Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av helserelaterte infeksjoner og antimikrobiell motstand

5. mars 2024 oppdatert av: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Målet med dette prosjektet, kalt "Surveillance of Healthcare-associated infections & Antimicrobial Resistance", eller "SHARE", er å 1) forbedre laboratoriekapasiteten for å oppdage nye AMR-mønstre; 2) styrke sykehusepidemiologiske programmer for å bruke data til å forhindre, oppdage og inneholde nye AMR-trusler; 3) distribuere studieteam for å svare på kritiske spørsmål om folkehelseovervåking, og 4) å bygge et nasjonalt nettverk av ressurser for forebygging og kontroll av infeksjoner (IPC) for å forebygge, oppdage og inneholde nye smittsomme sykdommer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) har erklært antimikrobiell resistens (AMR) som en av de 10 største globale folkehelsetruslene menneskeheten står overfor. AMR-byrden er høyere i lav- og mellominntektsland (LMICs) hvor forekomsten og dødeligheten fra helserelaterte infeksjoner (HAI) på grunn av multiresistente organismer (MDRO) de siste tiårene har økt dramatisk. For eksempel er neonatal sepsis den tredje vanligste årsaken til neonatale dødsfall, og multiresistente gramnegative bakterier er nå den ledende årsaken til sepsis blant innlagte nyfødte i Sør-Asia og Afrika sør for Sahara, inkludert Botswana.1,2 En av tre nyfødte med en MDRO-infeksjon i blodet vil dø.3 I 2021, for å svare på den globale trusselen fra AMR, kunngjorde US Centers for Disease Control & Prevention (CDC) lanseringen av et globalt "nettverk av nettverk" for å takle problemet med AMR og helsevesen-assosierte infeksjoner (HAI). Nettverket, kalt "Global Antimicrobial Resistance Laboratory and Response Network", ba om finansieringssøknader; i desember 2021 ble Botswana annonsert som mottaker av en 5-årig samarbeidsavtale etter den vellykkede søknaden om midler til et omfattende AMR-overvåkingsprosjekt. Prosjektet ble utviklet av etterforskere fra Botswana-UPenn Partnership (BUP) i samarbeid med Botswanas Ministry of Health & Wellness (MOHW) og University of Botswana (UB).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • Princess Marina Hospital
  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

individer som blir innlagt i deltakende avdelinger, av alle kliniske tilstander, kjønn og aldre, som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter uansett alder, kjønn eller innleggende diagnose, innlagt på deltakende avdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse eller tegn på en blødningsforstyrrelse (f.eks. blodplatetall på <50 000, koagulopati, aktiv blødning) eller en annen tilstand der nese- eller rektaltapping ville være kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innlagte pasienter
Personer i døgnavdelinger
Diagnostisk test: Rutinemessig infeksjonskontroll
rutinemessig del av sykehusets IPC-aktiviteter
Andre navn:
  • Overvåkingsaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspertise
Tidsramme: 12 måneder
Til syvende og sist er målet med SHARE-prosjektet å sette sammen ekspertisen og infrastrukturen som trengs for å bygge et spenstig HAI/AMR-overvåkingssystem fullt integrert i MOHWs overvåkingsaktiviteter. Prosjektet har som mål å bygge kapasitet, både materiale og kunnskap, i eksisterende laboratorie- og IPC-team for å møte de dynamiske utfordringene fra HAI og AMR
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og overvåking
Tidsramme: 12 måneder
SHAREs "Colonization Feasibility Study" vil søke å vurdere gjennomførbarheten og overvåkingspotensialet for rutinemessig MDRO-screening på sykehus, og avgjøre om MDRO-kolonisering kan gi et "tidlig varslingssystem" for nye AMR-trusler
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 851492

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rutinemessig infeksjonskontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere