Vigilância de Infecções Associadas à Assistência à Saúde e Resistência Antimicrobiana
11 de setembro de 2025 atualizado por: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Os objetivos deste projeto, denominado "Vigilância de infecções associadas à assistência à saúde e resistência antimicrobiana", ou "SHARE", são 1) aumentar a capacidade laboratorial para detectar padrões emergentes de RAM; 2) fortalecer os programas de epidemiologia hospitalar para usar dados para prevenir, detectar e conter ameaças emergentes de RAM; 3) implantar equipes de estudo para responder a questões críticas de vigilância da saúde pública e 4) construir uma rede nacional de recursos de prevenção e controle de infecções (IPC) para prevenir, detectar e conter ameaças emergentes de doenças infecciosas
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a resistência antimicrobiana (RAM) uma das 10 principais ameaças globais à saúde pública que a humanidade enfrenta.
A carga de RAM é maior em países de baixa e média renda (LMICs) onde, nas últimas décadas, a incidência e a mortalidade por infecções associadas à assistência à saúde (HAI) devido a organismos multirresistentes (MDRO) aumentaram drasticamente.
Por exemplo, a sepse neonatal é a terceira causa mais comum de mortes neonatais e as bactérias Gram-negativas multirresistentes são agora a principal causa de sepse entre neonatos hospitalizados no sul da Ásia e na África subsaariana, incluindo Botswana.1,2
Um em cada três recém-nascidos com uma infecção da corrente sanguínea MDRO morrerá.3
Em 2021, para responder à ameaça global da RAM, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA anunciaram o lançamento de uma "rede de redes" global para enfrentar o problema da RAM e infecções associadas à assistência à saúde (HAIs).
A rede, denominada "Laboratório Global de Resistência Antimicrobiana e Rede de Resposta", solicitou pedidos de financiamento; em dezembro de 2021, Botswana foi anunciado como destinatário de um acordo cooperativo de 5 anos após a solicitação bem-sucedida de financiamento para um projeto abrangente de vigilância da RAM.
O projeto foi desenvolvido por pesquisadores da Botswana-UPenn Partnership (BUP) em colaboração com o Ministério da Saúde e Bem-Estar de Botswana (MOHW) e a Universidade de Botswana (UB).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaborone, Botsuana, 267
- Princess Marina Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos internados nas enfermarias participantes, de todas as condições clínicas, gêneros e idades, atendendo aos critérios de inclusão/exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de qualquer idade, sexo ou diagnóstico de admissão, internados em enfermarias participantes.
Critério de exclusão:
- a presença ou evidência de um distúrbio hemorrágico (p. contagem de plaquetas <50.000, coagulopatia, sangramento ativo) ou alguma outra condição em que esfregaço nasal ou retal seja contra-indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes internados
Indivíduos em enfermarias de internação
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parte da rotina das atividades de PCI do hospital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perícia
Prazo: 12 meses
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Em última análise, o objetivo do projeto SHARE é reunir o conhecimento e a infraestrutura necessários para construir um sistema resiliente de vigilância HAI/AMR totalmente incorporado às atividades de vigilância do MOHW.
O projeto visa capacitar, tanto material quanto conhecimento, nas equipes existentes de laboratório e IPC para enfrentar os desafios dinâmicos impostos por HAIs e AMR
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e Vigilância
Prazo: 12 meses
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O "Estudo de viabilidade de colonização" do SHARE procurará avaliar a viabilidade e o potencial de vigilância da triagem de rotina de MDRO em hospitais, determinando se a colonização de MDRO pode fornecer um "sistema de alerta precoce" para ameaças emergentes de AMR
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 851492
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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