Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe
11 września 2025 zaktualizowane przez: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Celem tego projektu, zwanego „Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe” lub „UDOSTĘPNIJ”, jest 1) zwiększenie zdolności laboratoryjnych do wykrywania pojawiających się wzorców oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe; 2) wzmocnić szpitalne programy epidemiologiczne w celu wykorzystania danych do zapobiegania, wykrywania i powstrzymywania pojawiających się zagrożeń związanych z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe; 3) rozmieścić zespoły badawcze, aby odpowiedzieć na krytyczne pytania dotyczące nadzoru zdrowia publicznego oraz 4) zbudować krajową sieć zasobów zapobiegania i kontroli zakażeń (IPC) w celu zapobiegania, wykrywania i powstrzymywania pojawiających się zagrożeń chorobami zakaźnymi
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) za jedno z 10 największych globalnych zagrożeń dla zdrowia publicznego, przed którymi stoi ludzkość.
Obciążenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe jest wyższe w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie w ostatnich dziesięcioleciach dramatycznie wzrosła zachorowalność i śmiertelność z powodu zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI) wywołanych organizmami wielolekoopornymi (MDRO).
Na przykład posocznica noworodków jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów noworodków, a wielolekooporne bakterie Gram-ujemne są obecnie główną przyczyną sepsy wśród hospitalizowanych noworodków w Azji Południowej i Afryce Subsaharyjskiej, w tym w Botswanie.1,2
Jeden na trzech noworodków z zakażeniem krwi MDRO umrze.3
W 2021 r., aby odpowiedzieć na globalne zagrożenie związane z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ogłosiły uruchomienie globalnej „sieci sieci” w celu rozwiązania problemu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI).
Sieć o nazwie „Globalne laboratorium oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i sieć reagowania” zabiegała o wnioski o finansowanie; w grudniu 2021 r. Botswana została ogłoszona odbiorcą 5-letniej umowy o współpracy po pomyślnym złożeniu wniosku o finansowanie kompleksowego projektu nadzoru AMR.
Projekt został opracowany przez badaczy z Botswana-UPenn Partnership (BUP) we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Wellness Botswany (MOHW) oraz Uniwersytetem Botswany (UB).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby przyjmowane na uczestniczące oddziały, niezależnie od stanu klinicznego, płci i wieku, spełniające kryteria włączenia/wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci bez względu na wiek, płeć lub rozpoznanie, przyjęci na uczestniczące oddziały.
Kryteria wyłączenia:
- obecność lub dowód skazy krwotocznej (np. liczba płytek krwi < 50 000, koagulopatia, aktywne krwawienie) lub inny stan, w którym przeciwwskazane byłoby pobranie wymazu z nosa lub odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci szpitalni
Osoby przebywające na oddziałach stacjonarnych
|
rutynowa część szpitalnych działań IPC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspertyza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ostatecznie celem projektu SHARE jest zgromadzenie wiedzy i infrastruktury potrzebnych do zbudowania odpornego systemu nadzoru HAI/AMR, w pełni uwzględnionego w działaniach nadzorczych MOHW.
Projekt ma na celu zbudowanie potencjału, zarówno materialnego, jak i wiedzy, w istniejących zespołach laboratoryjnych i IPC, aby stawić czoła dynamicznym wyzwaniom związanym z HAI i AMR
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i nadzór
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
„Studium wykonalności kolonizacji” SHARE będzie miało na celu ocenę wykonalności i potencjału nadzoru rutynowych badań przesiewowych MDRO w szpitalach, określając, czy kolonizacja MDRO może zapewnić „system wczesnego ostrzegania” o pojawiających się zagrożeniach oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851492
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .