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整形外科下肢手術における髄腔内デクスメデトミジン VS ケタミンと髄腔内ブピバカインの比較研究。

2023年2月20日 更新者：Ziad Ahmed Ali、Sohag University
整形外科麻酔と術後急性疼痛管理という 2 つの麻酔科のサブスペシャリティは、入院期間の短縮、機能回復の促進、患者満足度の向上に対して、より多くの評価を得ています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ahmed E Abd Elrahman, Professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-この研究には、ASA 身体状態クラス I およびクラス II の成人患者 (18 歳から 50 歳) 100 人が含まれ、髄腔内麻酔下で下肢整形外科手術を受けています。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 薬物乱用。
  • -神経学的、精神医学的または神経筋疾患の患者。
  • 薬の慢性的な痛み。
  • -治験薬に対する既知のアレルギー。
  • 髄腔内麻酔の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループD
（50人の患者）は、体重に応じて0.5％の髄腔内高圧ブピバカインと5μgのデキサメタジンの計算された用量を受け取ります。
薬：デクスメデトミジン
（50人の患者）は、体重に応じて0.5％の髄腔内高圧ブピバカインと5μgのデキサメトミジンの計算された用量を受け取ります。
アクティブコンパレータ：グループK
（50人の患者）は、体重に応じて0.5％の髄腔内高圧ブピバカインと0.1 mg / kgのケタミンの計算された用量を受け取ります。
薬：ケタミン
（50人の患者）は、体重に応じて0.5％の髄腔内高圧ブピバカインと0.1 mg / kgのケタミンの計算された用量を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢手術患者におけるケタミンとデクスメドミジンによる鎮痛持続時間の比較
時間枠：1年
下肢手術患者におけるケタミン対デクスメドミジンによる鎮痛持続時間の比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-02-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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