Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új ultrahangrendszer összehasonlítása a szabványos képalkotó módokkal

2023. február 27. frissítette: MAUI Imaging, Inc.

Egy új ultrahangos rendszer összehasonlítása a szabványos képalkotó módszerekkel az intervenciós radiológiai eljárások kontextusában

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely egy új, ultrahang-alapú képalkotó rendszert (MAUI K3900) hasonlít össze a standard-of-care (SoC) képalkotó rendszerekkel, amelyeket olyan beavatkozási radiológiai eljárások irányítására és/vagy kezelésére használnak, mint a szilárd szervbiopszia vagy a lézió ablációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a MAUI Imaging Inc. K3900 ultrahangrendszerével képeket készíteni, és összehasonlítani azokat az FDA által jóváhagyott képalkotó eszközökkel, köztük a hagyományos ultrahanggal, CT-vel, MRI-vel és röntgennel készített képekkel, valamint az eszközök biztonságának tanulmányozása. Az ebben a tanulmányban szerzett információk tájékoztatják a MAUI Imaging-et arról, hogy milyen konkrét nyomon követési vizsgálatokat végeznek a megfelelő FDA engedélyek és/vagy állítások alátámasztására. Ebben a vizsgálatban a MAUI K3900 ultrahangrendszer használatával nem hoznak diagnosztikai vagy betegkezelési döntéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Health Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Noah B Appel, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki szokásos/rutin intervenciós radiológiai eljáráson esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szokásos/rutin intervenciós radiológiai eljáráson esik át

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasznosság a szabványos képalkotáshoz képest képvezérelt szilárd szervbiopsziák és/vagy ablációk esetén
Időkeret: Akár 26 hétig
Miben hasonlít a K3900-zal végzett képalkotás a szilárd szervbiopsziák vagy ablációk, általában a standard ultrahang, fluoroszkópia és/vagy CT irányítására jelenleg használt képalkotáshoz?
Akár 26 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MAUI Imaging, Inc.

Együttműködők

Texas Health Resources

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: John C Cheronis, MD/PhD, MAUI Imaging, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20203900a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang alapú képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel