Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningen givet til de ude af stand til at amme mødre, der bor på moderens hotel

21. februar 2023 opdateret af: HATİCE TETİK METİN

Sammenligning af video- og ammesimulator-understøttede træningsaktiviteter for mødre, der ikke kunne amme deres baby, der bor på moderens hotel

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​ammeadfærdsudviklingstræning ved hjælp af video og simulator, givet til mødre, hvis babyer er på neonatal intensivafdeling, og som bor på moderens gæstehus.

Så snart de mødre, der er adskilt fra deres babyer, og som har ammebarrierer, kommer sammen med deres babyer, og ammebarrieren er løftet, for at sætte dem i stand til at begynde at amme effektivt, er effektiviteten af ​​træningen, som vil blive givet ved at anvende 2 forskellige metoder baseret på IMB (Knowledge, Motivation, Behavioral Skills) modellen vil blive evalueret.

Målet med uddannelsen er at udvikle ammeadfærd hos mødre og at sikre en tryg tilknytning mellem mor og baby.

(Forskning vil blive udført i en randomiseret kontrolleret forsøgsmodel med en prætest-posttest kontrolgruppe.)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens univers; Bitlis State Hospital Newborn Unit vil blive dannet af mødre, hvis babyer er indlagt, og som bor på moderens hotel.

Eksempel på undersøgelsen:

G.Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen, der var forudset til forskningen. I beregningen foretaget i denne retning; stikprøvestørrelse, 95% konfidensinterval, 0,6 effektværdi for 80% effekt blev brugt, og det blev set, at mindst 90 individer skulle inkluderes i undersøgelsen i alt. Da undersøgelsen vil blive gennemført i 2 interventions- og 1 kontrolgruppe, er det observeret, at der skal være 30 personer i hver gruppe.

Indhold af uddannelsen til udvikling af ammeadfærdsændring; Træningsmaterialer og træningsindhold vil blive skabt af forskeren baseret på IMB-modellen, og træningen vil blive planlagt. Træningerne vil være videounderstøttet og simulatorunderstøttet. Videoen vil blive udarbejdet af forskeren. Videoen vil blive udarbejdet i overensstemmelse med teknikkerne for 'pædagogisk videoudvikling til e-Learning'. Amningssimulator vil blive forsøgt fremskaffet ved ansøgning til Tübitak projektet. Hvis Tübitak-projektstøtte ikke kan opnås, vil ammesimulatoren blive leveret af forskeren.

Dataindsamlingsstadier: Deltagere, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsens omfang, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.

Værktøjer til dataindsamling

  1. Socio-demografiske data-spørgeskema: Indholdet vil blive skabt af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet og i tråd med forslag fra akademikere med speciale i jordemoder-, obstetrik- og gynækologisk sygepleje.
  2. Amning Self-Efficacy Scale
  3. Maternal Attachment Scale
  4. Mødres vidensniveauer og holdninger til amning: Indholdet vil blive skabt af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet og i tråd med forslag fra akademikere med speciale i jordemoder, obstetrik og gynækologisk sygepleje.

Forskningen vil bestå af 2 faser;

1. etape

Undersøgelsen vil blive startet med mødrene i kontrolgruppen. Mødrene i kontrolgruppen, som blev udvalgt i overensstemmelse med stikprøveudvælgelseskriterierne og indvilligede i at være deltagere, får dataindsamlingsværktøjer til prætesten den første dag, og der vil ikke blive foretaget anden intervention end rådgivningen. givet på hospitalet. Efter 4 uger fra prætesten nås mødrene og posttesten vil blive anvendt.

Etape 2

Undersøgelsen vil fortsætte med mødrene i den eksperimentelle gruppe. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på mødrene i den eksperimentelle gruppe, som blev udvalgt i overensstemmelse med prøveudvælgelseskriterierne og accepteret som deltager, til prætesten på den første dag for at bestemme deres niveauer. Træningsdagen planlægges for mødrene i forsøgsgruppen ved at fastlægge den gennemsnitlige opholdstid for babyerne. Træningsmaterialer og træningsindhold vil blive skabt af forskeren baseret på IMB-modellen. Træningsperioden er planlagt til at vare mellem 45 minutter og 1 time. Efter træningen vil mødre få mulighed for at stille spørgsmål til de emner, de ikke forstår, om den givet undervisning i 15 minutter og træningen afsluttes.

  1. Forsøgsgruppe; Mødrene i 1. gruppe bliver prætestet med dataindsamlingsværktøjer inden træningen, derefter vil der blive givet videoassisteret træning og eftertesten vil blive anvendt efter træningen. Efter at mødrene i denne gruppe er afsluttet, vil den anden gruppe blive startet.
  2. Forsøgsgruppe; Mødrene i 2. gruppe vil blive præ-testet med dataindsamlingsværktøjerne inden træningen, derefter vil den Amningssimulator-støttede træning blive givet og post-testen vil blive anvendt efter træningen. Ansøgninger vil blive sendt til mødre, der deltager i uddannelsen.

Retesten af ​​de to eksperimentelle grupper vil blive anvendt 4 uger efter deres træning.

Statistisk analyse af data

Analyse af data vil blive udført med SPSS 21.0 og vil blive undersøgt ved 95% konfidensniveau. Kurtose- og skævhedskoefficienterne vil blive undersøgt for at bestemme variablernes overensstemmelse med normalfordelingen. Det vil anses for tilstrækkeligt for normalfordelingen, at kurtose- og skævhedsværdierne opnået fra variablerne er mellem +3 og -3.

Hvis der er angivet normalitet for variablerne med skævhed og kurtosis-værdier mellem +3 og -3 opnået fra variablerne, vil parametriske tests blive anvendt, og ikke-parametriske testteknikker vil blive brugt for variablerne uden for dette interval. Den uafhængige grupper t-test for to grupper, undersøgelsen af ​​de variabler, der giver normalitet i form af variable med tre eller flere grupper, ANOVA-testen og analysen af ​​de variable, der ikke giver normalitet i form af variable med tre eller flere grupper vil blive analyseret med Kruskal-testen. I tilfælde af forskel i ANOVA test vil flere sammenligninger blive analyseret med Tukey test og i Kruskal Wallis test med Mann Whitney test med bonferroni korrektion. Ændring vil blive analyseret ved iterativ ANOVA-test, i tilfælde af forskel, vil flere sammenligningsafhængige grupper blive analyseret med t-test. Forholdet mellem kategoriske variable vil blive analyseret med Chi-kvadrat-testen.

(BEMÆRK: Consort Flow Chart vil blive fulgt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Hatice Tetik METİN
          • Telefonnummer: +90 5413158485

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre,
  • Mødre, hvis babyer blev indlagt på neonatalafdelingen efter fødslen og opholdt sig i moderens gæstehus,
  • Mødre til spædbørn, der ikke ammede og bindede sig inden for de første 30-60 minutter efter fødslen og straks blev indlagt hos den nyfødte,
  • Mødre, der ikke er begyndt at amme deres babyer,
  • læsefærdige,
  • Evne til at forstå og besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, hvis babyer blev indlagt på neonatalafdelingen efter 24 timer
  • Mødre, der ikke bor i moderens gæstehus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forhåndstestet med dataindsamlingsværktøjer, og en eftertest vil blive anvendt 1 måned senere. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Eksperimentel: video gruppe
En forhåndstest vil blive anvendt på videogruppen. Bagefter ses en video, der indeholder ammeundervisningen udarbejdet af forskeren. En post-test vil blive afholdt efter træningen. Efter 1 måned tages kontakt og testen tages igen.
Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret. Der vil blive givet ammetræning til video- og simulatorgruppen, og de 3 grupper vil blive sammenlignet.
Eksperimentel: simulator gruppe
En præ-test vil blive anvendt på simulatorgruppen. Efterfølgende vil der blive givet en træning af forskeren med en ammesimulator. En afsluttende prøve afholdes efter træningen. Efter 1 måned tages kontakten og testen foretages igen.
Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret. Der vil blive givet ammetræning til video- og simulatorgruppen, og de 3 grupper vil blive sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I uddannelsesgrupper; Evaluering af personlige data, obstetriske data og information om nyfødte med Sociodemografisk Data Spørgeskema
Tidsramme: ved indlæggelsen
31 spørgsmål blev skabt af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet. Spørgsmålene omfattede kvinders sociodemografiske karakteristika, obstetriske historier og information om nyfødte.
ved indlæggelsen
I uddannelsesgrupper; Måling af amningseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: ved indlæggelsen
Minimumsscore, der skal opnås fra amnings-selveffektivitetsskalaen, er 14, og den maksimale score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet.
ved indlæggelsen
I uddannelsesgrupper; Måling af båndet mellem mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: ved indlæggelsen
Den laveste score, der kan opnås fra Maternal Attachment Scale, er 26, og den højeste score er 104. Den højeste score indikerer høj modertilknytning.
ved indlæggelsen
I uddannelsesgrupper; Bestemmelse af procentdelen af ​​antallet af korrekte svar på spørgsmålene vedrørende bestemmelse af holdninger og vidensniveauer til amning
Tidsramme: ved indlæggelsen
Spørgeskemaet om at bestemme holdninger og vidensniveauer til amning består af 14 spørgsmål.
ved indlæggelsen
I kontrolgruppen; Evaluering af personlige data, obstetriske data og information om nyfødte med Sociodemografisk Data Spørgeskema
Tidsramme: ved indlæggelsen
31 spørgsmål blev skabt af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet. Spørgsmålene omfattede kvinders sociodemografiske karakteristika, obstetriske historier og information om nyfødte.
ved indlæggelsen
I kontrolgruppen; Måling af amningseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: ved indlæggelsen
Minimumsscore, der skal opnås fra amnings-selveffektivitetsskalaen, er 14, og den maksimale score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet.
ved indlæggelsen
I kontrolgruppen; Måling af båndet mellem mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: ved indlæggelsen
Den laveste score, der kan opnås fra Maternal Attachment Scale, er 26, og den højeste score er 104. Den højeste score indikerer høj modertilknytning.
ved indlæggelsen
I kontrolgruppen; Bestemmelse af procentdelen af ​​antallet af korrekte svar på spørgsmålene vedrørende bestemmelse af holdninger og vidensniveauer til amning
Tidsramme: ved indlæggelsen,
Spørgeskemaet om at bestemme holdninger og vidensniveauer til amning består af 14 spørgsmål.
ved indlæggelsen,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I uddannelsesgrupper; Evaluering af ammeeffektivitet med Amning Self-Efficacy Scale-Short Form efter træningen givet med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
Minimumsscore, der skal opnås fra amnings-selveffektivitetsskalaen, er 14, og den maksimale score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet.
1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
I uddannelsesgrupper; Måling af båndet mellem mor og baby med Mother Attachment Scale efter træningen givet med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
Den laveste score, der kan opnås fra Maternal Attachment Scale, er 26, og den højeste score er 104. Den højeste score indikerer høj modertilknytning.
1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
I uddannelsesgrupper; Bestemmelse af frekvensen af ​​korrekte svar på spørgsmålene vedrørende bestemmelse af holdninger og vidensniveauer til amning efter træningen givet med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
Spørgeskemaet om at bestemme holdninger og vidensniveauer til amning består af 14 spørgsmål.
1 uge efter træning og 1 måned efter genoptræning
I kontrolgruppen; Måling af amningseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 1 måned efter indrejse
Minimumsscore, der skal opnås fra amnings-selveffektivitetsskalaen, er 14, og den maksimale score er 70. En høj score indikerer høj amme-selveffektivitet.
1 måned efter indrejse
I kontrolgruppen; Måling af båndet mellem mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 1 måned efter indrejse
Den laveste score, der kan opnås fra Maternal Attachment Scale, er 26, og den højeste score er 104. Den højeste score indikerer høj modertilknytning.
1 måned efter indrejse
I kontrolgruppen; Bestemmelse af procentdelen af ​​antallet af korrekte svar på spørgsmålene vedrørende bestemmelse af holdninger og vidensniveauer til amning
Tidsramme: 1 måned efter indrejse
Spørgeskemaet om at bestemme holdninger og vidensniveauer til amning består af 14 spørgsmål.
1 måned efter indrejse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med At give ammetræning

3
Abonner