Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit des Trainings für nicht stillende Mütter, die im Hotel der Mutter wohnen

21. Februar 2023 aktualisiert von: HATİCE TETİK METİN

Vergleich von Video- und Stillsimulator-unterstützten Trainingsaktivitäten für Mütter, die ihr Baby im Hotel der Mutter nicht stillen konnten

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirksamkeit des Trainings zur Entwicklung des Stillverhaltens mit Video und Simulator zu bewerten, das Müttern gegeben wurde, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation liegen und die im Gästehaus der Mutter untergebracht sind.

Sobald die Mütter, die von ihren Babys getrennt sind und Stillbarrieren haben, mit ihren Babys zusammenkommen und die Stillbarriere aufgehoben wird, um ihnen zu ermöglichen, effektiv mit dem Stillen zu beginnen, wird die Wirksamkeit des Trainings gegeben, das durch die Anwendung von 2 verschiedenen Methoden gegeben ist basierend auf dem IMB-Modell (Knowledge, Motivation, Behavioral Skills) bewertet.

Ziel des Trainings ist es, das Stillverhalten der Mütter zu entwickeln und eine sichere Bindung zwischen Mutter und Baby zu gewährleisten.

(Die Forschung wird in einem randomisierten kontrollierten Versuchsmodell mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe durchgeführt.)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Universum der Forschung; Die Neugeborenenabteilung des Bitlis State Hospital wird von Müttern gebildet, deren Babys ins Krankenhaus eingeliefert werden und die im Hotel der Mutter übernachten.

Beispiel der Forschung:

Das Paketprogramm G.Power 3.1.9.4 wurde verwendet, um die für die Untersuchung vorgesehene Stichprobengröße zu berechnen. Bei der Berechnung in dieser Richtung; Stichprobengröße, 95 % Konfidenzintervall, 0,6 Effektwert für 80 % Power wurden verwendet, und es wurde festgestellt, dass insgesamt mindestens 90 Personen in die Studie eingeschlossen werden sollten. Da die Studie in 2 Interventions- und 1 Kontrollgruppe durchgeführt wird, wurde beobachtet, dass jede Gruppe 30 Personen umfassen sollte.

Inhalte des Trainings zur Entwicklung einer Stillverhaltensänderung; Schulungsmaterialien und Schulungsinhalte werden vom Forscher auf der Grundlage des IMB-Modells erstellt und die Schulung geplant. Die Trainings werden video- und simulatorgestützt sein. Das Video wird vom Forscher vorbereitet. Das Video wird gemäß den Techniken der „Bildungsvideoentwicklung für e-Learning“ erstellt. Es wird versucht, den Stillsimulator zu erhalten, indem man sich beim Tübitak-Projekt bewirbt. Falls keine Tübitak-Projektunterstützung erhalten werden kann, wird der Stillsimulator von der Forscherin zur Verfügung gestellt.

Phasen der Datenerhebung: Teilnehmer, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, werden über den Umfang der Forschung informiert und ihre mündliche und schriftliche Zustimmung wird eingeholt.

Tools zur Datenerfassung

  1. Fragebogen zu soziodemografischen Daten: Der Inhalt wird vom Forscher durch Durchsuchen der Literatur zum Thema und in Übereinstimmung mit den Vorschlägen von Akademikern erstellt, die auf Hebammen-, Geburtshilfe- und Gynäkologiepflege spezialisiert sind.
  2. Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen
  3. Mütterliche Bindungsskala
  4. Wissensstand und Einstellungen von Müttern zum Stillen: Der Inhalt wird von der Forscherin durch Durchsuchen der Literatur zu diesem Thema und in Übereinstimmung mit den Vorschlägen von Akademikern erstellt, die auf Hebammen-, Geburtshilfe- und Gynäkologiepflege spezialisiert sind.

Die Forschung besteht aus 2 Phasen;

1. Stufe

Die Studie wird mit den Müttern in der Kontrollgruppe begonnen. Den Müttern der Kontrollgruppe, die gemäß den Auswahlkriterien der Stichprobe ausgewählt wurden und sich zur Teilnahme bereit erklärt haben, werden am ersten Tag Datenerhebungsinstrumente für den Vortest zur Verfügung gestellt, und es werden keine anderen Interventionen als die Beratung vorgenommen im Krankenhaus gegeben. 4 Wochen nach dem Vortest werden die Mütter erreicht und der Nachtest wird durchgeführt.

