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예방 접종 및 장애인

2025년 4월 1일 업데이트: Tenenbaum Ariel, Hadassah Medical Organization

위험에 처한 인구와 소외된 인구의 백신 주저와 자신감에 대한 설문지 및 포커스 그룹 기반의 양적 및 질적 연구: 특수 요구 사항, 지적 장애 및 선천성 기형

이 관찰 연구의 목표는 만성 질환, 선천적 기형 또는 장애가 있는 어린이의 백신 접종 주저, 지연 또는 기피에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 자녀의 예방 접종에 대한 보호자의 태도, 예방 접종을 연기하는 장애물 및 이러한 어린이의 예방 접종 상태.

참가자는 설문지를 작성하고 일부는 연구의 질적 부분에 대한 집중 그룹에 포함됩니다.

연구원은 연구 그룹의 예방 접종 상태를 형제 자매의 상태 및 발표된 국가 예방 접종 준수 기록과 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

글로벌 백신 프로그램은 전염병, 선천성 기형 및 암을 예방합니다[1,2]. 백신 접종을 완전히 또는 부분적으로 회피하거나 백신 접종을 연기하면 이환율, 장애 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 이는 일반 인구의 15% 이상을 차지하는 위험군인 특수 요구, 지적 및 발달 장애, 선천성 기형을 가진 아동 및 성인에게 특히 중요합니다[3,4]. 연구에 따르면 이 인구는 전염병, 입원, 성병, 학대 및 방치에 특히 취약한 것으로 나타났습니다[5,6,7]. 더욱이 이들은 (평균적으로) 사회경제적 지위가 낮고 자신과 간병인에 대한 교육 수준이 낮은 소외된 인구입니다[8]. 간병인이 백신을 주저, 회피 또는 선택하는 이유는 포괄적으로 특성화되지 않습니다. 따라서 조사관은 이 인구에 대해 20년 넘게 진행 중인 작업에서 얻은 생각과 통찰력을 간략하게 설명합니다. 조사관의 경험에 따르면 의사와 간호사가 환자와 간병인에게 백신 접종 상태가 좋지 않은 이유가 무엇인지 물으면 몇 가지 설명이 있습니다. 동시 질병으로 인해 백신 접종을 연기하게 된 경우, 접근성 문제, 다른 많은 건강에 몰두한 경우 그리고 역설적이게도 아이가 백신을 맞기에는 너무 연약하거나 백신 자체가 해를 끼칠 것이라는 두려움입니다. 또한 일부는 잘못 해석된 금기 사항에 대해 잘못 조언을 받을 수도 있습니다. 감염자가 간병인으로부터 질병에 대한 두려움이 아니라 백신에 대한 두려움에 대해 듣는 것은 놀라운 일입니다. 또 다른 중요한 문제는 성병에 대한 이 인구의 불행한 취약성인데, 조사관은 간병인으로부터 이것이 그들에게는 문제가 되지 않는다는 것을 반복해서 듣습니다. 이는 분명히 위험한 오해입니다[9].

따라서 의료 전문가는 위험에 처한 인구 중 가능한 위험 및 개입 기회에 대한 귀중한 정보를 놓치고 있습니다.

목표:

1. 조사관은 특별한 필요, 지적 장애 및 발달 장애, 선천적 기형이 있는 모든 연령대의 사람들을 대상으로 현재 및 계획된 예방 접종에 대한 대규모 평가를 수행하여 백신 접종을 지연 및/또는 기피 및/또는 주저하는 이유를 체계적으로 매핑합니다. (스터디 그룹). 조사관은 이 정보를 수집하기 위해 포괄적인 설문지를 사용할 뿐만 아니라 심도 있는 질적 조사를 위한 집중 토론 그룹을 사용할 것입니다. 조사관은 데이터를 형제 자매의 예방 접종 상태 및 일반 모집단(대조 그룹)의 모집과 비교합니다.

