Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita školení matek, které nemohou kojit v hotelu pro matku

21. února 2023 aktualizováno: HATİCE TETİK METİN

Porovnání vzdělávacích aktivit podporovaných videem a simulátorem kojení pro matky, které nemohly kojit své dítě v hotelu pro matku

Studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost tréninku rozvoje chování při kojení pomocí videa a simulátoru, podávaného matkám, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence a které jsou ubytovány v matčině penzionu.

Jakmile se matky, které jsou odděleny od svých dětí a mají zábrany při kojení, sejdou se svými dětmi a zábrana při kojení se zvedne, aby mohly začít efektivně kojit, účinnost tréninku, který bude dán aplikací 2 různých metod na základě modelu IMB (Knowledge, Motivation, Behavioral Skills) budou hodnoceny.

Cílem školení je rozvíjet u matek chování při kojení a zajistit bezpečné spojení mezi matkou a dítětem.

(Výzkum bude prováděn v modelu randomizované kontrolované studie s kontrolní skupinou před testem a po testu.)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmír výzkumu; Novorozenecká jednotka ve státní nemocnici Bitlis bude tvořena matkami, jejichž děti jsou hospitalizovány a které zůstávají v matčině hotelu.

Ukázka výzkumu:

K výpočtu velikosti vzorku předpokládané pro výzkum byl použit balíkový program G.Power 3.1.9.4. Ve výpočtu provedeném v tomto směru; byla použita velikost vzorku, 95% interval spolehlivosti, hodnota účinku 0,6 pro 80% sílu a bylo vidět, že do studie by mělo být zahrnuto celkem alespoň 90 jedinců. Vzhledem k tomu, že studie bude provedena ve 2 intervenčních a 1 kontrolní skupině, bylo pozorováno, že v každé skupině by mělo být 30 osob.

Obsah školení pro rozvoj změny chování při kojení; Školicí materiály a obsah školení vytvoří výzkumník na základě modelu IMB a školení naplánuje. Tréninky budou podporovány videem a simulátorem. Video připraví výzkumník. Video bude připraveno v souladu s technikami „vývoje vzdělávacího videa pro e-learning“. Breastfeeding Simulator se pokusíme získat přihláškou do projektu Tübitak. Pokud se nepodaří získat podporu projektu Tübitak, Simulátor kojení poskytne výzkumník.

Fáze sběru dat: Účastníci, kteří splňují kritéria výběru vzorku, budou informováni o rozsahu výzkumu a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.

Nástroje pro sběr dat

  1. Dotazník socio-demografických dat: Obsah vytvoří výzkumník naskenováním literatury na toto téma a v souladu s návrhy akademiků specializovaných na porodní asistenci, porodnictví a gynekologické ošetřovatelství.
  2. Škála sebeúčinnosti kojení
  3. Škála mateřské vazby
  4. Znalosti a postoje matek ke kojení: Obsah vytvoří výzkumník naskenováním literatury na toto téma a v souladu s návrhy akademiků specializovaných na porodní asistenci, porodnictví a gynekologické ošetřovatelství.

Výzkum bude sestávat ze 2 etap;

1. etapa

Studie bude zahájena s matkami v kontrolní skupině. Matkám v kontrolní skupině, které byly vybrány v souladu s kritérii výběru vzorku a souhlasily s účastí, budou první den poskytnuty nástroje pro sběr dat pro předtest a nebude provedena žádná jiná intervence než poradenství. podávané v nemocnici. Po 4 týdnech od předběžného testu budou matky zastiženy a bude aplikován posttest.

Fáze 2

Studie bude pokračovat s matkami v experimentální skupině. Nástroje sběru dat budou aplikovány na matky v experimentální skupině, které byly vybrány v souladu s kritérii výběru vzorku a přijaty k účasti, do předběžného testu první den, aby se zjistila jejich úroveň. Tréninkový den bude pro matky v experimentální skupině naplánován stanovením průměrné délky pobytu miminek. Školicí materiály a obsah školení vytvoří výzkumník na základě modelu IMB. Doba školení bude naplánována na 45 minut až 1 hodinu. Po školení dostanou maminky možnost 15 minut se ptát na předměty, kterým nerozumějí, a školení bude ukončeno.

  1. experimentální skupina; Maminky v 1. skupině budou před tréninkem předem otestovány nástroji pro sběr dat, poté proběhne video-asistovaný trénink a po tréninku bude aplikován posttest. Po dokončení matek v této skupině bude zahájena druhá skupina.
  2. experimentální skupina; Matky ve 2. skupině budou před školením předem otestovány nástroji pro sběr dat, poté proběhne školení podporované Simulátorem kojení a po školení bude aplikován post-test. Přihlášky budou podávány matkám účastnícím se školení.

Retest dvou experimentálních skupin bude aplikován 4 týdny po jejich tréninku.

Statistická analýza dat

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS 21.0 a bude studována na 95% hladině spolehlivosti. Koeficienty špičatosti a šikmosti budou zkoumány, aby se určila shoda proměnných s normálním rozdělením. Pro normální rozdělení bude považováno za dostatečné, aby hodnoty špičatosti a šikmosti získané z proměnných byly mezi +3 a -3.

Pokud je zajištěna normalita pro proměnné s hodnotami šikmosti a špičatosti mezi +3 a -3 získanými z proměnných, použijí se parametrické testy a pro proměnné mimo tento rozsah se použijí neparametrické testovací techniky. Nezávislý t test pro dvě skupiny, zkoumání proměnných poskytujících normalitu z hlediska proměnných se třemi nebo více skupinami, test ANOVA a analýza proměnných, které neposkytují normalitu z hlediska proměnných se třemi nebo více skupinami budou analyzovány Kruskalovým testem. V případě rozdílu v testu ANOVA budou vícenásobná srovnání analyzována pomocí Tukeyho testu au Kruskal Wallis testu s Mann Whitney testem s bonferroniho korekcí. Změna bude analyzována Iterativním testem ANOVA, v případě rozdílu budou skupiny závislé na více srovnání analyzovány t testem. Vztah mezi kategoriálními proměnnými bude analyzován pomocí Chí-kvadrát testu.

(POZNÁMKA: Bude se řídit vývojovým diagramem manželů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan
        • Nábor
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Hatice Tetik METİN
          • Telefonní číslo: +90 5413158485

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • Matky, jejichž děti byly po porodu přijaty na novorozenecké oddělení a zůstaly v matčině penzionu,
  • Matky dětí, které nekojily a nevázaly se během prvních 30-60 minut po porodu a byly okamžitě přijaty k novorozenci,
  • Matky, které nezačaly kojit své děti,
  • Gramotný,
  • Schopnost porozumět otázkám a odpovídat na ně

Kritéria vyloučení:

  • Matky, jejichž miminka byla přijata na novorozenecké oddělení po 24 hodinách
  • Matky, které se neubytují v mateřském penzionu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude předem testována pomocí nástrojů pro sběr dat a následný test bude aplikován o 1 měsíc později. Nebude proveden žádný zásah.
Experimentální: video skupina
Na skupinu videí bude aplikován předběžný test. Poté bude sledováno video obsahující edukaci o kojení připravené výzkumnicí. Po školení proběhne post-test. Po 1 měsíci bude kontakt navázán a test bude proveden znovu.
Do kontrolní skupiny nebude zasahováno. Výcvik kojení bude poskytován skupině video a simulátor a tyto 3 skupiny budou porovnány.
Experimentální: skupina simulátorů
Na skupinu simulátorů bude aplikován předběžný test. Poté bude výzkumník veden školením na simulátoru kojení. Po školení proběhne závěrečný test. Po 1 měsíci bude kontakt navázán a test bude proveden znovu.
Do kontrolní skupiny nebude zasahováno. Výcvik kojení bude poskytován skupině video a simulátor a tyto 3 skupiny budou porovnány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ve vzdělávacích skupinách; Vyhodnocení osobních údajů, porodnických údajů a informací o novorozencích pomocí dotazníku sociodemografických údajů
Časové okno: při přijetí
31 otázek bylo vytvořeno výzkumníkem naskenováním literatury na toto téma. Otázky zahrnovaly sociodemografické charakteristiky žen, porodnickou anamnézu a informace o novorozencích.
při přijetí
Ve vzdělávacích skupinách; Měření účinnosti kojení pomocí krátké formy stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: při přijetí
Minimální skóre, které lze získat ze škály sebeúčinnosti kojení, je 14 a maximální skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení.
při přijetí
Ve vzdělávacích skupinách; Měření vazby mezi matkou a dítětem pomocí stupnice Maternal Attachment Scale
Časové okno: při přijetí
Nejnižší skóre, které lze získat na škále Maternal Attachment Scale, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Nejvyšší skóre označuje vysokou mateřskou připoutanost.
při přijetí
Ve vzdělávacích skupinách; Určení procenta počtu správných odpovědí na otázky týkající se určování postojů a úrovně znalostí ke kojení
Časové okno: při přijetí
Dotazník Stanovení postojů a znalostí ke kojení se skládá ze 14 otázek.
při přijetí
V kontrolní skupině; Vyhodnocení osobních údajů, porodnických údajů a informací o novorozencích pomocí dotazníku sociodemografických údajů
Časové okno: při přijetí
31 otázek bylo vytvořeno výzkumníkem naskenováním literatury na toto téma. Otázky zahrnovaly sociodemografické charakteristiky žen, porodnickou anamnézu a informace o novorozencích.
při přijetí
V kontrolní skupině; Měření účinnosti kojení pomocí krátké formy stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: při přijetí
Minimální skóre, které lze získat ze škály sebeúčinnosti kojení, je 14 a maximální skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení.
při přijetí
V kontrolní skupině; Měření vazby mezi matkou a dítětem pomocí stupnice Maternal Attachment Scale
Časové okno: při přijetí
Nejnižší skóre, které lze získat na škále Maternal Attachment Scale, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Nejvyšší skóre označuje vysokou mateřskou připoutanost.
při přijetí
V kontrolní skupině; Určení procenta počtu správných odpovědí na otázky týkající se určování postojů a úrovně znalostí ke kojení
Časové okno: při přijetí,
Dotazník Stanovení postojů a znalostí ke kojení se skládá ze 14 otázek.
při přijetí,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ve vzdělávacích skupinách; Hodnocení účinnosti kojení pomocí škály sebeúčinnosti kojení-krátká forma po školení s videem a simulátorem kojení
Časové okno: 1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
Minimální skóre, které lze získat ze škály sebeúčinnosti kojení, je 14 a maximální skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení.
1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
Ve vzdělávacích skupinách; Měření vazby mezi matkou a dítětem pomocí škály přilnavosti matky po tréninku s videem a simulátorem kojení
Časové okno: 1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
Nejnižší skóre, které lze získat na škále Maternal Attachment Scale, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Nejvyšší skóre označuje vysokou mateřskou připoutanost.
1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
Ve vzdělávacích skupinách; Určení míry správných odpovědí na otázky týkající se určování postojů a úrovní znalostí ke kojení po školení na videu a simulátoru kojení
Časové okno: 1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
Dotazník Stanovení postojů a znalostí ke kojení se skládá ze 14 otázek.
1 týden po tréninku a 1 měsíc po rekvalifikaci
V kontrolní skupině; Měření účinnosti kojení pomocí krátké formy stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: 1 měsíc po vstupu
Minimální skóre, které lze získat ze škály sebeúčinnosti kojení, je 14 a maximální skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení.
1 měsíc po vstupu
V kontrolní skupině; Měření vazby mezi matkou a dítětem pomocí stupnice Maternal Attachment Scale
Časové okno: 1 měsíc po vstupu
Nejnižší skóre, které lze získat na škále Maternal Attachment Scale, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Nejvyšší skóre označuje vysokou mateřskou připoutanost.
1 měsíc po vstupu
V kontrolní skupině; Určení procenta počtu správných odpovědí na otázky týkající se určování postojů a úrovně znalostí ke kojení
Časové okno: 1 měsíc po vstupu
Dotazník Stanovení postojů a znalostí ke kojení se skládá ze 14 otázek.
1 měsíc po vstupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Výcvik kojení

3
Předplatit