Stufe 2

Die Studie wird mit den Müttern in der experimentellen Gruppe fortgesetzt. Bei den Müttern in der experimentellen Gruppe, die gemäß den Stichprobenauswahlkriterien ausgewählt und als Teilnehmerinnen akzeptiert wurden, werden Datenerhebungsinstrumente für den Vortest am ersten Tag angewendet, um ihre Werte zu bestimmen. Der Trainingstag wird für die Mütter in der Versuchsgruppe geplant, indem die durchschnittliche Verweildauer der Babys ermittelt wird. Schulungsmaterialien und Schulungsinhalte werden vom Forscher auf der Grundlage des IMB-Modells erstellt. Die Trainingszeit ist mit einer Dauer von 45 Minuten bis 1 Stunde geplant. Nach dem Training erhalten Mütter die Möglichkeit, 15 Minuten lang Fragen zu den Themen zu stellen, die sie über das Training nicht verstehen, und das Training wird abgeschlossen.

  1. Experimentelle Gruppe; Die Mütter in der 1. Gruppe werden vor dem Training mit Datenerfassungstools vorgetestet, dann wird ein videogestütztes Training durchgeführt und der Nachtest wird nach dem Training angewendet. Nachdem die Mütter in dieser Gruppe fertig sind, wird die zweite Gruppe gestartet.
  2. Experimentelle Gruppe; Die Mütter in der 2. Gruppe werden vor dem Training mit den Datenerfassungstools vorgetestet, dann wird das Stillsimulator-unterstützte Training durchgeführt und der Nachtest wird nach dem Training durchgeführt. Bewerbungen werden an Mütter gerichtet, die an dem Training teilnehmen.

Der Wiederholungstest der beiden Versuchsgruppen wird 4 Wochen nach ihrem Training durchgeführt.

Statistische Analyse von Daten

Die Analyse der Daten erfolgt mit SPSS 21.0 und wird mit einem Konfidenzniveau von 95 % untersucht. Die Kurtosis- und Schiefekoeffizienten werden untersucht, um die Übereinstimmung der Variablen mit der Normalverteilung zu bestimmen. Für die Normalverteilung wird es als ausreichend angesehen, dass die aus den Variablen erhaltenen Kurtosis- und Schiefewerte zwischen +3 und -3 liegen.

Wenn für die Variablen Normalität mit Schiefe- und Kurtosis-Werten zwischen +3 und -3 bereitgestellt wird, die aus den Variablen erhalten werden, werden parametrische Tests angewendet und nichtparametrische Testtechniken werden für die Variablen außerhalb dieses Bereichs verwendet. Der unabhängige Gruppen-t-Test für zwei Gruppen, die Untersuchung der Variablen, die Normalität in Bezug auf Variablen mit drei oder mehr Gruppen liefern, der ANOVA-Test und die Analyse der Variablen, die keine Normalität in Bezug auf Variablen mit drei oder mehr Gruppen liefern wird mit dem Kruskal-Test analysiert. Im Falle eines Unterschieds im ANOVA-Test werden Mehrfachvergleiche mit dem Tukey-Test und im Kruskal-Wallis-Test mit dem Mann-Whitney-Test mit Bonferroni-Korrektur analysiert. Die Änderung wird durch den iterativen ANOVA-Test analysiert, im Falle einer Differenz werden die vom Mehrfachvergleich abhängigen Gruppen mit dem t-Test analysiert. Die Beziehung zwischen kategorialen Variablen wird mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert.

(HINWEIS: Consort-Flussdiagramm wird befolgt)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Hatice Tetik METİN
          • Telefonnummer: +90 5413158485

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Mütter, deren Babys nach der Geburt auf der Neugeborenenstation aufgenommen wurden und im Gästehaus der Mutter übernachteten,
  • Mütter von Säuglingen, die innerhalb der ersten 30-60 Minuten nach der Geburt nicht gestillt und gebunden wurden und sofort zum Neugeborenen aufgenommen wurden,
  • Mütter, die noch nicht mit dem Stillen ihrer Babys begonnen haben,
  • gebildet,
  • Fähigkeit, Fragen zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, deren Babys nach 24 Stunden auf der Neugeborenenstation aufgenommen wurden
  • Mütter, die nicht im Gästehaus der Mutter übernachten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit Datenerfassungstools vorgetestet und 1 Monat später wird ein Nachtest durchgeführt. Es wird nicht eingegriffen.
Experimental: Videogruppe
Auf die Videogruppe wird ein Vortest angewendet. Anschließend wird ein Video mit der von der Forscherin erstellten Stillaufklärung angeschaut. Nach dem Training findet ein Posttest statt. Nach 1 Monat erfolgt eine Kontaktaufnahme und der Test wird erneut durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird nicht gestört. Die Video- und Simulatorgruppe erhält ein Stilltraining und die 3 Gruppen werden verglichen.
Experimental: Simulatorgruppe
Für die Simulatorgruppe wird ein Vortest durchgeführt. Anschließend erfolgt ein Training durch die Forscherin mit einem Stillsimulator. Nach dem Training findet ein Abschlusstest statt. Nach 1 Monat erfolgt die Kontaktaufnahme und der Test wird erneut durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird nicht gestört. Die Video- und Simulatorgruppe erhält ein Stilltraining und die 3 Gruppen werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In Bildungsgruppen; Auswertung von Personendaten, Geburtsdaten und Neugeboreneninformationen mit dem Soziodemografischen Datenfragebogen
Zeitfenster: beim Einlass
31 Fragen wurden vom Forscher erstellt, indem er die Literatur zum Thema durchsuchte. Die Fragen umfassten die soziodemografischen Merkmale von Frauen, Geburtsgeschichten und Informationen zu Neugeborenen.
beim Einlass
In Bildungsgruppen; Messung der Wirksamkeit des Stillens mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Zeitfenster: beim Einlass
Die zu erreichende Mindestpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
beim Einlass
In Bildungsgruppen; Messung der Bindung zwischen Mutter und Baby mit der Maternal Attachment Scale
Zeitfenster: beim Einlass
Der niedrigste Wert, der von der Maternal Attachment Scale erhalten werden kann, ist 26, und der höchste Wert ist 104. Die höchste Punktzahl weist auf eine hohe Mutterbindung hin.
beim Einlass
In Bildungsgruppen; Ermittlung des prozentualen Anteils der Anzahl richtiger Antworten auf die Fragen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen
Zeitfenster: beim Einlass
Der Fragebogen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen besteht aus 14 Fragen.
beim Einlass
In der Kontrollgruppe; Auswertung von Personendaten, Geburtsdaten und Neugeboreneninformationen mit dem Soziodemografischen Datenfragebogen
Zeitfenster: beim Einlass
31 Fragen wurden vom Forscher erstellt, indem er die Literatur zum Thema durchsuchte. Die Fragen umfassten die soziodemografischen Merkmale von Frauen, Geburtsgeschichten und Informationen zu Neugeborenen.
beim Einlass
In der Kontrollgruppe; Messung der Wirksamkeit des Stillens mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Zeitfenster: beim Einlass
Die zu erreichende Mindestpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
beim Einlass
In der Kontrollgruppe; Messung der Bindung zwischen Mutter und Baby mit der Maternal Attachment Scale
Zeitfenster: beim Einlass
Der niedrigste Wert, der von der Maternal Attachment Scale erhalten werden kann, ist 26, und der höchste Wert ist 104. Die höchste Punktzahl weist auf eine hohe Mutterbindung hin.
beim Einlass
In der Kontrollgruppe; Ermittlung des prozentualen Anteils der Anzahl richtiger Antworten auf die Fragen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen
Zeitfenster: beim Eintritt,
Der Fragebogen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen besteht aus 14 Fragen.
beim Eintritt,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In Bildungsgruppen; Bewertung der Stilleffizienz mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form nach dem Training mit Video und Stillsimulator
Zeitfenster: 1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
Die zu erreichende Mindestpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
In Bildungsgruppen; Messung der Bindung zwischen Mutter und Baby mit der Mother Attachment Scale nach dem Training mit Video und Stillsimulator
Zeitfenster: 1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
Der niedrigste Wert, der von der Maternal Attachment Scale erhalten werden kann, ist 26, und der höchste Wert ist 104. Die höchste Punktzahl weist auf eine hohe Mutterbindung hin.
1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
In Bildungsgruppen; Ermittlung der Rate richtiger Antworten auf die Fragen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen nach dem Training mit Video und Stillsimulator
Zeitfenster: 1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
Der Fragebogen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen besteht aus 14 Fragen.
1 Woche nach der Ausbildung und 1 Monat nach der Umschulung
In der Kontrollgruppe; Messung der Wirksamkeit des Stillens mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Zeitfenster: 1 Monat nach Eintritt
Die zu erreichende Mindestpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
1 Monat nach Eintritt
In der Kontrollgruppe; Messung der Bindung zwischen Mutter und Baby mit der Maternal Attachment Scale
Zeitfenster: 1 Monat nach Eintritt
Der niedrigste Wert, der von der Maternal Attachment Scale erhalten werden kann, ist 26, und der höchste Wert ist 104. Die höchste Punktzahl weist auf eine hohe Mutterbindung hin.
1 Monat nach Eintritt
In der Kontrollgruppe; Ermittlung des prozentualen Anteils der Anzahl richtiger Antworten auf die Fragen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen
Zeitfenster: 1 Monat nach Eintritt
Der Fragebogen zur Ermittlung von Einstellungen und Kenntnissen zum Stillen besteht aus 14 Fragen.
1 Monat nach Eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stillen

Klinische Studien zur Stilltraining geben

3
Abonnieren