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Eine vergleichende Studie zwischen intrathekalem Dexmedetomidin vs. Ketamin mit intrathekalem Bupivacain bei orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten.

20. Februar 2023 aktualisiert von: Ziad Ahmed Ali, Sohag University
Orthopädische Anästhesie und Behandlung akuter postoperativer Schmerzen, zwei Teilgebiete der Anästhesiologie, erhalten mehr Anerkennung für die Reduzierung von Krankenhausaufenthalten, die Förderung der funktionellen Erholung und die Verbesserung der Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed E Abd Elrahman, Professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- An der Studie werden 100 erwachsene Patienten (18 bis 50 Jahre) mit ASA-Körperstatus Klasse I und Klasse II teilnehmen, die sich orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten unter Itrathekalanästhesie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Drogenmissbrauch.
  • Patient mit neurologischen, psychiatrischen oder neuromuskulären Erkrankungen.
  • Chronische Schmerzen auf Medizin.
  • Bekannte Allergie gegen die Studienmedikation.
  • Patienten und Kontraindikationen für die intrathekale Anästhesie .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe D
(50 Patienten) erhalten eine berechnete Dosis von intrathekalem hyperbarem Bupivacain 0,5 % entsprechend dem Körpergewicht und 5 μg Dexatomidin.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
(50 Patienten) erhalten eine berechnete Dosis von intrathekalem hyperbarem Bupivacain 0,5 % entsprechend dem Körpergewicht und 5 μg Dexametomidin.
Aktiver Komparator: Gruppe K
(50 Patienten) erhalten eine berechnete Dosis von intrathekalem hyperbarem Bupivacain 0,5 % entsprechend dem Körpergewicht und 0,1 mg/kg Ketamin.
Arzneimittel: Ketamin
(50 Patienten) erhalten eine berechnete Dosis von intrathekalem hyperbarem Bupivacain 0,5 % entsprechend dem Körpergewicht und 0,1 mg/kg Ketamin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der Dauer der Analgesie von Ketamin vs. Dexmedtomidin bei Patienten mit Operationen an den unteren Extremitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich zwischen der Dauer der Analgesie von Ketamin vs. Dexmedtomidin bei Patienten mit Operationen an den unteren Extremitäten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-02-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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