- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05736991
Podpis hlubokého učení pro predikci nového systému hodnocení klinického stadia I plicního adenokarcinomu
Podpis hlubokého učení na základě snímků PET-CT pro predikci nového systému hodnocení klinického stadia I plicního adenokarcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefonní číslo: 15505177258
- E-mail: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Bentong Yu, Dr
- Telefonní číslo: 15505177258
- E-mail: bentongyunanchang@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Kontakt:
- Minglei Yang, Dr
- Telefonní číslo: 1555177258
- E-mail: ymlsph@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Účastníci plánovaní na operaci pro radiologický nález plicních lézí z předoperačních CT skenů tenkého řezu; (2) Maximální průměr léze menší než 4 cm na CT skenech; (3) Maximální průměr krátké osy lymfatických uzlin menší než 1 cm na CT vyšetření; (4) SUVmax hilových a mediastinálních lymfatických uzlin menší než 2,5; (5) Patologické potvrzení primárního plicního adenokarcinomu; (5) věk v rozmezí 20-75 let; (6) Získaný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
(1) mnohočetné plicní léze; (2) Špatná kvalita PET-CT snímků; (3) Účastníci s neúplnými klinickými informacemi; (4) mucinózní adenokarcinomy; (5) Účastníci, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
|
2022.11-2023.4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Citlivost
|
2022.11-2023.4
|
|
Specifičnost
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Specifičnost
|
2022.11-2023.4
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Pozitivní prediktivní hodnota
|
2022.11-2023.4
|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Negativní prediktivní hodnota
|
2022.11-2023.4
|
|
Přesnost
Časové okno: 2022.11-2023.4
|
Přesnost
|
2022.11-2023.4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLGS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .