Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ja mikrobilääkeresistenssin valvonta
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Tämän projektin, jonka nimi on "Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ja antimikrobisten resistenssin valvonta" tai "SHARE", tavoitteena on 1) parantaa laboratorion kapasiteettia havaita uusia AMR-malleja; 2) vahvistaa sairaaloiden epidemiologisia ohjelmia tietojen käyttämiseksi uusien AMR-uhkien ehkäisemiseen, havaitsemiseen ja hillitsemiseen; 3) ottaa käyttöön tutkimusryhmiä vastaamaan kriittisiin kansanterveyden seurantakysymyksiin ja 4) rakentamaan kansallinen verkosto infektioiden ehkäisy- ja valvontaresursseista (IPC) uusien tartuntatautiuhkien ehkäisemiseksi, havaitsemiseksi ja hillitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO on julistanut mikrobilääkeresistenssin (AMR) yhdeksi 10 suurimmasta ihmiskunnan kohtaamasta maailmanlaajuisesta kansanterveysuhkista.
AMR-taakka on suurempi alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa useiden lääkeresistenttien organismien (MDRO) aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet dramaattisesti viime vuosikymmeninä.
Esimerkiksi vastasyntyneiden sepsis on kolmanneksi yleisin vastasyntyneiden kuolemien syy, ja useille lääkkeille vastustuskykyiset gramnegatiiviset bakteerit ovat nyt johtava sepsiksen aiheuttaja sairaalahoidettujen vastasyntyneiden keskuudessa Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Botswana.1,2
Joka kolmas vastasyntynyt, jolla on MDRO-verenkiertoinfektio, kuolee.3
Vuonna 2021 Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) ilmoittivat käynnistävänsä maailmanlaajuisen "verkostojen verkoston" AMR:n ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ongelman ratkaisemiseksi vastatakseen AMR:n maailmanlaajuiseen uhkaan.
Verkosto, nimeltään "Global Antimikrobial Resistance Laboratory and Response Network", pyysi rahoitushakemuksia; Joulukuussa 2021 Botswana julkistettiin 5-vuotisen yhteistyösopimuksen vastaanottajaksi onnistuneen rahoitushakemuksen jälkeen kattavalle AMR-valvontaprojektille.
Projektin kehittivät Botswana-UPenn Partnershipin (BUP) tutkijat yhteistyössä Botswanan terveys- ja hyvinvointiministeriön (MOHW) ja Botswanan yliopiston (UB) kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistuville osastoille hyväksytyt henkilöt kaikista kliinisistä tiloista, sukupuolista ja iästä, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat iästä, sukupuolesta riippumatta tai jotka ovat saaneet diagnoosin, otetaan osallistuville osastoille.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriön esiintyminen tai näyttöä siitä (esim. verihiutaleiden määrä <50 000, koagulopatia, aktiivinen verenvuoto) tai jokin muu tila, jossa nenän tai peräsuolen pyyhkäisy olisi vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalapotilaita
Yksilöt laitososastoilla
|
rutiini osa sairaalan IPC-toimintaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Loppujen lopuksi SHARE-projektin tavoitteena on koota tarvittava asiantuntemus ja infrastruktuuri kestävän HAI/AMR-valvontajärjestelmän rakentamiseen täysin osaksi MOHW:n valvontatoimintaa.
Hankkeen tavoitteena on rakentaa kapasiteettia, sekä materiaalia että tietoa, olemassa oleviin laboratorio- ja IPC-tiimeihin vastaamaan HAI:n ja AMR:n asettamiin dynaamisiin haasteisiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja valvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SHAREn "Colonization Feasibility Study" pyrkii arvioimaan rutiininomaisen MDRO-seulonnan toteutettavuutta ja valvontapotentiaalia sairaaloissa ja selvittää, voiko MDRO-kolonisaatio tarjota "varhaisen varoituksen järjestelmän" uusille AMR-uhkille.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .