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臨床ステージ I の肺腺癌の新しいグレーディング システムを予測するためのディープ ラーニング シグネチャ

2023年2月12日 更新者:Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

臨床ステージ I の肺腺癌の新しいグレーディング システムを予測するための PET-CT 画像に基づくディープラーニング シグネチャ

この研究の目的は、多施設の前向きコホートに基づく臨床段階 I 期の肺腺癌における新しい等級付けシステムに基づいて、グレード 3 の腫瘍を予測するための PET/CT ベースのディープラーニング シグネチャの性能を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • コンタクト:
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:
    • Shanghai
      • Yangpu、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • コンタクト:
          • Minglei Yang, Dr
          • 電話番号:1555177258
          • メール:ymlsph@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床病期Iの肺腺癌

説明

包含基準:

(1) 術前の薄切片CTスキャンからの肺病変の放射線学的発見のための手術が予定されている参加者; (2) CT スキャンでの病変の最大直径が 4 cm 未満。 (3) CT スキャンで 1 cm 未満のリンパ節の最大短軸径。 (4) 肺門および縦隔リンパ節の SUVmax が 2.5 未満。 (5) 原発性肺腺癌の病理学的確認; (5) 20歳から75歳までの年齢。 (6)書面によるインフォームドコンセントを得ている。

除外基準:

(1) 複数の肺病変; (2) PET-CT 画像の品質が悪い。 (3) 臨床情報が不完全な参加者。 (4) 粘液腺癌; (5)術前補助療法を受けた者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信者動作特性曲線の下の領域
時間枠:2022.11~2023.4
受信者動作特性曲線の下の領域
2022.11~2023.4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:2022.11~2023.4
感度
2022.11~2023.4
特異性
時間枠:2022.11~2023.4
特異性
2022.11~2023.4
陽性的中率
時間枠:2022.11~2023.4
陽性的中率
2022.11~2023.4
陰性的中率
時間枠:2022.11~2023.4
陰性的中率
2022.11~2023.4
正確さ
時間枠:2022.11~2023.4
正確さ
2022.11~2023.4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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