片頭痛患者の片頭痛発作誘発および脳血管拡張に対するリオシゴートの効果。

包含基準:

• -国際頭痛分類第3版（ICHD-3）基準の分類基準による12か月以上の前兆のない片頭痛の病歴。
• 研究固有の活動を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供し、参加者のプライバシーと権利に関する情報を受け取る能力。
• -スクリーニング時の18〜45歳の男性または女性の参加者。
• -スクリーニング時または研究実施中の片頭痛予防治療はありません。
• 非喫煙者

除外基準:

• -緊張型頭痛以外の他の一次性または二次性頭痛障害の現在または以前の病歴 月5日以下。
• 片頭痛を他の頭痛と区別する能力の欠如
• 研究に関連する手順の24時間前（挑発1日目および挑発2日目）の頭痛-ただし、許可されたタイムラインに従って、被験者は挑発日の再予約が許可されます。
• 避妊薬以外の毎日の投薬。
• 降圧剤、硝酸塩または一酸化窒素供与体またはホスホジエステラーゼ阻害剤、CYP3A4およびP糖タンパク質阻害剤、HIVプロテアーゼ阻害剤、シクロスポリンAまたはCYP1A1阻害剤、制酸剤および酸中和剤（アルミニウム/水酸化マグネシウムなど）、CYP3A4誘導剤の使用（ボセンタン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、ペリコンを含むハーブ療法など）。
• -研究開始前の特定の薬物の血漿半減期の4倍より後の任意のプロの必要な薬物の摂取。
• 安全な避妊具を現在使用していない、出産の可能性のある女性。 出産の可能性のある女性には、子宮摘出術を受けた女性、および少なくとも 2 年間閉経している女性は含まれません。 安全な避妊薬には、IUD、経口避妊薬、女性の外科的不妊手術、寄託ゲスターゲン、バリア予防、または性的禁欲が含まれます。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 検査日または挑発日に妊娠尿検査で陽性。

• の病歴または臨床徴候

  • 高血圧（収縮期血圧 >150mmHg および/または拡張期血圧 >100mmHg）
  • 低血圧 (収縮期血圧 <100mmHg および/または拡張期血圧 <50mmHg)
• -調査官によって決定されたスクリーニングでの臨床的に重大な異常を伴う心電図（ECG）。これには、PQまたはQTc間隔の延長、不整脈、虚血または左/右心室機能障害/肥大の兆候が含まれますが、これらに限定されません。
• -脳血管疾患を含む肺/心血管疾患の病歴または臨床徴候。
• 重度の心疾患の家族歴。
• -治験責任医師の意見による臨床的に重要な精神疾患の病歴または臨床徴候。
• 被験者は、過去の自殺行動によって証明されるように、自傷行為または他者への危害の危険にさらされています。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の病歴または臨床徴候
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全にリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を妨げる他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠（上記で概説したものを除く） .
• -リオシグアトに対する過敏症の病歴。
• -研究中の重要な病理学的所見に関する情報を望まない被験者
• -プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性が高い被験者、および/または必要なすべての研究手順を、被験者および研究調査員の知る限り遵守します。