Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de training die wordt gegeven aan moeders die geen borstvoeding kunnen geven en die in het moederhotel verblijven

21 februari 2023 bijgewerkt door: HATİCE TETİK METİN

Vergelijking van video- en borstvoedingssimulator-ondersteunde trainingsactiviteiten voor moeders die hun baby geen borstvoeding konden geven terwijl ze in het moedershotel verbleven

De studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van training in gedragsontwikkeling bij borstvoeding met behulp van Video en Simulator, gegeven aan moeders van wie de baby's op de neonatale intensive care liggen en die in het gastenverblijf van de moeder verblijven.

Zodra de moeders die gescheiden zijn van hun baby's en borstvoedingsbarrières hebben, samenkomen met hun baby's en de borstvoedingsbarrière wordt opgeheven, zal de effectiviteit van de training, die zal worden gegeven door toepassing van 2 verschillende methoden, effectief zijn om te beginnen met borstvoeding op basis van het IMB-model (Kennis, Motivatie, Gedragsvaardigheden) worden geëvalueerd.

Het doel van de training is om het borstvoedingsgedrag van moeders te ontwikkelen en te zorgen voor een veilige hechting tussen moeder en baby.

(Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd proefmodel met een pretest-posttest controlegroep.)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het universum van het onderzoek; Bitlis State Hospital Newborn Unit zal worden gevormd door moeders van wie de baby's in het ziekenhuis zijn opgenomen en die in het hotel van de moeder verblijven.

Voorbeeld van het onderzoek:

Het pakketprogramma G.Power 3.1.9.4 werd gebruikt om de voorziene steekproefomvang voor het onderzoek te berekenen. In de berekening die in deze richting is gemaakt; steekproefomvang, 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,6 effectwaarde voor 80% vermogen werd gebruikt, en er werd gezien dat in totaal ten minste 90 personen in het onderzoek moesten worden opgenomen. Aangezien het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 interventie- en 1 controlegroep, is waargenomen dat er in elke groep 30 mensen moeten zitten.

Inhoud van de verstrekte training voor het ontwikkelen van gedragsverandering bij borstvoeding; Trainingsmateriaal en trainingsinhoud worden door de onderzoeker gemaakt op basis van het IMB-model en de training wordt gepland. Trainingen worden video-ondersteund en simulator-ondersteund. De video wordt gemaakt door de onderzoeker. De video wordt voorbereid volgens de technieken van 'educatieve video-ontwikkeling voor e-Learning'. Borstvoedingssimulator zal worden geprobeerd te verkrijgen door zich aan te melden bij het Tübitak-project. Als er geen Tübitak-projectondersteuning kan worden verkregen, wordt de borstvoedingssimulator door de onderzoeker ter beschikking gesteld.

Stadia van gegevensverzameling: Deelnemers die aan de selectiecriteria voor de steekproef voldoen, worden geïnformeerd over de reikwijdte van het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

  1. Vragenlijst sociaal-demografische gegevens: de inhoud zal door de onderzoeker worden gemaakt door de literatuur over het onderwerp te scannen en in overeenstemming met de suggesties van academici die gespecialiseerd zijn in verloskunde, verloskunde en gynaecologische verpleegkunde.
  2. Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
  3. Schaal voor moederlijke gehechtheid
  4. Kennisniveaus en attitudes van moeders ten opzichte van borstvoeding: de inhoud wordt door de onderzoeker gecreëerd door de literatuur over het onderwerp te scannen en in overeenstemming met de suggesties van academici die gespecialiseerd zijn in verloskunde, verloskunde en gynaecologische verpleegkunde.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit 2 fasen;

1. podium

Het onderzoek wordt gestart met de moeders in de controlegroep. De moeders in de controlegroep, die werden geselecteerd in overeenstemming met de selectiecriteria voor de steekproef en ermee instemden om deel te nemen, krijgen hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens voor de pre-test op de eerste dag, en er zal geen andere tussenkomst worden gedaan dan de counseling gegeven in het ziekenhuis. Na 4 weken na de pre-test worden de moeders bereikt en wordt de post-test toegepast.

Stage 2

Het onderzoek gaat door met de moeders in de experimentele groep. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens zullen worden toegepast op de moeders in de experimentele groep, die werden geselecteerd in overeenstemming met de steekproefselectiecriteria en geaccepteerd als deelnemer, voor de pre-test op de eerste dag om hun niveaus te bepalen. De trainingsdag wordt gepland voor de moeders in de experimentele groep door de gemiddelde verblijfsduur van de baby's te bepalen. Trainingsmateriaal en trainingsinhoud worden door de onderzoeker gemaakt op basis van het IMB-model. De trainingsperiode zal tussen de 45 minuten en 1 uur duren. Na de training krijgen moeders gedurende 15 minuten de gelegenheid om vragen te stellen over de onderwerpen die ze niet begrijpen over de gegeven training en wordt de training afgerond.

  1. Experimentele groep; De moeders in de 1e groep worden vóór de training vooraf getest met tools voor gegevensverzameling, vervolgens wordt er een video-ondersteunde training gegeven en na de training wordt de post-test toegepast. Nadat de moeders in deze groep zijn afgerond, zal de tweede groep worden gestart.
  2. Experimentele groep; De moeders in groep 2 krijgen voor de training een pre-test met de dataverzamelingstools, daarna wordt de door de Breastfeeding Simulator ondersteunde training gegeven en na de training wordt de post-test toegepast. Aanmeldingen zullen worden gedaan aan moeders die deelnemen aan de training.

De hertest van de twee experimentele groepen vindt 4 weken na hun training plaats.

Statistische analyse van gegevens

Analyse van de data zal worden gedaan met SPSS 21.0 en zal worden bestudeerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. De kurtosis- en scheefheidscoëfficiënten zullen worden onderzocht om de conformiteit van de variabelen met de normale verdeling te bepalen. Voor de normale verdeling wordt het voldoende geacht dat de kurtosis- en scheefheidswaarden verkregen uit de variabelen tussen +3 en -3 liggen.

Als normaliteit wordt verschaft voor de variabelen met scheefheid- en kurtosiswaarden tussen +3 en -3 verkregen uit de variabelen, zullen parametrische tests worden toegepast en zullen niet-parametrische testtechnieken worden gebruikt voor de variabelen buiten dit bereik. De onafhankelijke groepen t-test voor twee groepen, het onderzoek van de variabelen die normaliteit bieden in termen van variabelen met drie of meer groepen, de ANOVA-test en de analyse van de variabelen die geen normaliteit bieden in termen van variabelen met drie of meer groepen zal worden geanalyseerd met de Kruskal-test. In geval van verschil in ANOVA-test, zullen meerdere vergelijkingen worden geanalyseerd met Tukey-test en in Kruskal Wallis-test met Mann Whitney-test met bonferroni-correctie. Verandering wordt geanalyseerd door iteratieve ANOVA-test, in het geval van verschil worden meerdere vergelijkingsafhankelijke groepen geanalyseerd met t-test. De relatie tussen categorische variabelen wordt geanalyseerd met de Chi-kwadraattoets.

(LET OP: Consort Flow Chart wordt gevolgd)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen
        • Werving
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contact:
          • Hatice Tetik METİN
          • Telefoonnummer: +90 5413158485

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Moeders van wie de baby's na de bevalling op de neonatale afdeling zijn opgenomen en in het gasthuis van de moeder verbleven,
  • Moeders van baby's die binnen de eerste 30-60 minuten na de geboorte geen borstvoeding gaven en zich niet hechtten en onmiddellijk werden opgenomen bij de pasgeborene,
  • Moeders die nog niet zijn begonnen met het geven van borstvoeding aan hun baby's,
  • Geletterd,
  • Vermogen om vragen te begrijpen en te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van wie de baby na 24 uur werd opgenomen op de afdeling neonatologie
  • Moeders die niet in het gastenverblijf van de moeder verblijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep wordt vooraf getest met tools voor gegevensverzameling en een maand later wordt een posttest uitgevoerd. Er zal niet worden ingegrepen.
Experimenteel: videogroep
Er wordt een pre-test toegepast op de videogroep. Daarna wordt een video bekeken met daarin de borstvoedingsvoorlichting die door de onderzoeker is gemaakt. Na de training wordt een post-test afgenomen. Na 1 maand wordt er contact opgenomen en wordt de test opnieuw gedaan.
De controlegroep wordt niet gestoord. Borstvoedingstraining wordt gegeven aan de video- en simulatorgroep en de 3 groepen worden vergeleken.
Experimenteel: simulator groep
Op de simulatorgroep wordt een pre-test toegepast. Daarna wordt er door de onderzoeker een training gegeven met een borstvoedingssimulator. Na de training volgt een eindtoets. Na 1 maand wordt het contact gelegd en wordt de test opnieuw gedaan.
De controlegroep wordt niet gestoord. Borstvoedingstraining wordt gegeven aan de video- en simulatorgroep en de 3 groepen worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In onderwijsgroepen; Evaluatie van persoonlijke gegevens, verloskundige gegevens en informatie over pasgeborenen met de Sociodemographic Data Questionnaire
Tijdsspanne: bij toelating
31 vragen werden door de onderzoeker gemaakt door de literatuur over het onderwerp te scannen. De vragen omvatten sociaal-demografische kenmerken van vrouwen, verloskundige geschiedenis en informatie over pasgeborenen.
bij toelating
In onderwijsgroepen; Het meten van de werkzaamheid van borstvoeding met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: bij toelating
De minimale score die moet worden behaald op de self-efficacy-schaal voor borstvoeding is 14 en de maximale score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
bij toelating
In onderwijsgroepen; De band tussen moeder en baby meten met de Maternal Attachment Scale
Tijdsspanne: bij toelating
De laagste score die kan worden behaald op de Maternal Attachment Scale is 26 en de hoogste score is 104. De hoogste score geeft een hoge moederlijke gehechtheid aan.
bij toelating
In onderwijsgroepen; Bepaling van het percentage van het aantal juiste antwoorden op de vragen over de bepaling van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding
Tijdsspanne: bij toelating
De vragenlijst over het bepalen van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding bestaat uit 14 vragen.
bij toelating
In de controlegroep; Evaluatie van persoonlijke gegevens, verloskundige gegevens en informatie over pasgeborenen met de Sociodemographic Data Questionnaire
Tijdsspanne: bij toelating
31 vragen werden door de onderzoeker gemaakt door de literatuur over het onderwerp te scannen. De vragen omvatten sociaal-demografische kenmerken van vrouwen, verloskundige geschiedenis en informatie over pasgeborenen.
bij toelating
In de controlegroep; Het meten van de werkzaamheid van borstvoeding met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: bij toelating
De minimale score die moet worden behaald op de self-efficacy-schaal voor borstvoeding is 14 en de maximale score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
bij toelating
In de controlegroep; De band tussen moeder en baby meten met de Maternal Attachment Scale
Tijdsspanne: bij toelating
De laagste score die kan worden behaald op de Maternal Attachment Scale is 26 en de hoogste score is 104. De hoogste score geeft een hoge moederlijke gehechtheid aan.
bij toelating
In de controlegroep; Bepaling van het percentage van het aantal juiste antwoorden op de vragen over de bepaling van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding
Tijdsspanne: bij opname,
De vragenlijst over het bepalen van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding bestaat uit 14 vragen.
bij opname,

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In onderwijsgroepen; Evaluatie van de efficiëntie van borstvoeding met de Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form na de training gegeven met de video en borstvoedingssimulator
Tijdsspanne: 1 week na training en 1 maand na hertraining
De minimale score die moet worden behaald op de self-efficacy-schaal voor borstvoeding is 14 en de maximale score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
1 week na training en 1 maand na hertraining
In onderwijsgroepen; Meten van de band tussen moeder en baby met de Mother Attachment Scale na de gegeven training met de video- en borstvoedingssimulator
Tijdsspanne: 1 week na training en 1 maand na hertraining
De laagste score die kan worden behaald op de Maternal Attachment Scale is 26 en de hoogste score is 104. De hoogste score geeft een hoge moederlijke gehechtheid aan.
1 week na training en 1 maand na hertraining
In onderwijsgroepen; Bepalen van het percentage juiste antwoorden op de vragen over het bepalen van attitudes en kennisniveaus ten opzichte van borstvoeding na de training gegeven met de video- en borstvoedingssimulator
Tijdsspanne: 1 week na training en 1 maand na hertraining
De vragenlijst over het bepalen van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding bestaat uit 14 vragen.
1 week na training en 1 maand na hertraining
In de controlegroep; Het meten van de werkzaamheid van borstvoeding met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: 1 maand na binnenkomst
De minimale score die moet worden behaald op de self-efficacy-schaal voor borstvoeding is 14 en de maximale score is 70. Een hoge score duidt op een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
1 maand na binnenkomst
In de controlegroep; De band tussen moeder en baby meten met de Maternal Attachment Scale
Tijdsspanne: 1 maand na binnenkomst
De laagste score die kan worden behaald op de Maternal Attachment Scale is 26 en de hoogste score is 104. De hoogste score geeft een hoge moederlijke gehechtheid aan.
1 maand na binnenkomst
In de controlegroep; Bepaling van het percentage van het aantal juiste antwoorden op de vragen over de bepaling van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding
Tijdsspanne: 1 maand na binnenkomst
De vragenlijst over het bepalen van attitudes en kennisniveaus ten aanzien van borstvoeding bestaat uit 14 vragen.
1 maand na binnenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvoeding

Klinische onderzoeken op Borstvoedingstraining geven

3
Abonneren