医療関連感染と抗菌薬耐性の監視
2025年9月11日 更新者：Ebbing Lautenbach、University of Pennsylvania
「医療関連感染および抗菌薬耐性の監視」または「SHARE」と呼ばれるこのプロジェクトの目的は、1) 新たな AMR パターンを検出する検査室の能力を高めることです。 2) 病院の疫学プログラムを強化して、データを使用して新たな AMR の脅威を防止、検出、および封じ込めます。 3) 重要な公衆衛生監視の質問に答えるために研究チームを展開し、4) 新たな感染症の脅威を防止、検出、封じ込めるための感染予防と管理 (IPC) リソースの全国ネットワークを構築する
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) は、人類が直面している世界の公衆衛生上の脅威トップ 10 の 1 つとして、抗菌薬耐性 (AMR) を宣言しました。
AMR 負担は低中所得国 (LMIC) で高く、ここ数十年で、多剤耐性菌 (MDRO) による医療関連感染症 (HAI) の発生率と死亡率が劇的に増加しています。
例えば、新生児敗血症は新生児死亡の 3 番目に多い原因であり、多剤耐性グラム陰性菌は現在、ボツワナを含む南アジアおよびサハラ以南のアフリカの入院新生児における敗血症の主な原因です.1,2
MDRO 血流感染症の新生児の 3 人に 1 人が死亡します.3
2021 年、AMR の世界的な脅威に対応するため、米国疾病管理予防センター (CDC) は、AMR および医療関連感染 (HAI) の問題に取り組むためのグローバルな「ネットワークのネットワーク」の立ち上げを発表しました。
「グローバル抗菌薬耐性研究所および対応ネットワーク」と呼ばれるこのネットワークは、資金提供の申請を募りました。 2021 年 12 月、ボツワナは、包括的な AMR 監視プロジェクトへの資金提供の申請が成功した後、5 年間の協力協定の受領者として発表されました。
このプロジェクトは、ボツワナの保健省 (MOHW) およびボツワナ大学 (UB) と協力して、Botswana-UPenn Partnership (BUP) の研究者によって開発されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての病状、性別、年齢の参加病棟に入院し、包含/除外基準を満たす個人
説明
包含基準:
- 参加病棟に入院した、あらゆる年齢、性別、または入院中の診断のすべての患者。
除外基準:
- 出血性疾患の存在または証拠（例： 血小板数が 50,000 未満、凝固障害、活発な出血など）、または鼻または直腸のスワブが禁忌となるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院患者
入院病棟の個人
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病院の IPC 活動の日常的な部分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門知識
時間枠：12ヶ月
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SHARE プロジェクトの最終的な目標は、MOHW の監視活動に完全に組み込まれた回復力のある HAI/AMR 監視システムを構築するために必要な専門知識とインフラストラクチャを集めることです。
このプロジェクトは、HAI と AMR によってもたらされる動的な課題に直面するために、既存の研究所と IPC チームで材料と知識の両方の能力を構築することを目的としています。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と監視
時間枠：12ヶ月
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SHARE の「Colonization Feasibility Study」では、病院での定期的な MDRO スクリーニングの実現可能性と監視の可能性を評価し、MDRO の定着が新たな AMR 脅威に対する「早期警告システム」を提供できるかどうかを判断します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月20日
研究の完了 (推定)
2027年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。