"우리 없이는 우리에 대해 이야기하지 마십시오"라는 개념에 따라 조사관은 연구에 특별한 도움이 필요한 사람과 장애가 있는 사람을 포함하고 포커스 그룹에서 그들로부터 직접 또는 백신 접종에 대한 그들의 접근 방식에 대해 개별적으로 듣기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 절차에 대한 오해

가설:

  1. 연구 모집단 사이에서 백신 회피 및 지연의 유병률이 더 높습니다.
  2. 회피 및/또는 지연의 이유는 다음과 같습니다.

A. 해악에 대한 두려움 - 연구 모집단은 더 취약한 것으로 인식되어 백신에 불리하게 반응할 가능성이 더 높습니다.

B. 성병에 대한 취약성에 대한 오해 및 백신 자체의 신경 발달 효과에 대한 잘못된 믿음.

이것은 설명적인 질적 및 양적 연구입니다. 정량적 부분은 조사관이 연구를 위해 설계할 포괄적인 설문지로 구성됩니다. 설문지는 5개 섹션으로 구성됩니다. 1. 사회인구학적 데이터. 2. 현재 예방접종 현황. 3. 지연/주저/회피 - 과거 현재와 미래 계획. 4. 지연/주저/회피 사유가 있는 경우. 5. 백신의 이점, 안전성, 알려진 부작용 및 오해에 관한 진술 및 이러한 진술에 대한 참여자의 동의 수준. 모든 설문지는 참여 동의 후 익명으로 작성됩니다.

집중 그룹의 경우 조사관은 장애가 있는 사람뿐만 아니라 부모 및 기타 간병인을 모집할 것입니다. 조사관은 제한된 시작 발언과 설명을 위한 후속 질문과 함께 이러한 개방적이고 자유로운 토론을 질적 방식으로 분석하고 그에 따라 모든 주제, 딜레마 및 경험이 제시될 것입니다.

그것은 통제 그룹과 함께 설문지 및 포커스 그룹 연구를 기반으로 합니다. 조사관은 연구 대상 인구와 그 가족을 위한 의료 및 지원을 제공하는 협회 및 기관과 협력하여 Hadassah-Hebrew 대학 의료 센터에서 연구를 수행할 것입니다.

연구자들은 다른 국가의 다른 학술 및 임상 기관과 지속적으로 협력하고 있기 때문에 이 연구에서 유익한 협력을 탐색하고 다기관 연구로 발전시키는 것이 가능합니다.

조사관은 희망적으로 총 1,000명의 참가자를 모집할 계획입니다.

연구 인구는 평가 및 치료를 위해 도착한 환자 및 가족입니다. 조사관은 다른 협회 및 기관과 협력하여 더 많은 참가자를 모집할 계획입니다. 인구는 지적 및 발달 장애, 다운 증후군, 선천성 증후군 및 유전 장애와 같은 다양한 장애를 가진 사람들로 구성됩니다.

조사관은 참여를 꺼리거나 설문지에 최소한의 정보를 제공하지 않은 사람을 제외하고 가능한 한 많은 사람을 포함하도록 노력할 것입니다.

연구 절차 및 결과 발표의 일환으로 조사관은 백신 접종 신뢰도와 순응도를 높이기 위한 맞춤형 프로그램을 개념화하고 후속 개입 연구를 제안하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 92140
        • 모병
        • Hadassah Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장애, 만성 질환 및 선천적 이상이 있는 아동. 학부모는 설문지를 작성하고 포커스 그룹에 참여합니다.

설명

포함 기준:

• 장애, 만성질환, 선천성 기형아동 진단

제외 기준:

  • 진단되지 않은 어린이
  • 부적절하게 작성된 설문지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹과 컨트롤 그룹

스터디 그룹 - 만성 질환, 장애 또는 선천적 이상이 있는 어린이.

대조군 - 형제자매.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군의 백분율과 비교하여 백신 접종을 받지 않았거나, 부분적으로 백신을 접종했거나, 늦게 접종한 연구 그룹의 아동 백분율.
기간: 2 년
설문지에 자세히 설명된 백신 접종 회피, 지연 및 망설임, 백신 접종 방식의 장애물, 백신에 대한 접근 방식에 대한 설명과 함께 위에서 설명한 백분율.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ariel Tenenbaum, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Tenenbaum-HMO-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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