18 anni con pressione intracranica presunta normale o sospetta pressione intracranica aumentata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni con presunto ICP normale sottoposti a scansioni OCT dilatate di routine.
- Pazienti sottoposti a monitoraggio LP o ICP continuo con dispositivi trasduttori di pressione transcranici impiantati presso servizi di neurologia, neurochirurgia o neurooftalmologia ricoverati o ambulatoriali.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di glaucoma o sospetto di glaucoma in entrambi gli occhi.
- Visione del fondo ristretta bilaterale, ad es. cataratta bilaterale avanzata.
- Occlusione bilaterale della vena retinica o dell'arteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di età ≥18 anni con presunta pressione intracranica normale
|
Sistema automatizzato di apprendimento automatico per la rilevazione delle pulsazioni venose spontanee e la quantificazione della pressione intracranica
|
|
Pazienti di età ≥18 anni con sospetta pressione intracranica elevata
|
Sistema automatizzato di apprendimento automatico per la rilevazione delle pulsazioni venose spontanee e la quantificazione della pressione intracranica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC) per il rilevamento delle pulsazioni venose spontanee
Lasso di tempo: 1 anno
|
Prestazioni di classificazione binaria del modello di apprendimento automatico
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Localizzazione delle pulsazioni venose spontanee
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sovrapposizione del riquadro di delimitazione per il modello di machine learning
|
1 anno
|
|
Quantificazione della pressione intracranica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Errore assoluto medio per la previsione della pressione intracranica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati verrebbero condivisi, ove possibile, tramite un accordo di condivisione dei dati ad accesso limitato, ove in linea con i requisiti di governance dei dati di KCL.
Periodo di condivisione IPD
Entro 12 mesi dal completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accordo di condivisione dei dati e governance dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .