- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751304
하지 정형외과 수술에서 척수강내 Dexmedetomidine VS Ketamine과 척수강내 Bupivacaine의 비교연구.
2023년 2월 20일 업데이트: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
정형외과 마취 및 급성 수술 후 통증 관리, 두 개의 마취 하위 전문 분야는 입원 기간 감소, 기능 회복 촉진 및 환자 만족도 향상에 대해 더 많은 공로를 인정받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zeyad A Ali, Resident
- 전화번호: 01159596946
- 이메일: zeyadahmed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed E Abd Elrahman, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-이 연구에는 척수강하 마취 하에 정형외과적 하지 수술을 받는 ASA 신체 상태 등급 I 및 등급 II를 가진 100명의 성인 환자(18~50세)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 약물 남용.
- 신경계, 정신과 또는 신경근 질환이 있는 환자.
- 약에 대한 만성 통증.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 경막내 마취에 대한 환자 e 금기 사항 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 D
(50명의 환자) 체중에 따라 계산된 용량의 척수강내 고압 부피바카인 0.5%와 덱사메토미딘 5μg을 투여받게 됩니다.
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(50명의 환자) 체중에 따라 계산된 용량의 척수강내 고압 부피바카인 0.5%와 덱사메토미딘 5μg을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 K
(50명의 환자)는 체중에 따라 계산된 용량의 척수강내 고압 부피바카인 0.5%와 케타민 0.1mg/kg을 투여받습니다.
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(50명의 환자)는 체중에 따라 계산된 용량의 척수강내 고압 부피바카인 0.5%와 케타민 0.1mg/kg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 수술 환자에서 케타민 대 덱스메드토미딘의 진통 기간 비교
기간: 일년
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하지 수술을 받은 환자에서 케타민 대 덱스메드토미딘의 진통 기간 비교.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brennan F, Carr DB, Cousins M. Pain management: a fundamental human right. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):205-21. doi: 10.1213/01.ane.0000268145.52345.55.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-02-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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