Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ultraäänijärjestelmän vertailu tavallisiin kuvantamismenetelmiin

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: MAUI Imaging, Inc.

Uuden ultraäänijärjestelmän vertailu standardeihin kuvantamismenetelmiin interventioradiologisten toimenpiteiden kontekstissa

Tämä on havaintotutkimus, jossa verrataan uutta ultraäänipohjaista kuvantamisjärjestelmää (MAUI K3900) standard-of-care (SoC) -kuvausjärjestelmiin, joita käytetään ohjaamaan ja/tai hallitsemaan interventioradiologisia toimenpiteitä, kuten kiinteiden elinten biopsioita tai leesion ablaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kuvia MAUI Imaging Inc:n K3900 Ultrasound System -järjestelmän avulla ja verrata niitä kuviin, jotka on otettu FDA:n hyväksymillä kuvantamislaitteilla, mukaan lukien perinteinen ultraääni, CT, MRI ja röntgen, sekä tutkia laitteiden turvallisuutta. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot kertovat MAUI Imagingille, mitä erityisiä jatkotutkimuksia tehdään asianmukaisten FDA-lupien ja/tai vaatimusten tukemiseksi. Tässä tutkimuksessa ei tehdä diagnostisia tai potilaan hoitopäätöksiä käyttämällä MAUI K3900 -ultraäänijärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Texas Health Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noah B Appel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolle tehdään tavallinen/rutiini interventioradiologinen toimenpide

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä tavallinen / rutiini interventioradiologinen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyys verrattuna standardikuvaukseen kuvaohjatuissa kiinteiden elinten biopsioissa ja/tai ablaatioissa
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Miten kuvantaminen K3900:lla on verrattuna kuvantamiseen, jota tällä hetkellä käytetään kiinteiden elinten biopsioiden tai ablaatioiden ohjaamiseen, yleensä tavalliseen ultraääneen, fluoroskopiaan ja/tai CT:hen?
Jopa 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MAUI Imaging, Inc.

Yhteistyökumppanit

Texas Health Resources

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John C Cheronis, MD/PhD, MAUI Imaging, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20203900a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänipohjainen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa