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マザーズホテル宿泊の母乳育児ができない母親への研修の効果

2023年2月21日 更新者:HATİCE TETİK METİN

動画と授乳シミュレーターの比較 マザーズホテル宿泊中の赤ちゃんに授乳できなかったママのトレーニング活動をサポート

この研究は、赤ちゃんが新生児集中治療室にいて、母親のゲストハウスに滞在している母親に与えられた、ビデオとシミュレーターを使用した母乳育児行動発達トレーニングの有効性を評価するためのランダム化比較研究として計画されました。

赤ちゃんと離れて母乳育児の障壁を抱えているお母さんが赤ちゃんと一緒になり、母乳育児の障壁が取り除かれたらすぐに、効果的に母乳育児を開始できるようにするためのトレーニングの効果を、2つの異なる方法で適用します。 IMB(知識、動機、行動スキル)モデルに基づいて評価されます。

トレーニングの目的は、母親の母乳育児行動を発達させ、母親と赤ちゃんの間の安全な愛着を確保することです.

(この研究は、事前テストと事後テストの対照群を含むランダム化比較試験モデルで実施されます。)

調査の概要

詳細な説明

研究の宇宙。 Bitlis State Hospital Newborn Unit は、赤ちゃんが入院し、母親のホテルに滞在する母親によって形成されます。

研究のサンプル:

G.Power 3.1.9.4 パッケージ プログラムを使用して、調査で予測されるサンプル サイズを計算しました。 この方向で行われた計算では。サンプル サイズ、95% 信頼区間、80% 検出力の 0.6 効果値が使用され、合計で少なくとも 90 人の個人が研究に含まれる必要があることがわかりました。 この研究は 2 つの介入グループと 1 つの対照グループで実施されるため、各グループには 30 人が必要であることが観察されています。

母乳育児行動の変化を開発するために提供されるトレーニングの内容。 IMBモデルをもとに研究者が研修資料や研修内容を作成し、研修を企画します。 トレーニングはビデオでサポートされ、シミュレーターでサポートされます。 ビデオは研究者によって準備されます。 ビデオは、「e-Learning の教育用ビデオ開発」の手法に従って作成されます。 母乳育児シミュレーターは、Tübitak プロジェクトに申請することで入手できるようになります。 Tübitak プロジェクトのサポートが得られない場合は、母乳育児シミュレーターが研究者によって提供されます。

データ収集段階: サンプル選択基準を満たす参加者には、研究の範囲が通知され、口頭および書面による同意が得られます。

データ収集ツール

  1. 社会人口学的データ質問票: 内容は研究者が主題に関する文献を精査し、助産師、産科および婦人科看護を専門とする学者の提案に沿って作成されます。
  2. 母乳育児自己効力感尺度
  3. 母性愛着スケール
  4. 母乳育児に対する母親の知識レベルと態度: コンテンツは、助産師、産科および婦人科看護を専門とする学者の提案に沿って、主題に関する文献を精査することによって研究者によって作成されます。

調査は 2 つの段階で構成されます。

1.ステージ

研究は、対照群の母親から開始されます。 サンプル選択基準に従って選択され、参加に同意した対照群の母親には、初日にプレテスト用のデータ収集ツールが提供され、カウンセリング以外の介入は行われません。病院で与えられます。 プレテストから4週間後、母親に連絡し、ポストテストを適用します。

ステージ 2

研究は、実験グループの母親で続けられます。 データ収集ツールは、サンプル選択基準に従って選択され、参加者として受け入れられた実験グループの母親に適用され、初日の事前テストでレベルを決定します。 赤ちゃんの平均滞在期間を決定することにより、実験グループの母親のトレーニング日が計画されます。 研修資料や研修内容は、IMB モデルに基づいて研究者が作成します。 トレーニング時間は 45 分から 1 時間を予定しています。 研修終了後、15分間の研修でわからないことを質問していただき、研修は終了となります。

  1. 実験グループ;第 1 グループの母親は、トレーニングの前にデータ収集ツールを使用して事前テストされ、次にビデオ支援トレーニングが提供され、トレーニング後に事後テストが適用されます。 このグループの母親が完成した後、2番目のグループが開始されます。
  2. 実験グループ;第 2 グループの母親は、トレーニングの前にデータ収集ツールを使用して事前テストを行い、次に母乳育児シミュレーターを使用したトレーニングを行い、トレーニング後に事後テストを適用します。 研修に参加しているお母さんを対象に申し込みます。

2 つの実験グループの再テストは、トレーニングの 4 週間後に適用されます。

データの統計分析

データの分析は SPSS 21.0 で行われ、95% の信頼水準で調査されます。 変数の正規分布への適合性を判断するために、尖度係数と歪度係数が調べられます。 正規分布では、変数から取得した尖度と歪度の値が +3 から -3 の間であれば十分であると見なされます。

変数から取得された +3 と -3 の間の歪度と尖度の値を持つ変数に正規性が提供される場合、パラメトリック検定が適用され、この範囲外の変数にはノンパラメトリック検定手法が使用されます。 2 つのグループに対する独立グループ t 検定、3 つ以上のグループを持つ変数に関して正規性を提供する変数の検査、ANOVA 検定、および 3 つ以上のグループを持つ変数に関して正規性を提供しない変数の分析クラスカル検定で分析します。 ANOVA 検定で差がある場合は、Tukey 検定で多重比較を分析し、Kruskal Wallis 検定ではボンフェローニ補正を使用した Mann Whitney 検定で分析します。 変化は反復 ANOVA テストによって分析されます。差異の場合、多重比較依存グループは t 検定で分析されます。 カテゴリ変数間の関係は、カイ 2 乗検定で分析されます。

(注: コンソート フロー チャートに従います)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • 募集
        • Hasan Kalyoncu University
        • コンタクト:
          • Hatice Tetik METİN
          • 電話番号:+90 5413158485

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 出産後新生児病棟に赤ちゃんが入院し、マザーズゲストハウスに滞在されたお母様、
  • 生後 30 ~ 60 分以内に母乳で育てられず、赤ちゃんとの絆を深めることができず、すぐに新生児に入院した乳児の母親、
  • 母乳育児を始めていないお母さん、
  • 読み書きができる,
  • 質問を理解し、答える能力

除外基準:

  • 24時間後に赤ちゃんが新生児室に入院した母親
  • マザーズゲストハウスに泊まらないお母様方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
コントロール グループは、データ収集ツールを使用して事前にテストされ、1 か月後に事後テストが適用されます。 介入は行われません。
実験的:ビデオグループ
ビデオ グループには事前テストが適用されます。 その後、研究員が作成した母乳育児の様子を収めたビデオを視聴します。 研修後には、事後テストが実施されます。 1か月後、連絡があり、再度テストが行​​われます。
コントロール グループは干渉されません。 ビデオとシミュレーターのグループに授乳トレーニングを行い、3 つのグループを比較します。
実験的:シミュレーターグループ
シミュレーターグループには事前テストが適用されます。 その後、研究者による授乳シミュレーターによるトレーニングが行われます。 研修終了後、最終試験を行います。 1か月後、連絡があり、再度テストが行​​われます。
コントロール グループは干渉されません。 ビデオとシミュレーターのグループに授乳トレーニングを行い、3 つのグループを比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育グループでは;社会人口統計データアンケートによる個人データ、産科データ、新生児情報の評価
時間枠:入学時
31 の質問は、主題に関する文献をスキャンすることによって、研究者によって作成されました。 質問には、女性の社会人口学的特徴、産科歴、新生児に関する情報が含まれていました。
入学時
教育グループでは;母乳育児の自己効力感尺度 - 簡易版による母乳育児の有効性の測定
時間枠:入学時
母乳育児の自己効力感尺度から得られる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
入学時
教育グループでは;マタニティ・アタッチメント・スケールで母親と赤ちゃんの絆を測る
時間枠:入学時
母性愛着尺度から得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 最高スコアは、母親への愛着が高いことを示します。
入学時
教育グループでは;母乳育児に対する意識・知識の把握に関する設問の正答率の把握
時間枠:入学時
母乳育児に対する態度と知識レベルの決定に関するアンケートは、14 の質問で構成されています。
入学時
対照群では;社会人口統計データアンケートによる個人データ、産科データ、新生児情報の評価
時間枠:入学時
31 の質問は、主題に関する文献をスキャンすることによって、研究者によって作成されました。 質問には、女性の社会人口学的特徴、産科歴、新生児に関する情報が含まれていました。
入学時
対照群では;母乳育児の自己効力感尺度 - 簡易版による母乳育児の有効性の測定
時間枠:入学時
母乳育児の自己効力感尺度から得られる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
入学時
対照群では;マタニティ・アタッチメント・スケールで母親と赤ちゃんの絆を測る
時間枠:入学時
母性愛着尺度から得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 最高スコアは、母親への愛着が高いことを示します。
入学時
対照群では;母乳育児に対する意識・知識の把握に関する設問の正答率の把握
時間枠:入学時、
母乳育児に対する態度と知識レベルの決定に関するアンケートは、14 の質問で構成されています。
入学時、

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育グループでは;ビデオと母乳育児シミュレーターを使用したトレーニング後に、母乳育児自己効力感スケール ショート フォームを使用した母乳育児効率の評価
時間枠:トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
母乳育児の自己効力感尺度から得られる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
教育グループでは;ビデオと授乳シミュレーターでのトレーニング後、マザー アタッチメント スケールで母子の絆を測定
時間枠:トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
母性愛着尺度から得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 最高スコアは、母親への愛着が高いことを示します。
トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
教育グループでは;ビデオと母乳育児シミュレーターによるトレーニング後の母乳育児に対する態度と知識レベルの決定に関する質問の正答率を決定します
時間枠:トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
母乳育児に対する態度と知識レベルの決定に関するアンケートは、14 の質問で構成されています。
トレーニング後1週間、再トレーニング後1ヶ月
対照群では;母乳育児の自己効力感尺度 - 簡易版による母乳育児の有効性の測定
時間枠:入会後1ヶ月
母乳育児の自己効力感尺度から得られる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
入会後1ヶ月
対照群では;マタニティ・アタッチメント・スケールで母親と赤ちゃんの絆を測る
時間枠:入会後1ヶ月
母性愛着尺度から得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 最高スコアは、母親への愛着が高いことを示します。
入会後1ヶ月
対照群では;母乳育児に対する意識・知識の把握に関する設問の正答率の把握
時間枠:入会後1ヶ月
母乳育児に対する態度と知識レベルの決定に関するアンケートは、14 の質問で構成されています。
入会後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月17日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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