Sledování infekcí spojených se zdravotní péčí a antimikrobiální rezistence
11. září 2025 aktualizováno: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Cíle tohoto projektu nazvaného „Surveillance of Healthcare-associated Infections & Antimicrobial Resistance“ neboli „SHARE“ jsou 1) zvýšit kapacitu laboratoří pro odhalování vznikajících vzorců AMR; 2) posílit nemocniční epidemiologické programy s cílem využívat data k prevenci, odhalování a omezení vznikajících hrozeb AMR; 3) nasadit studijní týmy, aby odpovídaly na kritické otázky týkající se dozoru nad veřejným zdravím, a 4) vybudovat národní síť zdrojů pro prevenci a kontrolu infekcí (IPC) k prevenci, odhalování a potlačování vznikajících hrozeb infekčních chorob
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila antimikrobiální rezistenci (AMR) za jednu z 10 největších globálních hrozeb pro veřejné zdraví, kterým lidstvo čelí.
Zátěž AMR je vyšší v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), kde v posledních desetiletích dramaticky vzrostla incidence a úmrtnost na infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) způsobené multidrug rezistentními organismy (MDRO).
Například neonatální sepse je třetí nejčastější příčinou novorozeneckých úmrtí a multirezistentní gramnegativní bakterie jsou nyní hlavní příčinou sepse u hospitalizovaných novorozenců v jižní Asii a subsaharské Africe, včetně Botswany.1,2
Každý třetí novorozenec s infekcí krevního řečiště MDRO zemře.3
V roce 2021 v reakci na globální hrozbu AMR oznámila americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) spuštění globální „sítě sítí“ k řešení problému AMR a infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI).
Síť nazvaná „Globální laboratoř pro antimikrobiální rezistenci a síť reakce“ si vyžádala žádosti o financování; v prosinci 2021 byla Botswana oznámena jako příjemce 5leté smlouvy o spolupráci po úspěšné žádosti o financování komplexního projektu sledování AMR.
Projekt byl vyvinut výzkumníky z Botswana-UPenn Partnership (BUP) ve spolupráci s botswanským Ministerstvem zdravotnictví a wellness (MOHW) a Botswanskou univerzitou (UB).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jednotlivci přijímaní na zúčastněná oddělení, všech klinických stavů, pohlaví a věku, splňující kritéria pro zařazení/vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti jakéhokoli věku, pohlaví nebo přijímající diagnózy přijatí na zúčastněná oddělení.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost nebo známky poruchy krvácení (např. počet krevních destiček < 50 000, koagulopatie, aktivní krvácení) nebo jiný stav, kdy by výtěr z nosu nebo konečníku byl kontraindikován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hospitalizovaných pacientů
Jednotlivci na lůžkových odděleních
|
rutinní součást činnosti IPC nemocnice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odbornost
Časové okno: 12 měsíců
|
V konečném důsledku je cílem projektu SHARE shromáždit odborné znalosti a infrastrukturu potřebnou k vybudování odolného HAI/AMR monitorovacího systému plně začleněného do monitorovacích aktivit MOHW.
Cílem projektu je vybudovat kapacitu, materiální i znalostní, ve stávajících laboratorních a IPC týmech, aby čelily dynamickým výzvám, které představují HAI a AMR.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a dohled
Časové okno: 12 měsíců
|
"Studie proveditelnosti kolonizace" SHARE se bude snažit posoudit proveditelnost a monitorovací potenciál rutinního screeningu MDRO v nemocnicích a určit, zda kolonizace MDRO může poskytnout "systém včasného varování" pro vznikající hrozby AMR.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 851492
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .