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予防接種と障害者

2025年4月1日 更新者:Tenenbaum Ariel、Hadassah Medical Organization

アンケートとフォーカスグループベースの定量的および定性的研究 リスクのある集団と周縁化された集団におけるワクチンの躊躇と自信:特別なニーズ、知的障害、先天性異常を持つ人

この観察研究の目的は、慢性疾患、先天異常または障害を持つ子供たちの予防接種の躊躇、遅延または回避について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

• 子供の予防接種に対する保護者の態度、予防接種を延期する障害、およびこれらの子供の予防接種の状況。

参加者はアンケートに記入し、一部は研究の質的部分の集中グループに含まれます。

研究者は、研究グループの予防接種の状況を、兄弟の状況および公表されている予防接種コンプライアンスの全国記録と比較します。

調査の概要

詳細な説明

世界的なワクチン プログラムは、感染症、先天異常、がんを予防します [1,2]。 ワクチンの完全または部分的な回避、またはワクチンの延期は、罹患率、障害、および死亡率につながる可能性があります。 これは、一般人口の 15% 以上を占める、特別なニーズ、知的障害、発達障害、先天性異常を持つ子供と大人の間で特に重要です。これらはリスクのあるグループです [3,4]。 研究によると、この集団は、感染症、入院、性感染症、虐待、ネグレクトに関して特に脆弱であることが示されています [5,6,7]。 さらに、これは疎外された人口であり、(平均して) 社会経済的地位が低く、自分自身とその介護者の教育レベルが低い [8]。 介護者によるワクチンの躊躇、回避、または選択の理由は、包括的に特徴付けられていません。 したがって、調査員は、この集団で20年以上にわたって進行中の研究からの私たちの考えと洞察を概説します. 研究者の経験では、医師と看護師が患者とその介護者にワクチン接種の状態が最適とは言えない理由を尋ねると、いくつかの説明があります:ワクチン接種を延期した併発疾患、アクセスの困難さ、他の多くの健康に夢中になっていることなどです。逆説的に言えば、子供が脆弱すぎてワクチンを接種できない、またはワクチン自体が害を及ぼすのではないかという恐れです。 また、誤解されている禁忌について誤ってアドバイスされている人もいます. 驚くべきことに、感染症の恐怖についてではなく、ワクチンの恐怖について、感染者が介護者から聞いていることです。 もう 1 つの重要な問題は、この集団が STD に対して不幸な脆弱性を持っていることです。研究者は介護者から、これは彼らにとって問題ではないと繰り返し聞いていますが、これは明らかに危険な誤解です [9]。

したがって、医療従事者は、リスクのある集団における潜在的なリスクと介入の機会に関する貴重な情報を見逃しています。

目的:

1. 研究者は、特別なニーズ、知的障害、発達障害、先天性異常を持つすべての年齢層の人々の間で現在および計画されている予防接種の大規模な評価を実施することにより、予防接種の遅延および/または回避、および/または躊躇の理由を体系的にマッピングします。 (研究グループ)。 調査員は、この情報を収集するために包括的な質問票を使用するほか、詳細な定性調査のために焦点を絞ったディスカッション グループを使用します。 研究者は、データを兄弟のワクチン接種状況および一般集団 (対照群) からの新兵と比較します。

「私たちなしで私たちについて話さないでください」というコンセプトに従って、研究者は研究に特別なニーズや障害を持つ人を含め、フォーカスグループで、または個別に、彼らの予防接種へのアプローチについて、躊躇や躊躇を含めて直接聞くためにあらゆる努力をします。手続きの誤解。

仮説:

  1. 研究集団の間で、ワクチンの回避と遅延のより高い有病率があります。
  2. 回避および/または遅延の理由は次のとおりです。

A. 危害への恐怖 - 研究集団はより脆弱であると認識されているため、ワクチンに対して不利な反応を示す可能性が高くなります。

B. STD に対する脆弱性についての誤解、およびワクチン自体の神経発達への影響についての誤った信念。

これは、記述的な質的および量的研究です。 定量的部分は、研究者が研究のために設計する包括的なアンケートで構成されています。 アンケートには 5 つのセクションがあります。 1. 社会人口統計データ。 2. 現在の予防接種状況。 3. 遅延/躊躇/回避 - 過去の現在および将来の計画。 4. 存在する場合、遅延/躊躇/回避の理由。 5. ワクチンの利点、安全性、既知の副作用、および誤解に関する声明、およびこれらの声明に対する参加者の同意レベル。 すべてのアンケートは、参加の同意後に匿名で記入されます。

対象グループの場合 調査員は、親やその他の介護者、障害のある人を募集します。 研究者は、限られた冒頭の発言と明確化のためのフォローアップの質問で、これらの開かれた自由な議論を定性的な方法で分析し、それに応じてすべてのテーマ、ジレンマ、および経験が提示されます。

これは、コントロール グループを使用したアンケート調査とフォーカス グループ調査に基づいています。 研究者は、調査対象の集団とその家族に医療と支援を提供する協会や機関と協力して、ハダサ・ヘブライ大学医療センターで研究を実施します。

研究者は他の国の他の学術機関や臨床機関と継続的に協力しているため、この研究で実りある協力を模索し、多施設研究に発展させることが可能です。

捜査官は、うまくいけば、合計1000人の参加者を募集する予定です.

研究集団は、評価と治療のために到着する患者とその家族です。 調査員は、他の協会や機関と協力して、より多くの参加者を募集する予定です。 人口は、知的障害、発達障害、ダウン症、先天性症候群、遺伝性疾患など、さまざまな障害を持つ人々で構成されています。

調査員は、参加に消極的であるか、アンケートに最小限の情報を提供しなかった人を除いて、できるだけ多くの人を含めようとします.

研究手順と結果の発表の一環として、研究者は、ワクチン接種の信頼性と遵守を高めるために調整されたプログラムを概念化し、フォローアップ介入研究を提案することを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、92140
        • 募集
        • Hadassah Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

障害、慢性疾患、先天異常のある子供。 両親はアンケートに記入し、フォーカス グループに参加します。

説明

包含基準:

• 障害、慢性疾患、または先天異常があると診断された子供

除外基準:

  • 未診断の子供
  • 不十分に記入されたアンケート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループと対照グループ

研究グループ - 慢性疾患、障害、または先天異常のある子供。

対照群 - 彼らの兄弟。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロール群の割合と比較した、研究群の子供の割合。
時間枠:2年
上記のパーセンテージ、およびワクチン接種の回避、遅延および躊躇の理由、ワクチン接種の障害、アンケートに記載されているワクチンへのアプローチの説明。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ariel Tenenbaum, MD、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tenenbaum-HMO-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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