- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736991
Deep Learning Signatur til at forudsige det nye karaktersystem for klinisk fase I lungeadenokarcinom
Deep Learning Signatur baseret på PET-CT-billeder til forudsigelse af det nye bedømmelsessystem for klinisk fase I lungeadenokarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefonnummer: 15505177258
- E-mail: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Bentong Yu, Dr
- Telefonnummer: 15505177258
- E-mail: bentongyunanchang@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Kontakt:
- Minglei Yang, Dr
- Telefonnummer: 1555177258
- E-mail: ymlsph@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Deltagere, der er planlagt til operation for radiologisk fund af pulmonale læsioner fra de præoperative tyndsektions-CT-scanninger; (2) Den maksimale diameter af læsionen er mindre end 4 cm på CT-scanninger; (3) Den maksimale korte akse diameter af lymfeknuder mindre end 1 cm på CT-scanning; (4) SUVmax for hilar og mediastinale lymfeknuder mindre end 2,5; (5) Patologisk bekræftelse af primært lungeadenokarcinom; (5) Alder fra 20-75 år; (6) Indhentet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) Multiple lungelæsioner; (2) Dårlig kvalitet af PET-CT-billeder; (3) Deltagere med ufuldstændig klinisk information; (4) mucinøse adenokarcinomer; (5) Deltagere, der har modtaget neoadjuverende terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve
|
2022.11-2023.4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Følsomhed
|
2022.11-2023.4
|
|
Specificitet
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Specificitet
|
2022.11-2023.4
|
|
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Positiv prædiktiv værdi
|
2022.11-2023.4
|
|
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Negativ prædiktiv værdi
|
2022.11-2023.4
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 2022.11-2023.4
|
Nøjagtighed
|
2022.11-2023.4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLGS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .