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Signature d'apprentissage en profondeur pour prédire le nouveau système de classification de l'adénocarcinome pulmonaire de stade I clinique

12 février 2023 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Signature d'apprentissage en profondeur basée sur des images PET-CT pour prédire le nouveau système de classification de l'adénocarcinome pulmonaire de stade I clinique

Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'une signature d'apprentissage en profondeur basée sur la TEP/CT pour prédire les tumeurs de grade 3 sur la base du nouveau système de notation dans l'adénocarcinome pulmonaire de stade I clinique basé sur une cohorte prospective multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contact:
          • Minglei Yang, Dr
          • Numéro de téléphone: 1555177258
          • E-mail: ymlsph@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adénocarcinome pulmonaire de stade clinique I

La description

Critère d'intégration:

(1) Participants devant subir une intervention chirurgicale pour la découverte radiologique de lésions pulmonaires à partir des tomodensitogrammes préopératoires en coupe mince ; (2) Le diamètre maximal de la lésion inférieur à 4 cm sur les tomodensitogrammes ; (3) Le diamètre maximal de l'axe court des ganglions lymphatiques inférieur à 1 cm au scanner ; (4) Le SUVmax des ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux inférieur à 2,5 ; (5) Confirmation pathologique de l'adénocarcinome pulmonaire primitif ; (5) Âge allant de 20 à 75 ans ; (6) Obtention d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

(1) Lésions pulmonaires multiples ; (2) Mauvaise qualité des images PET-CT ; (3) Participants avec des informations cliniques incomplètes ; (4) adénocarcinomes mucineux ; (5) Participants ayant reçu un traitement néoadjuvant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: 2022.11-2023.4
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
2022.11-2023.4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 2022.11-2023.4
Sensibilité
2022.11-2023.4
Spécificité
Délai: 2022.11-2023.4
Spécificité
2022.11-2023.4
Valeur prédictive positive
Délai: 2022.11-2023.4
Valeur prédictive positive
2022.11-2023.4
Valeur prédictive négative
Délai: 2022.11-2023.4
Valeur prédictive négative
2022.11-2023.4
Précision
Délai: 2022.11-2023.4
Précision
2022.11-2023.4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Collaborateurs

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Première publication (Estimation)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DLGS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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