의료 관련 감염 및 항균제 내성 감시
2024년 3월 5일 업데이트: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
"의료 관련 감염 및 항균제 내성 감시" 또는 "SHARE"라고 하는 이 프로젝트의 목표는 1) 새로운 AMR 패턴을 감지할 수 있는 실험실 용량을 향상시키고; 2) 새로운 AMR 위협을 예방, 감지 및 억제하기 위해 데이터를 사용하는 병원 역학 프로그램을 강화합니다. 3) 연구 팀을 배치하여 중요한 공중 보건 감시 질문에 답하고 4) 감염 예방 및 통제(IPC) 리소스의 전국 네트워크를 구축하여 새로운 전염병 위협을 예방, 감지 및 억제합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 항생제 내성(AMR)을 인류가 직면한 10대 공중보건 위협 중 하나로 선언했습니다.
AMR 부담은 최근 수십 년 동안 다제내성균(MDRO)으로 인한 의료 관련 감염(HAI)의 발생률과 사망률이 극적으로 증가한 중저소득 국가(LMIC)에서 더 높습니다.
예를 들어, 신생아 패혈증은 신생아 사망의 세 번째로 흔한 원인이며 다제내성 그람 음성 박테리아는 이제 보츠와나를 포함한 남아시아와 사하라 이남 아프리카에서 입원한 신생아들 사이에서 패혈증의 주요 원인입니다.1,2
MDRO 혈류 감염이 있는 신생아 3명 중 1명은 사망합니다.3
2021년 미국 질병통제예방센터(CDC)는 AMR의 글로벌 위협에 대응하기 위해 AMR 및 의료 관련 감염(HAI) 문제를 해결하기 위한 글로벌 "네트워크 네트워크"의 출범을 발표했습니다.
"Global Antimicrobial Resistance Laboratory and Response Network"라는 네트워크는 자금 지원을 요청했습니다. 2021년 12월 보츠와나는 포괄적인 AMR 감시 프로젝트 자금 지원을 성공적으로 신청한 후 5년 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다.
이 프로젝트는 보츠와나 보건복지부(MOHW) 및 보츠와나 대학교(UB)와 공동으로 BUP(Botswana-UPenn Partnership) 조사관이 개발했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 모든 임상 조건, 성별 및 연령의 참여 병동에 입원하는 개인
설명
포함 기준:
- 참여 병동에 입원한 연령, 성별 또는 진단을 인정하는 모든 환자.
제외 기준:
- 출혈 장애의 존재 또는 증거(예: 혈소판 수 <50,000, 응고 장애, 활동성 출혈) 또는 비강 또는 직장 면봉 채취가 금기인 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원환자
입원 병동에 있는 개인
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병원 IPC 활동의 일상적인 부분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문적 지식
기간: 12 개월
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궁극적으로 SHARE 프로젝트의 목표는 MOHW의 감시 활동에 완전히 통합된 탄력적인 HAI/AMR 감시 시스템을 구축하는 데 필요한 전문 지식과 인프라를 모으는 것입니다.
이 프로젝트는 HAI 및 AMR이 제기하는 역동적인 문제에 대처하기 위해 기존 실험실 및 IPC 팀에서 재료 및 지식 역량을 구축하는 것을 목표로 합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 감시
기간: 12 개월
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SHARE의 "식민화 타당성 연구"는 MDRO 식민화가 새로운 AMR 위협에 대한 "조기 경고 시스템"을 제공할 수 있는지 여부를 결정하여 병원에서 일상적인 MDRO 검사의 가능성과 감시 가능성을 평가하고자 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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일상적인 감염 관리에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병