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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731765
기계 학습을 사용한 SVP 탐지 (SVP-ML)
2024년 3월 5일 업데이트: King's College London
기계 학습을 사용하여 기본 비디오 내 자발적인 정맥 맥박의 자동 감지
이 진단 연구는 SVP를 감지하고 ICP를 정량화하는 ML 시스템을 개발하기 위해 410개의 후향적으로 캡처된 기본 비디오를 사용합니다.
Ground Truth는 마스크를 쓴 두 명의 독립적인 임상의의 주석에서 생성되며 의견이 일치하지 않는 경우 안과 컨설턴트가 중재합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 ICP로 추정되거나 ICP 상승이 의심되는 18세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 일상적인 확장형 OCT 스캔을 받는 정상 ICP로 추정되는 18세 이상의 환자.
- 입원 환자 또는 외래 환자 신경과, 신경외과 또는 신경안과 서비스에서 이식된 경두개 압력 변환기 장치로 LP 또는 지속적인 ICP 모니터링을 받는 환자.
제외 기준:
- 양쪽 눈의 녹내장 진단 또는 녹내장 의심.
- 양측 제한된 기금 보기, 예. 진행된 양측 백내장.
- 양측 망막 정맥 또는 동맥 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개내압이 정상으로 추정되는 18세 이상 환자
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자발적인 정맥 박동 감지 및 두개내압 정량화를 위한 자동화된 기계 학습 시스템
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두개내압 상승이 의심되는 18세 이상 환자
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자발적인 정맥 박동 감지 및 두개내압 정량화를 위한 자동화된 기계 학습 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발 정맥 맥동 감지를 위한 AUROC(Area-under-the Receiver Operating Characteristic)
기간: 일년
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기계 학습 모델의 이진 분류 성능
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적인 정맥 맥박의 국소화
기간: 일년
|
기계 학습 모델의 경계 상자 중첩
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일년
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두개내압의 정량화
기간: 일년
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두개내압 예측을 위한 평균 절대 오차
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 가능한 경우 KCL 데이터 거버넌스 요구 사항에 따라 제한된 액세스 데이터 공유 계약을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약 및 데이터 거버넌스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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