Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av opplæringen gitt til de som ikke kan amme mødre som bor på morens hotell

21. februar 2023 oppdatert av: HATİCE TETİK METİN

Sammenligning av video- og ammesimulatorstøttede treningsaktiviteter for mødre som ikke kunne amme babyen sin som bor på morens hotell

Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av trening for utvikling av ammende atferd ved hjelp av video og simulator, gitt til mødre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling og som bor i morens gjestehus.

Så snart mødrene som er separert fra babyene sine og som har ammebarrierer kommer sammen med babyene sine og ammebarrieren er løftet, for å sette dem i stand til å begynne å amme effektivt, vil effektiviteten av treningen gis ved å bruke 2 forskjellige metoder basert på IMB (Knowledge, Motivation, Behavioral Skills) modellen vil bli evaluert.

Målet med opplæringen er å utvikle ammeatferd hos mødre og sikre en trygg tilknytning mellom mor og baby.

(Forskningen vil bli utført i en randomisert kontrollert studiemodell med en pretest-posttest kontrollgruppe.)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningens univers; Bitlis State Hospital Newborn Unit vil bli dannet av mødre hvis babyer er innlagt på sykehus og som bor på morens hotell.

Eksempel på forskning:

G.Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen forutsatt for forskningen. I beregningen gjort i denne retningen; prøvestørrelse, 95 % konfidensintervall, 0,6 effektverdi for 80 % effekt ble brukt, og det ble sett at minst 90 individer skulle inkluderes i studien totalt. Siden studien skal gjennomføres i 2 intervensjons- og 1 kontrollgruppe, er det observert at det skal være 30 personer i hver gruppe.

Innholdet i opplæringen som tilbys for å utvikle ammende atferdsendring; Opplæringsmateriell og opplæringsinnhold vil bli laget av forskeren basert på IMB-modellen og opplæringen vil bli planlagt. Treningene vil være videostøttet og simulatorstøttet. Videoen vil bli utarbeidet av forskeren. Videoen vil bli utarbeidet i samsvar med teknikkene for "pedagogisk videoutvikling for e-læring". Ammesimulator vil bli forsøkt skaffet ved å søke Tübitak-prosjektet. Hvis Tübitak-prosjektstøtte ikke kan oppnås, vil ammesimulatoren bli levert av forskeren.

Datainnsamlingsstadier: Deltakere som oppfyller utvalgskriteriene vil bli informert om omfanget av forskningen og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.

Datainnsamlingsverktøy

  1. Sosiodemografiske dataspørreskjema: Innholdet vil bli laget av forskeren ved å skanne litteraturen om emnet og i tråd med forslagene fra akademikere spesialisert innen jordmor, obstetrikk og gynekologisykepleie.
  2. Skala for selveffektivitet til amme
  3. Maternal Attachment Scale
  4. Kunnskapsnivåer og holdninger til mødre til amming: Innholdet vil bli laget av forskeren ved å skanne litteraturen om emnet og i tråd med forslag fra akademikere spesialisert i jordmor, obstetrikk og gynekologisykepleie.

Forskningen vil bestå av 2 stadier;

1. etappe

Studien vil bli startet med mødrene i kontrollgruppen. Mødrene i kontrollgruppen, som ble valgt ut i henhold til utvalgskriteriene og samtykket til å delta, vil få datainnsamlingsverktøy for pre-testen den første dagen, og det vil ikke bli gjort andre intervensjoner enn veiledningen. gitt på sykehuset. Etter 4 uker fra pre-testen vil mødrene nås og post-testen påføres.

Trinn 2

Studien vil fortsette med mødrene i den eksperimentelle gruppen. Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt på mødrene i den eksperimentelle gruppen, som ble valgt i samsvar med utvalgskriteriene og akseptert som deltaker, for pre-testen den første dagen for å bestemme nivåene deres. Treningsdagen vil planlegges for mødrene i forsøksgruppen ved å bestemme gjennomsnittlig liggetid for babyene. Opplæringsmateriell og opplæringsinnhold vil bli laget av forskeren basert på IMB-modellen. Treningsperioden planlegges å vare mellom 45 minutter og 1 time. Etter opplæringen vil mødre få mulighet til å stille spørsmål om emnene de ikke forstår om opplæringen som gis i 15 minutter og opplæringen gjennomføres.

  1. Eksperimentell gruppe; Mødrene i 1. gruppe skal forhåndstestes med datainnsamlingsverktøy før opplæringen, deretter gis videoassistert opplæring og etterprøven tas i bruk etter opplæringen. Etter at mødrene i denne gruppen er fullført, vil den andre gruppen startes.
  2. Eksperimentell gruppe; Mødrene i 2. gruppe vil bli forhåndstestet med datainnsamlingsverktøyene før treningen, deretter vil ammesimulatorstøttet opplæring bli gitt og ettertesten vil bli tatt i bruk etter treningen. Det vil bli søkt til mødre som deltar på opplæringen.

Retesten av de to eksperimentelle gruppene vil bli utført 4 uker etter treningen.

Statistisk analyse av data

Analyse av dataene vil bli gjort med SPSS 21.0 og vil bli studert på 95 % konfidensnivå. Kurtose- og skjevhetskoeffisienten vil bli undersøkt for å bestemme variablenes samsvar med normalfordelingen. Det vil anses som tilstrekkelig for normalfordelingen at kurtose- og skjevhetsverdiene som oppnås fra variablene er mellom +3 og -3.

Hvis det er gitt normalitet for variablene med skjevhet og kurtoseverdier mellom +3 og -3 oppnådd fra variablene, vil parametriske tester bli brukt og ikke-parametriske testteknikker vil bli brukt for variablene utenfor dette området. Den uavhengige gruppen t-testen for to grupper, undersøkelsen av variablene som gir normalitet i form av variabler med tre eller flere grupper, ANOVA-testen, og analysen av variablene som ikke gir normalitet i form av variabler med tre eller flere grupper vil bli analysert med Kruskal-testen. Ved forskjell i ANOVA-test vil flere sammenligninger bli analysert med Tukey-test og i Kruskal Wallis-test med Mann Whitney-test med bonferroni-korreksjon. Endring vil bli analysert med iterativ ANOVA-test, i tilfelle forskjell vil flere sammenligningsavhengige grupper bli analysert med t-test. Sammenhengen mellom kategoriske variabler vil bli analysert med kjikvadrattesten.

(MERK: Consort Fly Chart vil bli fulgt)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ta kontakt med:
          • Hatice Tetik METİN
          • Telefonnummer: +90 5413158485

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre,
  • Mødre hvis babyer ble innlagt på nyfødtavdelingen etter fødselen og bodde i morens gjestehus,
  • Mødre til spedbarn som ikke ammet og bindet seg i løpet av de første 30-60 minuttene etter fødselen og som umiddelbart ble innlagt hos det nyfødte,
  • Mødre som ikke har begynt å amme babyene sine,
  • lesekyndige,
  • Evne til å forstå og svare på spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre hvis babyer ble innlagt på nyfødtavdelingen etter 24 timer
  • Mødre som ikke bor på mors gjestehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli forhåndstestet med datainnsamlingsverktøy og en ettertest vil bli tatt i bruk 1 måned senere. Ingen inngrep vil bli gjort.
Eksperimentell: videogruppe
En forhåndstest vil bli brukt på videogruppen. Etterpå vil det bli sett en video som inneholder ammeopplæringen utarbeidet av forskeren. Det vil bli gjennomført en etterprøve etter opplæringen. Etter 1 måned vil det bli tatt kontakt og prøven gjøres på nytt.
Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret. Det vil bli gitt ammetrening til video- og simulatorgruppen og de 3 gruppene sammenlignes.
Eksperimentell: simulatorgruppe
En forhåndstest vil bli brukt på simulatorgruppen. Etterpå vil det bli gitt en trening av forskeren med ammesimulator. En siste prøve vil bli gitt etter opplæringen. Etter 1 måned tas kontakt og testen gjøres på nytt.
Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret. Det vil bli gitt ammetrening til video- og simulatorgruppen og de 3 gruppene sammenlignes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I utdanningsgrupper; Evaluering av personopplysninger, fødselsdata og nyfødtinformasjon med Sosiodemografisk dataspørreskjema
Tidsramme: ved innleggelsen
31 spørsmål ble laget av forskeren ved å skanne litteraturen om emnet. Spørsmålene inkluderte kvinners sosiodemografiske egenskaper, fødselshistorier og informasjon om nyfødte.
ved innleggelsen
I utdanningsgrupper; Måling av ammingseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: ved innleggelsen
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen for ammings selveffektivitet er 14, og maksimal poengsum er 70. En høy poengsum indikerer høy selveffektivitet for amming.
ved innleggelsen
I utdanningsgrupper; Måler båndet mellom mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: ved innleggelsen
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Maternal Attachment Scale er 26, og den høyeste poengsummen er 104. Den høyeste poengsummen indikerer høy mors tilknytning.
ved innleggelsen
I utdanningsgrupper; Bestemme prosentandelen av antall riktige svar på spørsmålene angående bestemmelse av holdninger og kunnskapsnivåer til amming
Tidsramme: ved innleggelsen
Spørreskjemaet om å bestemme holdninger og kunnskapsnivåer til amming består av 14 spørsmål.
ved innleggelsen
I kontrollgruppen; Evaluering av personopplysninger, fødselsdata og nyfødtinformasjon med Sosiodemografisk dataspørreskjema
Tidsramme: ved innleggelsen
31 spørsmål ble laget av forskeren ved å skanne litteraturen om emnet. Spørsmålene inkluderte kvinners sosiodemografiske egenskaper, fødselshistorier og informasjon om nyfødte.
ved innleggelsen
I kontrollgruppen; Måling av ammingseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: ved innleggelsen
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen for ammings selveffektivitet er 14, og maksimal poengsum er 70. En høy poengsum indikerer høy selveffektivitet for amming.
ved innleggelsen
I kontrollgruppen; Måler båndet mellom mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: ved innleggelsen
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Maternal Attachment Scale er 26, og den høyeste poengsummen er 104. Den høyeste poengsummen indikerer høy mors tilknytning.
ved innleggelsen
I kontrollgruppen; Bestemme prosentandelen av antall riktige svar på spørsmålene angående bestemmelse av holdninger og kunnskapsnivåer til amming
Tidsramme: ved opptak,
Spørreskjemaet om å bestemme holdninger og kunnskapsnivåer til amming består av 14 spørsmål.
ved opptak,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I utdanningsgrupper; Evaluering av breastfeeding-effektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form etter treningen gitt med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen for ammings selveffektivitet er 14, og maksimal poengsum er 70. En høy poengsum indikerer høy selveffektivitet for amming.
1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
I utdanningsgrupper; Måling av båndet mellom mor og baby med Mother Attachment Scale etter treningen gitt med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Maternal Attachment Scale er 26, og den høyeste poengsummen er 104. Den høyeste poengsummen indikerer høy mors tilknytning.
1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
I utdanningsgrupper; Bestemme frekvensen av riktige svar på spørsmålene angående bestemmelse av holdninger og kunnskapsnivåer til amming etter treningen gitt med videoen og ammesimulatoren
Tidsramme: 1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
Spørreskjemaet om å bestemme holdninger og kunnskapsnivåer til amming består av 14 spørsmål.
1 uke etter trening og 1 måned etter omtrening
I kontrollgruppen; Måling av ammingseffektivitet med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 1 måned etter innreise
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen for ammings selveffektivitet er 14, og maksimal poengsum er 70. En høy poengsum indikerer høy selveffektivitet for amming.
1 måned etter innreise
I kontrollgruppen; Måler båndet mellom mor og baby med Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 1 måned etter innreise
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Maternal Attachment Scale er 26, og den høyeste poengsummen er 104. Den høyeste poengsummen indikerer høy mors tilknytning.
1 måned etter innreise
I kontrollgruppen; Bestemme prosentandelen av antall riktige svar på spørsmålene angående bestemmelse av holdninger og kunnskapsnivåer til amming
Tidsramme: 1 måned etter innreise
Spørreskjemaet om å bestemme holdninger og kunnskapsnivåer til amming består av 14 spørsmål.
1 måned etter innreise

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Å gi ammetrening

3
Abonnere