新しい超音波システムと標準的なイメージング モダリティの比較
2023年2月27日 更新者：MAUI Imaging, Inc.
インターベンション放射線治療のコンテキストにおける新規超音波システムと標準画像モダリティの比較
これは、新しい超音波ベースのイメージング システム (MAUI K3900) を、固形臓器生検や病変アブレーションなどの介入放射線処置のガイドおよび/または管理に使用される標準治療 (SoC) イメージング システムと比較する観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、MAUI Imaging Inc. の K3900 超音波システムを使用して画像を取得し、従来の超音波、CT、MRI、X 線などの FDA 認可の画像装置でキャプチャした画像と比較し、装置の安全性を調査することです。
この研究で得られた情報は、適切な FDA 認可および/または主張を裏付けるために、どの具体的な後続研究が行われるかについて、MAUI Imaging に通知します。
この研究では、MAUI K3900 超音波システムを使用して診断または患者管理の決定を下すことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John C Cheronis, MD/PhD
- 電話番号：3034354074
- メール：john.cheronis@mauiimaging.com
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Texas Health Presbyterian Hospital
-
コンタクト：
- Noah B Appel, MD
- 電話番号：214-345-7700
- メール：NoahAppel@texashealth.org
-
主任研究者：
- Noah B Appel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-標準/ルーチンの介入放射線治療を受けている患者
説明
包含基準:
- -標準/ルーチンの介入放射線治療を受けている
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像誘導固形臓器生検および/またはアブレーションのための標準的なイメージングと比較した有用性
時間枠：26週まで
|
K3900 を使用した画像処理は、固形臓器の生検またはアブレーションのガイドとして現在使用されている画像処理 (通常は標準的な超音波、蛍光透視法、および/または CT) とどのように比較されますか?
|
26週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：John C Cheronis, MD/PhD、MAUI Imaging, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20203900a
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。