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Firma de aprendizaje profundo para predecir el nuevo sistema de clasificación del adenocarcinoma de pulmón en estadio clínico I

12 de febrero de 2023 actualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Firma de aprendizaje profundo basada en imágenes PET-CT para predecir el nuevo sistema de clasificación del adenocarcinoma de pulmón en estadio clínico I

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento de una firma de aprendizaje profundo basada en PET/CT para predecir los tumores de grado 3 según el sistema de clasificación novedoso en el adenocarcinoma de pulmón en estadio clínico I basado en una cohorte prospectiva multicéntrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contacto:
          • Yongxiang Song, Dr
          • Número de teléfono: 15505177258
          • Correo electrónico: zhong961008@163.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contacto:
          • Minglei Yang, Dr
          • Número de teléfono: 1555177258
          • Correo electrónico: ymlsph@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adenocarcinoma de pulmón en estadio clínico I

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Participantes programados para cirugía por hallazgos radiológicos de lesiones pulmonares en las tomografías computarizadas de corte delgado preoperatorias; (2) El diámetro máximo de la lesión de menos de 4 cm en las tomografías computarizadas; (3) El diámetro máximo del eje corto de los ganglios linfáticos de menos de 1 cm en la tomografía computarizada; (4) El SUVmáx de los ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos inferior a 2,5; (5) Confirmación patológica de adenocarcinoma de pulmón primario; (5) Edad entre 20 y 75 años; (6) Obtuvo el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

(1) lesiones pulmonares múltiples; (2) mala calidad de las imágenes PET-CT; (3) Participantes con información clínica incompleta; (4) adenocarcinomas mucinosos; (5) Participantes que han recibido terapia neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
2022.11-2023.4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Sensibilidad
2022.11-2023.4
Especificidad
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Especificidad
2022.11-2023.4
Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Valor predictivo positivo
2022.11-2023.4
Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Valor predictivo negativo
2022.11-2023.4
Exactitud
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.4
Exactitud
2022.11-2023.4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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