Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af sundhedsrelaterede infektioner og antimikrobiel resistens

5. marts 2024 opdateret af: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Formålet med dette projekt, kaldet "Surveillance of Healthcare-associated infektioner & Antimikrobiel Resistens", eller "SHARE", er at 1) forbedre laboratoriekapaciteten til at opdage nye AMR-mønstre; 2) styrke hospitalsepidemiologiske programmer for at bruge data til at forebygge, opdage og begrænse nye AMR-trusler; 3) indsætte undersøgelseshold til at besvare kritiske spørgsmål om folkesundhedsovervågning og 4) at opbygge et nationalt netværk af infektionsforebyggelse og -kontrol (IPC) ressourcer til at forebygge, opdage og begrænse nye trusler mod smitsomme sygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har erklæret antimikrobiel resistens (AMR) for en af ​​de 10 største globale trusler mod folkesundheden, som menneskeheden står over for. AMR-byrden er højere i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor forekomsten og dødeligheden af ​​sundhedsrelaterede infektioner (HAI) på grund af multidrug-resistente organismer (MDRO) i de seneste årtier er steget dramatisk. For eksempel er neonatal sepsis den tredjehyppigste årsag til neonatale dødsfald, og multiresistente gramnegative bakterier er nu den førende årsag til sepsis blandt indlagte nyfødte i Sydasien og Afrika syd for Sahara, herunder Botswana.1,2 En ud af tre nyfødte med en MDRO-infektion i blodet vil dø.3 I 2021, for at reagere på den globale trussel fra AMR, annoncerede U.S. Centers for Disease Control & Prevention (CDC) lanceringen af ​​et globalt "netværk af netværk" for at tackle problemet med AMR og sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er). Netværket, kaldet "Global Antimicrobial Resistance Laboratory and Response Network", anmodede om finansieringsansøgninger; i december 2021 blev Botswana annonceret som modtager af en 5-årig samarbejdsaftale efter den vellykkede ansøgning om finansiering til et omfattende AMR-overvågningsprojekt. Projektet er udviklet af efterforskere fra Botswana-UPenn Partnership (BUP) i samarbejde med Botswanas Ministry of Health & Wellness (MOHW) og University of Botswana (UB).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • Princess Marina Hospital
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der er indlagt på deltagende afdelinger, af alle kliniske tilstande, køn og aldre, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter uanset alder, køn eller indlagt diagnose, indlagt på deltagende afdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​eller tegn på en blødningsforstyrrelse (f. blodpladetal på <50.000, koagulopati, aktiv blødning) eller en anden tilstand, hvor næse- eller rektalpodning ville være kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagte patienter
Personer på døgnafdelinger
Diagnostisk test: Rutinemæssig infektionskontrol
rutinemæssig del af hospitalets IPC-aktiviteter
Andre navne:
  • Overvågningsaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspertise
Tidsramme: 12 måneder
I sidste ende er målet med SHARE-projektet at samle den ekspertise og infrastruktur, der er nødvendig for at bygge et modstandsdygtigt HAI/AMR-overvågningssystem, der er fuldt indarbejdet i MOHW's overvågningsaktiviteter. Projektet har til formål at opbygge kapacitet, både materiale og viden, i eksisterende laboratorie- og IPC-teams til at imødegå de dynamiske udfordringer fra HAI'er og AMR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og overvågning
Tidsramme: 12 måneder
SHAREs "Colonization Feasibility Study" vil forsøge at vurdere gennemførligheden og overvågningspotentialet af rutinemæssig MDRO-screening på hospitaler og afgøre, om MDRO-kolonisering kan give et "early warning-system" for nye AMR-trusler
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851492

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig infektionskontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner