Überwachung von Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen und antimikrobieller Resistenz
11. September 2025 aktualisiert von: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Die Ziele dieses Projekts mit dem Namen „Surveillance of Healthcare-associatedinfektionen & antimikrobielle Resistenz“ oder „SHARE“ sind: 1) Verbesserung der Laborkapazität zur Erkennung neu auftretender AMR-Muster; 2) Krankenhaus-Epidemiologieprogramme stärken, um Daten zu nutzen, um neu auftretende AMR-Bedrohungen zu verhindern, zu erkennen und einzudämmen; 3) Studienteams einzusetzen, um kritische Fragen zur Überwachung der öffentlichen Gesundheit zu beantworten, und 4) ein nationales Netzwerk von Ressourcen zur Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) aufzubauen, um neu auftretende Bedrohungen durch Infektionskrankheiten zu verhindern, zu erkennen und einzudämmen
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die antimikrobielle Resistenz (AMR) zu einer der zehn größten globalen Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit der Menschheit erklärt.
Die AMR-Belastung ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) höher, wo Inzidenz und Mortalität von nosokomialen Infektionen (HAI) aufgrund von multiresistenten Organismen (MDRO) in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen haben.
Beispielsweise ist Neugeborenensepsis die dritthäufigste Todesursache bei Neugeborenen, und multiresistente gramnegative Bakterien sind heute die Hauptursache für Sepsis bei Krankenhausaufenthalten in Südasien und Afrika südlich der Sahara, einschließlich Botswana.1,2
Eines von drei Neugeborenen mit einer MDRO-Infektion stirbt.3
Um auf die globale Bedrohung durch AMR zu reagieren, kündigten die U.S. Centers for Disease Control & Prevention (CDC) im Jahr 2021 den Start eines globalen „Netzwerks von Netzwerken“ an, um das Problem von AMR und therapieassoziierten Infektionen (HAIs) anzugehen.
Das Netzwerk mit dem Namen „Global Antimicrobial Resistance Laboratory and Response Network“ bat um Förderanträge; im Dezember 2021 wurde Botsuana als Empfänger einer 5-jährigen Kooperationsvereinbarung bekannt gegeben, nachdem das Unternehmen erfolgreich eine Finanzierung für ein umfassendes AMR-Überwachungsprojekt beantragt hatte.
Das Projekt wurde von Forschern der Botswana-UPenn Partnership (BUP) in Zusammenarbeit mit Botswanas Ministerium für Gesundheit und Wellness (MOHW) und der Universität von Botswana (UB) entwickelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die auf teilnehmenden Stationen aufgenommen werden, aller klinischen Zustände, Geschlechter und Altersgruppen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten jeden Alters, Geschlechts oder jeder Diagnose, die auf teilnehmenden Stationen aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein oder der Nachweis einer Blutgerinnungsstörung (z. Thrombozytenzahl < 50.000, Koagulopathie, aktive Blutung) oder eine andere Erkrankung, bei der Nasen- oder Rektalabstriche kontraindiziert wären
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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stationär
Personen in stationären Abteilungen
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routinemäßiger Bestandteil der IPC-Aktivitäten im Krankenhaus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sachverstand
Zeitfenster: 12 Monate
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Letztendlich besteht das Ziel des SHARE-Projekts darin, das Fachwissen und die Infrastruktur zusammenzustellen, die für den Aufbau eines robusten HAI/AMR-Überwachungssystems erforderlich sind, das vollständig in die Überwachungsaktivitäten des MOHW integriert ist.
Das Projekt zielt darauf ab, sowohl Material als auch Wissen in bestehenden Labor- und IPC-Teams aufzubauen, um die dynamischen Herausforderungen durch HAIs und AMR zu bewältigen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und Überwachung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die „Colonization Feasibility Study“ von SHARE wird versuchen, die Durchführbarkeit und das Überwachungspotenzial von routinemäßigen MDRO-Screenings in Krankenhäusern zu bewerten und festzustellen, ob die MDRO-Kolonisierung ein „Frühwarnsystem“ für neu auftretende AMR-Bedrohungen bieten kann
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 851492
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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