Sorveglianza delle infezioni nosocomiali e resistenza antimicrobica
11 settembre 2025 aggiornato da: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Gli obiettivi di questo progetto, denominato "Sorveglianza delle infezioni nosocomiali e della resistenza antimicrobica", o "CONDIVIDI", sono di 1) migliorare la capacità del laboratorio di rilevare modelli emergenti di resistenza antimicrobica; 2) rafforzare i programmi di epidemiologia ospedaliera per utilizzare i dati per prevenire, rilevare e contenere le minacce emergenti di resistenza antimicrobica; 3) schierare gruppi di studio per rispondere a domande critiche sulla sorveglianza della salute pubblica e 4) costruire una rete nazionale di risorse per la prevenzione e il controllo delle infezioni (IPC) per prevenire, rilevare e contenere le minacce emergenti di malattie infettive
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato la resistenza antimicrobica (AMR) una delle 10 principali minacce globali per la salute pubblica che l'umanità deve affrontare.
L'onere della resistenza antimicrobica è più elevato nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) dove, negli ultimi decenni, l'incidenza e la mortalità per infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) dovute a organismi multifarmacoresistenti (MDRO) sono aumentate notevolmente.
Ad esempio, la sepsi neonatale è la terza causa più comune di morte neonatale e i batteri Gram-negativi multiresistenti sono ora la principale causa di sepsi tra i neonati ospedalizzati nell'Asia meridionale e nell'Africa subsahariana, incluso il Botswana.1,2
Un neonato su tre con un'infezione del flusso sanguigno da MDRO muore.3
Nel 2021, per rispondere alla minaccia globale dell'AMR, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno annunciato il lancio di una "rete di reti" globale per affrontare il problema dell'AMR e delle infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI).
La rete, denominata "Global Antimicrobial Resistance Laboratory and Response Network", ha sollecitato richieste di finanziamento; nel dicembre del 2021, il Botswana è stato annunciato come beneficiario di un accordo di cooperazione di 5 anni a seguito dell'esito positivo della domanda di finanziamento per un progetto completo di sorveglianza della resistenza antimicrobica.
Il progetto è stato sviluppato dai ricercatori del Botswana-UPenn Partnership (BUP) in collaborazione con il Ministero della salute e del benessere del Botswana (MOHW) e l'Università del Botswana (UB).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone ricoverate nei reparti partecipanti, di tutte le condizioni cliniche, sesso ed età, che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di qualsiasi età, sesso o diagnosi ammissibile, ricoverati nei reparti aderenti.
Criteri di esclusione:
- la presenza o evidenza di un disturbo della coagulazione (ad es. conta piastrinica <50.000, coagulopatia, sanguinamento attivo) o qualche altra condizione in cui il tampone nasale o rettale sarebbe controindicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ricoverati
Individui nei reparti di degenza
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parte di routine delle attività IPC ospedaliere
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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In definitiva, l'obiettivo del progetto SHARE è riunire le competenze e le infrastrutture necessarie per costruire un sistema di sorveglianza HAI/AMR resiliente, pienamente incorporato nelle attività di sorveglianza del MOHW.
Il progetto mira a costruire capacità, sia materiali che di conoscenza, nei laboratori esistenti e nei team IPC per affrontare le sfide dinamiche poste da HAI e AMR
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e Sorveglianza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo "Studio di fattibilità della colonizzazione" di SHARE cercherà di valutare la fattibilità e il potenziale di sorveglianza dello screening MDRO di routine negli ospedali, determinando se la colonizzazione di MDRO può fornire un "sistema di allerta precoce" per le minacce emergenti di resistenza antimicrobica
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 851492
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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