Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi intratekálním dexmedetomidinem a ketaminem s intratekálním bupivakainem při ortopedických operacích dolních končetin.

20. února 2023 aktualizováno: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Ortopedická anestezie a léčba akutní pooperační bolesti, dvě anesteziologické podobory, získávají větší zásluhy za snížení počtu hospitalizací, podporu funkčního zotavení a zlepšení spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Studie bude zahrnovat 100 dospělých pacientů (ve věku 18 až 50 let) s fyzickým stavem ASA třídy I a třídy II podstupujících ortopedické operace dolních končetin v itratekální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Zneužívání drog.
  • Pacient s neurologickým, psychiatrickým nebo neuromuskulárním onemocněním.
  • Chronická bolest na medicíně.
  • Známá alergie na studované léky.
  • Pacienti mají kontraindikace intratekální anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina D
(50 pacientů) obdrží vypočítanou dávku intratekálního hyperbarického bupivakainu 0,5 % podle tělesné hmotnosti a 5 μg dexametomidinu.
Lék: Dexmedetomidin
(50 pacientů) obdrží vypočítanou dávku intratekálního hyperbarického bupivakainu 0,5 % podle tělesné hmotnosti a 5 μg dexametomidinu.
Aktivní komparátor: Skupina K
(50 pacientů) obdrží vypočítanou dávku intratekálního hyperbarického bupivakainu 0,5 % podle tělesné hmotnosti a 0,1 mg/kg ketaminu.
Lék: Ketamin
(50 pacientů) obdrží vypočítanou dávku intratekálního hyperbarického bupivakainu 0,5 % podle tělesné hmotnosti a 0,1 mg/kg ketaminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání délky trvání analgezie ketaminem a dexmedtomidinem u pacientů po operaci dolních končetin
Časové okno: 1 rok
srovnání mezi trváním analgezie ketaminem a dexmedtomidinem u pacientů po operaci dolních končetin.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-02-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit