医疗保健相关感染和抗菌素耐药性的监测
2024年3月5日 更新者：Ebbing Lautenbach、University of Pennsylvania
这个名为“医疗保健相关感染和抗菌素耐药性监测”或“SHARE”的项目的目标是：1) 提高实验室检测新出现的 AMR 模式的能力； 2) 加强医院流行病学项目，利用数据预防、检测和遏制新出现的 AMR 威胁； 3) 部署研究小组来回答关键的公共卫生监测问题，以及 4) 建立一个国家感染预防和控制 (IPC) 资源网络，以预防、检测和遏制新出现的传染病威胁
研究概览
详细说明
世界卫生组织 (WHO) 已宣布抗菌素耐药性 (AMR) 是人类面临的十大全球公共卫生威胁之一。
低收入和中等收入国家 (LMIC) 的 AMR 负担较高，近几十年来，由于多重耐药菌 (MDRO) 引起的医疗保健相关感染 (HAI) 的发病率和死亡率急剧增加。
例如，新生儿败血症是新生儿死亡的第三大常见原因，多重耐药革兰氏阴性菌现在是南亚和撒哈拉以南非洲（包括博茨瓦纳）住院新生儿败血症的主要原因。 1,2
三分之一患有 MDRO 血流感染的新生儿会死亡。 3
2021 年，为应对 AMR 的全球威胁，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 宣布启动全球“网络中的网络”，以解决 AMR 和医疗保健相关感染 (HAI) 的问题。
该网络名为“全球抗微生物药物耐药性实验室和响应网络”，正在征集资金申请； 2021 年 12 月，博茨瓦纳在成功申请全面 AMR 监测项目的资金后，宣布获得为期 5 年的合作协议。
该项目由博茨瓦纳-UPenn Partnership (BUP) 的研究人员与博茨瓦纳卫生部 (MOHW) 和博茨瓦纳大学 (UB) 合作开发。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Mr Stryko, MED
- 电话号码：3170933
- 邮箱：jstryko@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被纳入参与病房的个人，具有所有临床条件、性别和年龄，符合纳入/排除标准
描述
纳入标准：
- 入住参与病房的所有年龄、性别或入院诊断的患者。
排除标准：
- 出血性疾病的存在或证据（例如 血小板计数 <50,000、凝血功能障碍、活动性出血）或鼻或直肠拭子禁忌的其他一些情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
住院病人
住院病房的个人
|
医院 IPC 活动的常规部分
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
专业知识
大体时间：12个月
|
最终，SHARE 项目的目标是汇集所需的专业知识和基础设施，以构建一个完全纳入 MOHW 监测活动的弹性 HAI/AMR 监测系统。
该项目旨在培养现有实验室和 IPC 团队的材料和知识能力，以应对 HAI 和 AMR 带来的动态挑战
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性和监督
大体时间：12个月
|
SHARE 的“定植可行性研究”将寻求评估医院常规 MDRO 筛查的可行性和监测潜力，确定 MDRO 定植是否可以为新出现的 AMR 威胁提供“预警系统”
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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